Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


TRIYOTEX


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PRODUCTOS MEDIX, S.A. DE C.V.
 
Calz. del Hueso Núm. 39, Col. Ex-Ejido Santa Úrsula Coapa, Deleg. Coyoacán, 04650, México, D.F.
Tel.: 5096-2200
www.medix.com.mx



TRIYOTEX 

Cápsulas

LIOTIRONINA SÓDICA

DESCRIPCION:
TRIYOTEX. Suplemento de la hormona tiroidea. Capsulas. MEDIX


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada CÁPSULA contiene:

Liotironina sódica equivalente a ........................... 75 mcg
de liotironina


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRIYOTEX está indicado como suplemento de la actividad de la hormona tiroidea natural, como hipotiroidismo, bocio eutiroideo, hipertiroidismo, mixedema, cretinismo, aplasia tiroidea, tiroiditis y después de cirugía de la glándula tiroides. TRI­YO­TEX contiene liotironina, una forma sintética de la hormona T3, que puede ser utilizada en pacientes alérgicos a la hormo­na tiroidea desecada o extrac- tos tiroideos de cerdo o res.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Aunque el mecanismo de acción exacto no se conoce, se sabe que las hormonas tiroideas incrementan el metabolismo de los tejidos orgánicos, notados por incrementos de los siguientes parámetros: consumo de oxígeno, frecuencia respiratoria, temperatura corporal, gasto cardiaco, frecuencia cardiaca, volumen sanguíneo, incremento en el metabolismo de grasas, carbohidratos y proteínas, activación del sistema enzimático y sobre el crecimiento y la maduración. Asimismo, es un factor importante para el desarrollo del SNC. La liotironina es 4 veces más potente que la tiroxina (T4) y con una vida media más corta. La liotironina se absorbe casi por completo en el tracto gastrointestinal (95%), se une en casi 99% a proteínas plasmáticas (tiroglobulina), con una vida media promedio de 1 a 2 días en pacientes eutiroideos.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la sal. Infarto agudo del miocardio. Tirotoxicosis. Enfermedad adrenal coexistente.

PRECAUCIONES GENERALES
Úsese con precaución, en pacientes en los cuales la integridad funcional de su aparato cardiovascular no este asegurada. En el eventual caso en que sea necesario administrar este tipo de preparados a pacientes en edad avanzada, se sugiere se inicie la terapia a bajas dosis y se vaya ajustando según la respuesta del paciente. El uso de este tipo de preparados en pacientes con diabetes mellitus o diabetes insípida, así como una insuficiencia adrenal puede agravar la intensidad de su sintomatología, por lo que, sugiere ajustar la dosis del tratamiento antidiabético o sustitutivo de la insuficiencia adrenal. Los pacientes con hipotiroidismo son especialmente sensibles al tratamiento con este tipo de preparados. Se sugiere iniciar la terapia con dosis bajas en este tipo de pacientes. En algunos casos raros, la administración de hormonas tiroideas puede precipitar un estado de hipertiroidismo o puede agravar el hipotiroi­dismo preexistente. Puede observarse una pequeña pérdida de cabello en niños que estén recibiendo esta terapia, aunque este efecto es reversible y desaparece aún al continuar la administración del fármaco. La persistencia de un hipotiroidismo clínico o laboratorial a pesar de un adecuado tratamiento farmacológico puede ser indicativas de una pobre absorción del fármaco, una excesiva pérdida fecal, no cooperación del paciente o falta de actividad del fármaco. La resistencia celular a las hormonas tiroideas es extremadamente rara.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Debido a que las hormonas tiroi­deas no atraviesan la barrera placentaria, demostrado así por experiencias clínicas, no se espera ningún efecto adverso sobre el feto cuando se administran hormonas tiroi­deas a mujeres embarazadas. Por tanto, no se recomienda descontinuar el tratamiento con esta sal si la mujer llega a embarazarse. Se encuentran pequeñas cantidades de hormonas tiroideas en mujeres en periodo de lactancia que reciben suplemento hormonal tiroideo, sin que se les haya asociado con ningún efecto secundario importante. Sin embargo, se recomienda precaución al administrar TRIYOTEX a mujeres en periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Las reac­ciones secundarias son raras si se sigue un régimen terapéutico correcto. Generalmente, las reacciones secundarias que se presentan son resultado de una sobredosis o de un incremento muy rápido de la administración. En caso de que ello ocurra, se sugiere disminuir o suspender la administración de TRIYOTEX. Los síntomas de que se está sobrepasando la dosificación son: palpitaciones, taquicardia, arritmia, cuadros de angor pectoris, tremor, cefalea, nerviosismo, insomnio, cambios en el apetito (hipo o hiperorexia), náuseas, diarrea o intolerancia gástrica y muy raramente, pérdida de peso, irregularidades mens­trua­les, sudoración, intolerancia al calor y fiebre.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Las hormonas tiroideas parecen incrementar el catabolismo de la vitamina K, lo que puede incrementar los efectos de la warfarina y el dicumarol, por lo que se sugiere ajustar la dosis de anticoagulantes al iniciarse la administraciónde TRIYOTEX. No parece ser necesaria la corrección si se inicia la terapia anticoagulante en ­pacientes estabilizados. En pacientes diabéticos, la administración de TRIYOTEX puede conducir a un incre­mento en las necesidades de la insulina o el hipogluce­miante oral, por lo que se sugiere un monitoreo estrecho en este tipo de pacientes. La efectividad terapéutica de los digitálicos puede ser afectada al administrarse TRIYOTEX, lo que puede conducir a una insuficiencia cardiaca congestiva o a una arritmia, debido a lo cual se sugiere una vigilancia estrecha en estos pacientes. El uso concomitante de anti­depresivos tricíclicos y hormonas tiroideas puede incrementar el efecto farmacológico de ambos preparados. En pacientes bajo terapia tiroidea que reciban terapia susti­tutiva con estrógeno, puede presentarse un incremento de hormonas tiroidea libre, debido a que los estrógenos disminuyen los niveles sanguíneos de la proteína transportadora de hormona tiroidea.

