Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


TESACOF


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NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.
 
Calz. de Tlalpan Núm. 1779, Col. San Diego Churubusco, Deleg.Coyoacán, 04120 México D.F.
Tel.: 5549-3000



TESACOF 

Solución

BROMHEXINA

DESCRIPCION:
TESACOF. Expectorante. Solucion. NOVARTIS


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:

Clorhidrato de bromhexina       160 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Cada 100 ml de SOLUCIÓN INFANTIL contienen:

Clorhidrato de bromhexina       80 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Mucolítico coad­yuvante en el tratamiento de las afecciones bronquiales agudas o crónicas como: traqueobronquitis, bronquitis enfisematosa, neumoconiosis, neumopatías crónicas-inflamatorias, bronquiectasias, bronquitis espástica.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La brom­hexina tras ser administrada por vía oral, se absor­be a través del tracto gastrointestinal y tras su admi­nistración la concentración máxima en plasma se alcanza al cabo de una hora.

Experimenta una cinética de primer paso de 75-80% y la biodisponibi­lidad absoluta de las formas orales es de 20-25%.

Se une en alto grado a las proteínas plasmáticas (95-99%) y presenta un alto volumen de distribución, principalmente a nivel pulmonar.

Se metaboliza en el hígado y en plasma.

Se han detectado por lo menos 10 diferentes metabolitos entre los que se incluyen el ambroxol, que es farmacológi­camente activo.

La mayor parte de la dosis administrada se elimina por vía renal en forma de metabolitos, en ­tanto que ­escasas cantidades (0-10%) lo hacen en forma inalte­rada; aproxi­ma­damente 4% es eliminado a través de las heces.

Ejerce acción mucolítica dado que fragmenta las fi­bras de mucopolisacáridos ácidos de la secreción viscosa y adherente del tracto respiratorio.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Deberá administrarse con precaución en pacientes con úlcera gástrica, diabetes mellitus.


PRECAUCIONES GENERALES

Debido a que los mucolíticos pueden dañar la mucosa gástrica, la bromhexina debe ser utilizada en pacientes con antecedentes de úlcera gástrica. Dado que en pacientes con enfermedad hepática grave o insuficiencia renal severa, la eliminación del producto se puede ver afectada, por lo que se recomienda una vigilancia durante la duración del tratamiento con este producto.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No se administre durante los primeros tres meses del embarazo. Hasta la fecha no se ha establecido la seguridad durante la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

En ocasiones anorexia, náuseas, vómito y gastritis. Otros reportes incluyen dolor de cabeza, mareo, sudación y rash cutáneo.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No se conocen a la fecha.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Puede dar lugar a elevación transitoria de la aminotransferasa sérica.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han reportado hasta la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

TESACOF® Solución:

Adultos y niños mayores de 10 años: 10 ml  (1 cucharada) cada 8 horas.

Niños de 5 a 10 años: 2.5-5 ml (½ a 1 cucharadita) cada 8 horas. En caso de ser necesario un aumento de la dosis, ésta se puede elevar hasta alcanzar una dosis total diaria de 48 mg en los adultos.

TESACOF® Solución infantil:

Niños de 5-10 años: 5-10 ml (1-2 cucharaditas) cada 8 horas.

Niños menores de 5 años y lactantes: 1.25-2.5 ml (¼ a ½ cucharadita) cada 8 horas.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Manifestaciones de irritación gástrica: Sensación de ardor y náuseas.

En caso de presentarse, se recomienda vaciamiento gástrico y/o tratamiento sintomático.


PRESENTACIONES

TESACOF® Solución: Frasco con 100 ml.
TESACOF® Solución infantil: Frasco con 100 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar fresco. Consérvese el frasco bien tapado.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al  alcance de los niños. Si persisten las  molestias consulte a su médico.

Para mayor información comúniquese al Centro de Atención a Clientes de Novartis Farmacéutica, S. A. de C. V., calzada de Tlalpan Núm. 1779, Col. San Diego Churubusco, Coyoacán, C.P. 04120, Tel. 5420-8685, en el interior de la República 01-800-718-5459.

Hecho en México por:

NOVARTIS FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 593M95, SSA VI

KEAR-06330022070158/RM2006

PDI: 07/99



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