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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
VERMIN-PLUS
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STREGER , S.A. |
Km. 8 Antigua Carretera Xalapa-Coatepec, 91500, Consolapa, Coatepec, Veracruz
Tels: (228) 816-0330, 816-0149
Fax: (228) 816-1024
streger@gorsa.net.mx
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VERMIN-PLUS
Suspensión
Tabletas
ALBENDAZOL
DESCRIPCION:
VERMIN-PLUS. Antihelmintico de amplio espectro para tratar vermes, larvas y huevecillos con una sola dosis. Suspension, Tabletas. STREGER
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada TABLETA contiene:
Albendazol......................... 200 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:
Albendazol............................... 4 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
Cada 5 ml contienen:
Albendazol......................... 200 mg
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| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Está indicado en el tratamiento de parasitosis intestinales únicas o múltiples.
Estudios clínicos han demostrado que albendazol es efectivo en el tratamiento de: Ascaris lumbricoides (ascariasis), Trichuris trichiura (tricocefaliasis), Enterobius vermicularis (enterobiasis), Ancylostoma duodenale y Necator americanus (uncinariasis), Hymenolepis nana y Taenia spp (solitarias), Strongyloides stercoralis (estrongiloidosis) y Opisthorchis viverrini y Opisthorchis sinesis.
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| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
Estudios en animales han demostrado que albendazol tiene actividad vermicida, ovicida y larvicida.
Se supone que este medicamento ejerce su efecto antihelmíntico inhibiendo la polimerización de la tubulina, y por lo tanto, disminuye los niveles energéticos hasta que éstos llegan a ser insuficientes para la sobrevivencia.
Inicialmente inmoviliza y después mata a los helmintos susceptibles. En el hombre, después de la administración oral, albendazol es absorbido aproximadamente un 5% a través de la mucosa gastrointestinal y alcanza concentraciones plasmáticas máximas a las 3 horas; se distribuye en todo el organismo y la mayor concentración se obtiene en el hígado y en los riñones.
A la dosis de 6.6 mg/kg de albendazol, la concentración en plasma de su principal metabolito, el sulfóxido de albendazol, alcanza un máximo de 0.25 a 0.30 mcg/ml después de aproximadamente 2 1/2 horas.
El metabolismo es esencialmente eliminado por la orina y en las heces.
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| PRECAUCIONES GENERALES |
No se administre a niños menores de 2 años ni durante el embarazo o en mujeres que piensen están embarazadas.
Debe administrarse a los 7 días del inicio de la menstruación. Hipersensibilidad al principio activo.
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| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
No se recomienda administrarse durante el embarazo y la lactancia.
El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.
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| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Han sido reportados pocos casos de molestias gastrointestinales y cefalea, aunque no se ha demostrado una relación directa con el fármaco.
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| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
No se han reportado interacciones medicamentosas o alimenticias de importancia.
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| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No se han reportado.
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| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
Se sabe que el albendazol es teratogénico y embriotóxico en ratones y conejos; por lo tanto, no deberá ser administrado durante el embarazo o en mujeres que se piensen están embarazadas.
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| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Oral.
VERMIN-PLUS Tabletas:
Adultos y niños (mayores de 2 años): Dos tabletas de 200 mg, como dosis única.
Las tabletas pueden ser masticadas, tragadas o trituradas y mezcladas con alimentos.
En aquellos casos de sospecha o confirmación de infestación por Strongyloides, H. nana o teniasis, administrar 2 tabletas una vez al día por tres días consecutivos.
A la dosis de 2 tabletas (400 mg de albendazol) es efectivo y seguro en el tratamiento de pacientes con infestaciones mixtas de helmintos incluyendo Opisthorchis viverrini y Opisthorchis sinesis.
Niños mayores de 2 años: Dosis usual, una tableta como dosis única.
De no lograrse curación tres semanas después de administrado, un segundo tratamiento está indicado.
En casos comprobados de H. nana se recomienda repetir el tratamiento a los 10 ó 20 días.
No son necesarios el ayuno o el uso de laxantes.
VERMIN-PLUS Suspensión:
Adultos y niños mayores de 2 años: El contenido de un frasco de 10 ml (400 mg) como dosis única.
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| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
En caso de sobredosificación accidental, pueden presentarse molestias gastrointestinales con algunas horas de duración.
Deben inducirse vómito y efecto purgante.
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| PRESENTACIONES |
Caja con 6 tabletas de 200 mg, tratamiento familiar.
Caja con 2 tabletas de 200 mg.
Frasco de plástico con 10 ml conteniendo 400 mg de albendazol.
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| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese en lugar fresco y seco. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
No se administre este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
No se administre a niños menores de 2 años.
STREGER, S. A.
Regs. Núms. 341M93 y 197M94, SSA IV
IEAR-206448/RM2000
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