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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
TRIMIDEX
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STREGER , S.A. |
Km. 8 Antigua Carretera Xalapa-Coatepec, 91500, Consolapa, Coatepec, Veracruz
Tels: (228) 816-0330, 816-0149
Fax: (228) 816-1024
streger@gorsa.net.mx
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TRIMIDEX Tabletas
LORATADINA
DESCRIPCION: TRIMIDEX. Antihistaminico. Tabletas. STREGER
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada TABLETA contiene: Loratadina........................... 10 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. |
INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
TRIMIDEX es un antihistamínico no sedante del sistema nervioso central y de actividad prolongada, útil en la prevención y tratamiento de los síntomas asociados a la rinitis y conjuntivitis alérgica como son: estornudos, rinorrea, prurito nasal, ocular y faríngeo.
También está indicado en el tratamiento de trastornos dermatológicos y fenómenos de hipersensibilidad asociados con reacciones alérgicas. |
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
La loratadina es un agente antihistamínico tricíclico con actividad selectiva de los receptores H1 de las células efectoras, inhibe la respuesta de varios mediadores alérgicos como la histamina, leucotrienos y prostaglandinas, por su estructura química este fármaco tiene poca penetración en el sistema nervioso central (SNC); de aquí que no presente efecto sedante como otros antihistamínicos. Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y su concentración plasmática pico es alrededor de 1 a 2 horas, se metaboliza en el hígado a través del citocromo P-450 al metabolito activo desloratadina (descarbotoxiloratadina), presenta un alto porcentaje de unión a proteínas (96-98%), su efecto antihistamínico persiste durante 24 horas, su eliminación es por la orina y heces con una vida media de eliminación de 12 a 15 horas. La dosis recomendada para adultos y niños hasta 6 años es de 10 mg/día en una sola toma, niños de 2 a 5 años 5 mg/día una sola vez. |
CONTRAINDICACIONES |
Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, úlcera péptica, niños menores de 12 años. |
PRECAUCIONES GENERALES |
En pacientes con insuficiencia hepática grave se les debe administrar una dosis menor (5 mg/día), ya que éstos pueden tener una depuración más lenta de loratadina. |
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
La seguridad de este producto no ha sido establecida, pero la loratadina se excreta en la leche materna. No debe administrarse durante el embarazo y la lactancia. |
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Los efectos comúnmente reportados son: trastornos gastrointestinales, náuseas, vómito, diarrea, sialorrea y rinorrea, boca seca y síntomas alérgicos como erupciones en la piel, dolor de cabeza, fatiga, alopecia. |
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
La asociación de los siguientes activos puede causar aumento en los niveles séricos de loratadina; cimetidina, eritromicina, y ketoconazol.
En general se debe administrar con precaución cualquier fármaco que inhiba el metabolismo hepático. |
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
Se debe suspender la administración de TRIMIDEX 48 horas antes de realizar cualquier prueba alérgica. |
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
No se conocen hasta la fecha. |
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Oral.
Adultos y niños mayores de 12 años: una tableta (10 mg) al día. |
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
Los síntomas que pueden presentarse son; somnolencia, taquicardia y cefalea.
Tratamiento: Debe inducirse el vómito, de preferencia con jarabe de ipecacuana. Después de la emesis, debe tratarse de absorber cualquier resto de medicamento administrando carbón activado en forma de suspensión espesa en agua. Si no se puede inducir el vómito o está contraindicado, se debe efectuar un lavado gástrico con solución salina. Se debe vigilar y mantener el equilibrio electrolítico del paciente. |
PRESENTACIÓN |
Caja con 10 tabletas. |
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC. |
LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia. Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por:
STREGER, S. A.
Reg. Núm. 84000, SSA VI FEAR-04363101489/6RM2004 |
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