Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Diclorhidrato de cetirizina..... 100 mg
Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Cada ml de SOLUCIÓN GOTAS contiene:
Diclorhidrato de cetirizina....... 10 mg
Vehículo, c.b.p. 1 ml.
Cada ml equivale a 20 gotas.

Cada TABLETA contiene:
Diclorhidrato de cetirizina....... 10 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

VIRLIX® antihistamínico está indicado para el tratamiento de: Urticaria crónica. Urticaria aguda. Dermatitis por contacto. Dermatitis atópica. Manifestaciones alérgicas cutáneas. Rinitis perenne. Rinitis estacional. Rinoconjuntivitis alérgicas.

Las concentraciones sanguíneas pico del orden de 0.3 µg/ml se alcanzan entre 30 y 60 minutos después de la administración de una dosis de 10 mg de cetirizina. La cetirizina se fija fuertemente a las proteínas plasmáticas, su vida media es de aproximadamente 10 horas en adultos; 6 horas en niños entre 6 y 12 años; 5 horas en niños de 2 a 6 años y 3.1 horas en niños de 12 meses. Estos datos son compatibles con la vida media de excreción urinaria del fármaco. La excreción acumulada representa aproximadamente dos tercios de la dosis administrada tanto en adultos como en niños. Se ha observado que la reabsorción del fármaco es diferente entre un individuo y otro. Los niveles plasmáticos se relacionan linealmente con la dosis administrada. La cetirizina es un potente antihistamínico, con bajo potencial de somnolencia a dosis farmacológicamente activas y con propiedades antialérgicas adicionales. Es un antagonista selectivo de los receptores H-1 con efectos mínimos sobre otros receptores y por lo tanto, está prácticamente exenta de efectos tanto, anticolinérgicos como antiseroto­ninérgicos. La cetirizina inhibe la fase inmediata de la reacción alérgica, mediada por la histamina; reduce la migración de las células inflamatorias y la liberación de mediadores asociados con la respuesta alérgica tardía.

VIRLIX® está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. No se administre en menores de un año. (VIRLIX® Solución).

Como con otros antihistamínicos, es recomendable evitar el consumo de alcohol. En los pacientes con insuficiencia renal, se recomienda reducir la dosis a la mitad. Los estudios en voluntarios sanos tratados con 20 y 25 mg/día no han revelado efectos sobre la atención o el tiempo de reacción; sin embargo, debe advertirse a los pacientes que no excedan la dosis recomendada, ni conduzcan vehículos automotores u operen maquinaria.

En estudios efectuados en animales, hasta el momento no se evidenció ningún efecto teratogénico, sin embargo, al igual que cualquier tipo de fármaco, se debe restringir su uso durante el embarazo. VIRLIX® es excretado en la leche materna, por lo tanto no debe administrarse a las mujeres que se encuentran en periodo de lactancia.

Los efectos secundarios reportados son: Agitación, sequedad de boca, sedación y mareo. Todos de intensidad leve y transitorios.

VIRLIX® presenta un nivel bajo de metabolis­mo. Hasta el momento no se han detectado interacciones con algún medicamento. A niveles terapéuticos, VIRLIX® no potencializa los efectos del alcohol, ni de las benzodiacepinas.

A dosis terapéuticas recomendadas, la cetirizina no produjo ninguna modificación en los valores sanguíneos normales, ni en los registros electroencefalográficos o electrocardiográficos.

Hasta el momento, no se ha reportado ningún estudio que demuestre algún efecto carcinogénico, mutagénico, teratogénico o sobre la fertilidad.

Oral.

La posología puede ser administrada ya sea cada 12 ó 24 horas, de acuerdo a la dosificación establecida.





Por ahora no hay datos que sugieran que la dosis deba ser reducida en los pacientes de edad avanzada, siempre que la función renal sea normal.

En los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, la dosis total diaria, debe ser reducida a la mitad.

Un síntoma de sobredosificación puede ser la fatiga, la cual se presenta con la administración de 50 mg de VIRLIX® en una sola dosis. En caso de sobredosificación masiva, se debe practicar lavado gástrico junto con las medidas de apoyo habituales. Hasta la fecha no existe antídoto específico.

Solución: Caja con frasco con 50 ml y pipeta dosificadora. Solución gotas: Caja con frasco con 10 ml y gotero. Tabletas: Caja con 10 y 20 tabletas en envase de burbuja.

Solución: Consérvese el frasco bien cerrado a temperatura ambiente a no más de 25°C. Tabletas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Su venta requiere receta médica.
Información exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S. A. de C. V.

Bajo Licencia de:

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Regs. Núms. 174M93 y 130M91, S. S. A. IV

DEAR-301949/RM2002 y DEAR-301948/RM2002
IPP Familia: 403007/2002