La coles­tiramina se une a la liotironina en el intestino por lo que puede afectar su índice de absorción. Se sugiere espaciar 4 ó 5 horas la toma de ambos fármacos. La ketamina puede causar hipertensión y taquicardia en pacientes bajo terapia tiroidea.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Al interpretar los resultados de las pruebas de laboratorio que determinen la función tiroidea, se debe tomar en cuenta los factores que afecten los niveles de la proteína transportadora de tiroxina, como el embarazo, la hepatitis infecciosa, los estrógenos y los anticonceptivos hormonales orales con estrógenos. Asimismo, se pueden véase disminuidos esos niveles en pacientes con nefrosis, acromegalia y después de terapia susti­tu­tiva con andrógenos o corticosteroides. Una dieta rica en yodo puede interferir con las pruebas de captación de yodo, produciendo una dismi­nución de su captación que puede interpretarse erróneamente como una disminución de la función tiroidea.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
En estudios realizados con animales, no existen datos que sugieran ningunos de estos efectos con el uso de TRIYOTEX.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis de este tipo de preparados debe ser ajustada individualmente, por lo que, se sugiere iniciar con dosis bajas e irlas aumentando cada 7 a 14 días hasta obtener el efecto terapéutico deseado. En la mayoría de los casos, la dosis de mantenimiento es de 75 mcg cada 24 horas, es decir, 1 cápsula de TRIYOTEX cada 24 horas por vía oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Una sobre­dosificación crónica puede conducir a un estado de seudo­hipertirodismo manifestada con cefalea, irritabilidad, nerviosismo, diaforesis, taquicardia, meteorismo, irregularidades menstruales y emaciación. Puede inducirse una insuficiencia cardiaca congestiva venosa o cuadros de angor pectoris, e inclusive, llegar al shock. Una sobredosi­ficación masiva puede conducir a un síndrome que asemeje una tormenta tiroidea. Se sugiere reducir la dosis o descontinuar temporalmente la te­rapia.

Al restituir el tratamiento, debe iniciarse con dosis bajas e irlas incrementando hasta alcanzar la respuesta deseada. Usualmente, el eje hipotálamo-hipófisis-tiroides se normaliza entre 6 y 8 semanas después de la supresión de la sobredosis.

Una sobredosificación aguda debe ir seguida de un tratamiento inmediato que incluya lo si­guiente: Medidas generales de sostén (signos vitales, vía aérea permeable, función renal) y un monitoreo intensivo de los posibles efectos simpaticomiméticos frecuentes en este tipo de sales. Se debe procurar la disminución de la absorción del fármaco, ya sea forzando el vómito y si esto no es posible, colocar una sonda nasogástrica y hacer lavados gástricos. En caso de que se presente insuficiencia car­diaca, se puede administrar un digitálico. Generalmente los efectos simpaticomiméticos responden adecuadamente a la administración de propranolol (un bloqueador de los receptores beta-2). Se deben tomar medidas para controlar la fiebre, la hipoglucemia y la posible pérdida de líquidos. No debe ser excluida la posibilidad de una insuficiencia adrenal asintomática.

PRESENTACIÓN
Caja con 30 cápsulas en envase de burbuja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

Hecho en México por:

PRODUCTOS MEDIX, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 073M94, SSA IV

IEA-24376/94



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