Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


VIOFORMO CORT


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NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.
 
Calz. de Tlalpan Núm. 1779, Col. San Diego Churubusco, Deleg.Coyoacán, 04120 México D.F.
Tel.: 5549-3000



VIOFORMO CORT 

Crema

CLIOQUINOL
HIDROCORTISONA

DESCRIPCION:
VIOFORMO CORT. Auxiliar en el tratamiento de dermatitis alergicas. Crema. NOVARTIS


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 g de CREMA contienen:

Clioquinol......................................... 3 g
Hidrocortisona…............................. 1 g
Excipiente, c.s.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Auxiliar en el tratamiento de dermatitis alérgicas con infección secundaria por bacterias susceptibles al clioquinol. Alivia, desinflama y no arde. Ayuda a desinflamar y curar infecciones de la piel por hongos o bacterias. Alivia picaduras de insectos infectados.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Farmacocinética: Clioquinol: Absorción: Después de la aplicación en la piel de VIOFORMO® CORT, el grado de absorción del clioquinol es de 2 a 3%. Eliminación: El clioquinol es excretado en la orina. Hidrocortisona: Absorción: Se sabe que la hidrocortisona, al igual que otros esteroides, es absorbida a través de la piel cuando se le aplica en forma tópica, en cerca del 1%. Eliminación: La hidrocortisona también se elimina por la orina. Farmacodinamia: Propiedades y efectos: El clioquinol es el componente antimicrobiano de VIOFORMO® CORT y es activo contra un amplio espectro de microorganismos patógenos, incluyendo hongos (Candida, Microsporum y Trichophyton) y bacterias grampositivas (como estafilococos). La hidrocortisona (cortisol) es un glucocorticoide débil, con efecto antiinflamatorio, antialérgico y vasoconstrictor. En enfermedades inflamatorias de la piel, de una amplia variedad de tipos de orígenes, proporciona alivio rápido y elimina síntomas como comezón.

CONTRAINDICACIONES
No usarlo en caso de infecciones virales de la piel (como varicela, erupción cutánea causada por vacuna, herpes simple y herpes zoster). Infecciones cutáneas sifílicas, tuberculosis de la piel, aplicación en heridas, alergia conocida a la hidrocortisona, hipersensibilidad conocida al clioquinol, hidroxiquinoleinas y otros derivados de la quinoleína, al yodo y a otros componentes de VIOFORMO® CORT. No emplearlo en niños menores de 2 años. No utilizar en rozaduras de pañal. No aplicarlo en los ojos.

PRECAUCIONES GENERALES
La hidrocortisona es considerada como un corticosteroide tópico seguro. No obstante, existe un riesgo potencial de sobredosificación (reacciones secundarias sistémicas) en niños, especialmente después de su aplicación en la región del pañal. Si se llegan a aplicar en casos excepcionales, grandes cantidades de VIOFORMO® CORT, se deberá mantener al paciente bajo estrecha supervisión médica. Se debe evitar la aplicación sobre superficies relativamente grandes y/o heridas, puesto que ello puede ser conducente a un incremento notable de yodo unido a proteínas (PBI) (véase Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental). Por la misma razón, VIOFORMO® CORT no es adecuado para ser utilizado bajo vendajes oclusivos (véase Dosis y vía de administración). Si no hay mejoría después de una semana, se debe suspender el tratamiento y acudir al médico. VIOFORMO® CORT no es adecuado para el tratamiento de enfermedades bacterianas o micóticas de la piel en las que no haya inflamación aguda. No se debe permitir que VIOFORMO® CORT entre en contacto con los ojos. No se debe emplear VIOFORMO® CORT en el canal auditivo externo (dentro de los oídos). Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal. El contacto con VIOFORMO® CORT puede manchar el cabello, las prendas de vestir y la ropa de cama.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No usarse en caso de embarazo o si la paciente está amamantando a su bebé, a menos que su médico esté enterado.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
VIOFORMO® CORT se debe utilizar de acuerdo con las instrucciones que se encuentran en las secciones de Dosis y vía de administración y Contraindicaciones. Los conocimientos actuales sugieren que bajo estas condiciones es poco probable que haya suficiente absorción de VIOFORMO® CORT a través de la piel para dar lugar a reacciones secundarias. Ocasionalmente se pueden presentar en el sitio de aplicación signos de irritación como sensación de ardor, comezón o exantema; reacciones de hipersensibilidad. Si se desarrolla irritación severa, se debe suspender el tratamiento y consultar al médico. No es recomendable usar VIOFORMO® CORT por largos periodos, en superficies extensas, bajo vendajes oclusivos o en superficies de piel muy permeable (como la cara y axilas).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
El empleo tópico de VIOFORMO® CORT puede incrementar la cantidad de yodo unido a proteína (PBI) en pacientes con función tiroidea normal y por ello puede interferir en algunas pruebas de función tiroidea (como PBI, yodo radiactivo y yodo extractable por butanol). Por consiguiente, no se deben efectuar dichas pruebas hasta que haya transcurrido 1 mes de la suspensión del tratamiento. Otras pruebas de función tiroidea, como la de esponja de resina para T3 o determinación de T4, no son afectadas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Véase Interacciones medicamentosas y de otro género.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Véase Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Cutánea. VIOFORMO® CORT se debe aplicar sobre las superficies afectadas en una capa delgada, 2 a 3 veces al día, según la severidad de la afección; puede frotarse suavemente. No se requieren vendajes protectores. No se deben emplear vendajes oclusivos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
En caso de ingestión accidental, consultar a su médico.

PRESENTACIONES
Caja con tubo con 20 g para venta al público.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese en lugar fresco. Protéjase del calor.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias, consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos. Para mayor información comuníquese al Centro de Atención a Clientes de Novartis Farmacéutica, S. A. de C. V., Calzada de Tlalpan Núm. 1779, Col. San Diego Churubusco, Coyoacán, C.P. 04120, Tel: 5420-8685, en el interior de la República 01 800 718-5459. NOVARTIS FARMACÉUTICA, S. A. de C. V. Reg. Núm. 425M95, S. S. A. GEAR-203372/6RM99 BDI: 31/08/92 PDI: 01/99


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