Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


VENTOLIN


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GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S.A. DE C.V.
 
Calz. México-Xochimilco Núm. 4900, Col. San Lorenzo Huipulco, Deleg. Tlalpan, 14370, México, D.F.
Tel.: 5483-5200 - Interior de la República: 01-800-705-1800

 
Subsidiaria de: Glaxo Holdings, Ltd. Londres, Inglaterra.
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VENTOLIN 

Solución
Tabletas

SALBUTAMOL

DESCRIPCION:
VENTOLIN. Broncodilatador. Solucion, Tabletas. GLAXOSMITHKLINE


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Sulfato de salbutamol equivalente a…... 0.040 g
de salbutamol
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
Cada TABLETA contiene:
Sulfato de salbutamol equivalente a…... 2 ó 4 mg
de salbutamol
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Broncodilatador ß2 agonista, con rápido inicio de acción. Tratamiento del asma (leve, moderada o severa), en el tratamiento agudo o crónico, bronquitis crónica y enfisema, así como otro tipo de patologías respiratorias que cursen con broncospasmo reversible de vías aéreas. Los broncodilatadores no deben ser la terapia principal en pacientes con asma severa o inestable.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Farmacocinética: Salbutamol administrado por vía intravenosa, tiene una vida media de 4-6 horas, posee un aclaramiento parcial a nivel renal y se metaboliza, parcialmente a sulfato fenólico (4’-0 sulfato), el cual es inactivo y se excreta principalmente en orina, en menor proporción se elimina por heces. Se une a proteínas en un 10%. La mayoría de la dosis administrada ya sea por vía intravenosa, oral o inhalada, se excreta dentro de las 72 horas siguientes. Después de la administración oral, salbutamol es absorbido en el tracto gastrointestinal, donde sufre considerablemente un metabolismo del primer paso a sulfato fenólico. Ambos son excretados principalmente en la orina. La biodispo­nibi­lidad oral de salbutamol es de aproximadamente el 50%. Farmacodinamia: El salbutamol es un ß2-agonista del receptor adrenérgico que posee una acción altamente selectiva sobre estos receptores en el músculo bronquial, y a dosis terapéuticas con poca o nula acción sobre los receptores cardiacos-ß1.

CONTRAINDICACIONES
En pacientes hipersensibles al medicamento o a alguno de sus componen­tes. Pacien­tes hipertensos con insuficiencia cardiaca, tirotoxicosis, hipertiroidismo y enfermedad de Par­kinson. En los primeros 2 trimestres del embarazo. No administrar concomitantemente con drogas betablo­queadoras no selectivas, como el propranolol, ni con inhibidores de la M.A.O. Pacientes que han recibido tratamiento por amenaza de aborto (tabletas).

