Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


TRIMIDEX


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STREGER , S.A.
 
Km. 8 Antigua Carretera Xalapa-Coatepec, 91500, Consolapa, Coatepec, Veracruz
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TRIMIDEX 

Tabletas

LORATADINA

DESCRIPCION:
TRIMIDEX. Antihistaminico. Tabletas. STREGER


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada TABLETA contiene:

Loratadina........................... 10 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRIMIDEX es un antihistamínico no sedante del sistema nervioso central y de actividad prolongada, útil en la prevención y tratamiento de los síntomas asociados a la rinitis y conjuntivitis alérgica como son: estornudos, rinorrea, prurito nasal, ocular y faríngeo.

También está indicado en el tratamiento de trastornos dermatológicos y fenómenos de hipersensibilidad asociados con reacciones alérgicas.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La loratadina es un agente antihistamínico tricíclico con acti­vidad selectiva de los receptores H1 de las células efectoras, inhibe la respuesta de varios mediadores alérgicos como la histamina, leucotrienos y prostaglan­dinas, por su estructura química este fármaco tiene poca penetración en el sistema nervioso central (SNC); de aquí que no presente efecto sedante como otros antihis­tamínicos. Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y su concentración plasmática pico es alrededor de 1 a 2 horas, se metaboliza en el hígado a través del citocro­mo P-450 al metabolito activo desloratadina (descarbotoxiloratadina), presenta un alto porcentaje de unión a proteínas (96-98%), su efecto antihistamínico persiste durante 24 horas, su eliminación es por la orina y heces con una vida media de eliminación de 12 a 15 horas. La dosis recomendada para adultos y niños hasta 6 años es de 10 mg/día en una sola toma, niños de 2 a 5 años 5 mg/día una sola vez.

CONTRAINDICACIONES
Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, úlcera péptica, niños menores de 12 años.

PRECAUCIONES GENERALES
En pacientes con in­su­ficiencia hepática grave se les debe administrar una dosis menor (5 mg/día), ya que éstos pueden tener una depuración más lenta de loratadina.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
La seguridad de este producto no ha sido establecida, pero la loratadina se excreta en la leche materna. No debe administrarse durante el em­barazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Los efectos comúnmente reportados son: trastornos gastrointestinales, náuseas, vómito, diarrea, sialorrea y rinorrea, boca seca y síntomas alérgicos como erupciones en la piel, dolor de cabeza, fatiga, alopecia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
La asociación de los siguientes activos puede causar aumento en los niveles séricos de loratadina; cimetidina, eritromicina, y ketoconazol.

En general se debe administrar con precaución ­cualquier fármaco que inhiba el metabolismo hepático.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Se debe suspender la administración de TRIMIDEX 48 horas antes de realizar cualquier prueba alérgica.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se conocen hasta la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.

Adultos y niños mayores de 12 años: una tableta (10 mg) al día.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Los síntomas que pueden presentarse son; somnolencia, taqui­cardia y cefalea.

Tratamiento: Debe inducirse el vómito, de preferencia con jarabe de ipecacuana. Después de la emesis, debe tratarse de absorber cualquier resto de medicamento administrando carbón activado en forma de suspensión espesa en agua. Si no se puede inducir el vómito o está contraindicado, se debe efectuar un lavado gástrico con solución salina. Se debe vigilar y mantener el equilibrio electrolítico del paciente.


PRESENTACIÓN
Caja con 10 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.
No se use en el embarazo y lactancia.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

STREGER, S. A.

Reg. Núm. 84000, SSA VI
FEAR-04363101489/6RM2004



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