Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


VIOFORMO


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NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.
 
Calz. de Tlalpan Núm. 1779, Col. San Diego Churubusco, Deleg.Coyoacán, 04120 México D.F.
Tel.: 5549-3000



VIOFORMO 

Crema

CLIOQUINOL

DESCRIPCION:
VIOFORMO. Antiseptico local. Crema. NOVARTIS


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 g de CREMA contienen:

Clioquinol....................................... 3 g
Excipiente, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antiséptico y fungicida de uso externo. Tratamiento antimicótico y/o antibacteriano de derma­tomi­cosis superficiales no extensas, formas infectadas de eccemas, piodermias y quemaduras leves. Alivia y no arde. Ayuda a curar y desinfectar raspones, cortadas y quemaduras leves. Ayuda al alivio de los hongos en la piel.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Cuando se aplica en forma de crema o pomada, el clioquinol se absorbe a través de la piel tanto enferma como sana. Si el preparado se administra a dosis terapéuticas, la sustancia activa no puede detectarse en el plasma mediante los métodos analíticos convencionales (límite de detección: 0.02 g/ml). Por consiguiente, la cinética del clioquinol tras la aplicación tópica sólo puede determinarse con base en la excreción renal, que sirve para indicar la cantidad mínima absorbida de sustancia activa. Si se aplica 1 g de VIOFORMO® al 3%, que contiene 30 mg de clioquinol, sobre 200 cm² de piel sana (0.15 mg de sustancia activa por cm²) y se deja in situ durante 9.5 horas bajo un vendaje oclusivo, la cantidad excretada con la orina de 48 horas (principalmente en forma de glucurónidos y en pequeña proporción en forma de sulfatos) es de un máximo de 1.2 ó 3.6% de la dosis. En la orina sólo aparecen trazas de clioquinol inalterado.

Espectro de actividad antimicrobiana: El clioqui­nol produce un efecto bacteriostático, y no bactericida sobre los siguientes microorga­nismos:





Bacterias gramnegativas: VIOFORMO® únicamente tiene efecto inhibidor marginal sobre las bacterias gramm negativas. Sin embargo, ya que las cepas de Pseudo­mo­nas aeruginosa son bastante resistentes al clioquinol, el tratamiento de heridas con esta sustancia pudiese conducir a una proliferación selectiva de este microorganismo, lo cual podría producir septicemia.




CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a las hidroxiquinoleínas, al clioquinol y a otros derivados de la quinolina, así como al laurilsulfato sódico y al yodo. Aplicación a niños menores de dos años de edad.

PRECAUCIONES GENERALES
Deberá evitarse la aplicación en zonas cutáneas relativamente grandes y/o erosionadas, así como el tratamiento durante más de una semana, ya que ello puede dar lugar a un marcado incremento de yodo fijado a proteínas (PBI) (Véase Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental). Por la misma razón, VIOFORMO® no es adecuado para el empleo bajo vendajes oclusivos. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal. VIOFORMO® no debe entrar en contacto con la conjuntiva. El contacto con VIOFORMO® puede causar decoloración del cabello y manchas en la ropa y las sábanas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Al igual que en todo tratamiento medicamentoso, VIOFORMO® deberá utilizarse con precaución durante el embarazo, especialmente en los tres primeros meses. Se desconoce si la sustancia activa pasa a la leche materna. Se evaluarán los beneficios para la madre en relación al riesgo para el producto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Raramente, erupciones cutáneas alérgicas. En tales casos o en presencia de otros signos de hipersensibilidad, VIOFORMO® deberá ser suspendido.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
El empleo tópico de VIOFORMO® puede aumentar la proporción de PBI en los pacientes con función tiroidea normal (véase Precauciones generales y Advertencias) y también interfiere con las pruebas de la función tiroidea. Por esta razón, tales pruebas no podrán efectuarse hasta pasado un mes desde la suspensión del tratamiento. Otras pruebas de la función tiroidea, como la de la triyodotironina por admisión de resina o la determinación de tiroxina, no resultan afectadas por VIOFORMO®. La prueba del cloruro férrico para la fenilcetonuria puede arrojar resultados falsamente positivos cuando el clioquinol está presente en la orina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se dispone de información al respecto.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Cutánea. Dosificación y modo de empleo: La crema de VIOFORMO® se aplicará sobre la piel afectada en una capa fina dos o tres veces al día. Si no se obtiene una mejoría visible al cabo de una semana, se interrumpirá el tratamiento.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La medicación con VIOFORMO® sobre zonas extensas y/o erosionadas de la piel puede ocasionar, en el plazo de una semana, un aumento de los valores de PBI y síntomas similares a los de tirotoxicosis. Los valores de PBI también se elevan cuando zonas de la piel relativamente pequeñas son tratadas durante más de una semana. En tales casos se retirará inmediatamente el medicamento. Efectos sobre la capacidad de conducir o manejar vehículos: Ninguno. Incompabilidades farmacéuticas: Se desconocen.

PRESENTACIONES
Caja con tubo con 60 g para venta al público.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese en lugar fresco a temperatura ambiente entre 8 y 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias por más de 3 días, consulte a su médico. Para mayor información comuníquese al Centro de Atención a Clientes de Novartis Farmacéutica, S. A. de C. V., Calzada de Tlalpan Núm. 1779, Col. San Diego Churubusco, Coyoacán, C.P. 04120, Tel: 5420-8685, en el interior de la República 01 800 718-5459. Hecho en México por: NOVARTIS FARMACÉUTICA, S. A. de C. V. Reg. Núm.363M95, S. S. A. VI FEAR-303319/6RM99 BDI: 03/06/87 PDI: 08/98


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