PRECAUCIONES GENERALES
Los broncodilatadores no deben ser el único o principal tratamiento en pacientes con asma severa o inestable. El incremento en el uso de ß2-agonistas inhalados de corta acción para el control de los síntomas, indica deterioro en el control del asma. El deterioro rápido y progresivo en el control del asma pone en riesgo la vida y debe considerarse el inicio o incremento de la terapia cortiosteroidea. En común con otros ß agonistas puede inducir con cambios metabólicos reversibles, (por ejemplo, aumento de la glucosa sanguínea), (solución). Existe la posibilidad de que se presente hipopotasemia cuando los ß2 agonistas son la terapia principal y se administra por vía parenteral o nebulizada. Este efecto se puede potencializar con la administración concomitante de derivados de la xantina, diurético e hipoxia. En estos casos se recomienda el monitoreo de los niveles séricos de potasio. Ventolin® no debe administrarse en pacientes con tirotoxicosis. Si con el uso de las dosis habituales, la condición clínica no varía, el paciente deberá ser revalorado por el médico tratante. El uso de dosis excesivas puede asociarse con la presencia de efectos adversos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Embarazo: No se recomienda en los dos primeros trimestres del embarazo. La administración de VENTOLIN® durante este periodo, sólo debe considerarse si el beneficio previsto es mayor para la madre que el riesgo para el feto. Lactancia: Ventolin® puede ser excretado por la leche materna, por lo que se recomienda usar sólo si el bene­ficio para la madre es mayor que el riesgo para el hijo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Se han encontrado reportes de temblor leve y cefalea. Generalmente desaparecen con la continuación del tratamiento. Han existido reportes raros de espasmos musculares transitorios. En pacientes hipersensibles se puede presentar vasodilatación periférica con taquicardia compensatoria, así como reacciones de hipersensibilidad (angioedema, urticaria e hipotensión). En pacientes susceptibles pueden ocurrir arritmias cardiacas (por ejemplo, taquicardia supraventricular, extrasístoles). Al igual que otros ß2-agonistas, existen reportes raros de hiperactividad en niños. El uso de la terapia con ß2-agonistas puede causar hipopotasemia, por lo que se recomienda el monitoreo de los niveles séricos. Se han reportado casos de edema pulmonar en la madre, durante o después del tratamiento de parto prematuro con ß2-agonistas, por lo que se recomienda monitoreo de la función cardiorrespiratoria y del balance de líquidos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
VENTOLIN® y los fármacos ß-bloqueadores no selectivos como propranolol, usualmente no deben prescribirse juntos. VENTOLIN® está contraindicado en pacientes tratados con inhibidores de la MAO.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
En algunas ocasiones, con tratamientos ß2-ago­nistas por vía parenteral, pueden presentar datos de hipopotasemia, pero en general, no presenta alteraciones en pruebas de laboratorio. Puede presentarse cambios metabólicos, los cuales son reversibles (por ejemplo, incremento de la glucosa sanguínea).

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Hasta el momento se desconocen efectos teratogénicos, mutagénicos, carcinogénicos o sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral. Solución: Adultos: 4 mg o 10 ml de solución, 3 ó 4 veces al día, de no obtenerse broncodilatación adecuada. Cada dosis individual puede ser aumentada gradualmente, hasta 8 mg. Niños: La dosis es de 3 ó 4 veces al día. De 2 a 5 años: 1 a 2 mg = 2.5 ml de solución De 6 a 12 años: 2 mg = 5 ml de solución. Grupos especiales: En pacientes hipersensibles y seniles se ha demostrado ser suficiente iniciar el tratamiento con 2 mg. Tabletas: Adultos: 4 mg, 3 ó 4 veces al día, de no obtenerse broncodilatación adecuada. Cada dosis individual puede ser aumentada gradualmente hasta 8 mg. Niños: La dosis es de 3 ó 4 veces al día. De 2 a 5 años: 1 a 2 mg = media tableta de 2 mg. De 6 a 12 años: 2 mg = 1 tableta de 2 mg. Más de 12 años: 2 a 4 mg = 1 tableta de 2 mg o 4 mg. Grupos especiales: En pacientes hipersensibles y seniles se ha demostrado ser suficiente iniciar el tratamiento con 2 mg. La dosis o frecuencia de estas, sólo pueden ser incrementadas por el médico tratante.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La sobredosificación se manifiesta por taquicardia y tem­blor fino por la acción sobre el músculo esquelético. En caso de una sobredosis de salbutamol deberán emplearse como antídotos específicos, como agentes bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicos (propranolol). Estos fármacos deben ser empleados con precaución ya que en personas sensibles provocar broncospasmo. Después de una sobredosis puede ocurrir una hipopotasemia. Por lo que los niveles séricos deben ser monitoreados.

PRESENTACIONES
Solución: Caja con frasco con 200 ml con vaso dosificador. Tabletas: Caja con 30 tabletas de 2 mg. Caja con 30 tabletas de 4 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Solución: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25ºC y en lugar seco. Protéjase de la luz. Tabletas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. GLAXOSMITHKLINE MÉXICO, S. A. de C. V. Regs. Núms. 80307 y 77849, S. S. A. IV DEAR-202397/RM2002 y GEAR-308071/RM2002 IPP-Familia Núm. de entrada: 113232


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