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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
URSOFALK
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FARMASA, S.A. DE C.V., LABORATORIOS |
Búfalo Núm. 27, Col. Del Valle, 03100, México, D.F
Tel.: 5200-2680
Fax: 5200-2685
www.schwabe.com.mx
Planta: Schwabe México, S. A. de C. V.
Calle Aguacate Núm. 4, Col. El Estudiante, 62790, Xochitepec, Morelos
Tel.: (01-777) 361-2931
Fax:(01777) 361-2969
Representantes de:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. Karlsruhe, República Federal Alemana
Tels: Temmler-Werke, Marburg/Lahn, República Federal Alemana - Dr. Falk GmbH & Co. Freiburg i. Br., República Federal Alemana
Fax: Roha-Pharma, Bremen, República Federal Alemana - Laboratoires Lyocentre, Aurillac, Francia
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URSOFALK
Cápsulas
URSODESOXICÓLICO, ÁCIDO
DESCRIPCION:
URSOFALK. Enfermedades hepaticas cronicas, colestasis hepaticas,hepatitis cronica, en la disolucion de calculos biliares de colesterol y cirrosis biliar primaria. Capsulas. FARMASA
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada CÁPSULA contiene: Ácido ursodeoxicólico..................... 250 mg Excipiente, c.b.p. 1 cápsula. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Disolución de cálculos biliares de colesterol.
Los cálculos deben ser radiolúcidos y la vesícula biliar debe ser funcionalmente normal.
En pacientes que se someten a litotripsia biliar.
En la cirrosis biliar primaria y otras enfermedades hepáticas que cursen con colestasis, como colangitis primaria esclerosante.
Hepatitis crónica activa, cirrosis hepática aguda y fibrosis quística. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
El ácido ursodeoxicólico disminuye el contenido de colesterol de la bilis. En este proceso están implicados varios mecanismos. Reduce en forma brusca la secreción hepática de colesterol en la bilis. Después de una ingesta prolongada reduce la síntesis de colesterol por inhibición de la hidroximetilglutaril-CoA-reductasa.
También reduce la reabsorción fraccional de colesterol por el intestino.
La disminución de concentración biliar de colesterol puede detener la formación de cálculos de colesterol. También promueve la disolución durante un tratamiento sostenido.
El mecanismo de acción del ácido ursodeoxicólico en la cirrosis biliar primaria y en la colestasis hepática está basado en la sustitución de ácidos biliares tóxicos. |
| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad al principio activo. El ácido ursodeoxicólico no debe administrarse en enfermedades inflamatorias agudas de la vesícula y tracto biliar. Tampoco debe administrarse en enfermedades inflamatorias intestinales y enfermedades renales. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
No se deje al alcance de los niños. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
Durante el embarazo queda bajo responsabilidad del médico. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Durante el tratamiento, ocasionalmente pueden ocurrir calcificaciones de los cálculos biliares. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
El ácido ursodeoxicólico no debe utilizarse conjuntamente con los siguientes productos: colestiramina, clofibratos o antiácidos elaborados a base de hidróxido de aluminio. Estas drogas bloquean la absorción de ácido ursodeoxicólico en el intestino. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No se conocen a la fecha. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
No se conocen a la fecha. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Para la disolución de cálculos biliares se recomienda la siguiente posología:
60 kg 500 mg 2 cápsulas
80 kg 750 mg 3 cápsulas
100 kg 1,000 mg 4 cápsulas
El tiempo de administración requerido para la disolución de cálculos de colesterol es entre 6 meses y 2 años.
Si no ha habido reducción en el tamaño de los cálculos al fin de los primeros 12 meses de la terapia deberá ser descontinuada.
El tamaño de los cálculos biliares debe ser monitoreado por rayos X o ultrasonido cada 6 meses.
Para la cirrosis biliar primaria y otras enfermedades colestásicas de hígado la dosis es de 10 a 15 mg por kg de peso por día.
Para el reflujo gastrobiliar: la dosis es de una cápsula al día antes de acostarse.
Se recomienda tomar la totalidad del número de cápsulas de URSOFALK en una sola toma antes de acostarse. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
No se conocen a la fecha. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Manténgase a temperatura ambiente a no más de 30°C. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo responsabilidad del médico. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de
los niños. Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
Schwabe México, S. A. de C. V.
Calle Aguacate Núm. 4
Col. El Estudiante
62790 Xochitepec, Morelos
Distribuido por:
LABORATORIOS FARMASA, S. A. de C. V.
Búfalo Núm. 27
Col. Del Valle
03100 México, D. F.
Tel.: 5200-2680
Reg. Núm. 222M89, SSA IV
LEAR-111041/RM2001 |
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