Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


TRIBIOT


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LABORATORIOS GRIN, S.A. DE C.V.
 
Rodríguez Saro Núm. 630, Col. Del Valle, Deleg. Benito Juárez, 03100, Mèxico D.F.
Tels.: 5534-6079 y 5534-4018
Fax: 5272-3608



TRIBIOT 

Ungüento oftálmico

BACITRACINA
NEOMICINA
POLIMIXINA B

DESCRIPCION:
TRIBIOT. Antibiotico ocular. Neomicina, polimixina B y bacitracina. Ungüento oftalmico. GRIN


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada g de TRIBIOT UNGÜENTO OFTÁLMICO ­contiene:

Sulfato de neomicina equivalente a ....................... 3.50 mg

de neomicina

Sulfato de polimixina B

equivalente a.............................................................. 5,000 U.I.

de polimixina B

Bacitracina zinc equivalente a.................................... 400 U.I.

de bacitracina

Excipiente, c.b.p. 1 g.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En enfermedades infecciosas bacterianas oculares o cuando exista riesgo de las mismas como conjuntivitis, queratitis, ulcera­­ciones corneales, blefaroconjuntivitis, intervenciones quirúr­gicas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La neomicina es un antibiótico amino­glu­cósido efectivo contra microorganismos grampositivos y gramnegativos como: Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Neisseria menin­gitidis, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter aero­genes.

Inhibe la síntesis proteica al unirse al RNA ribosómico alterando el código genético de la bacteria. Su absorción tópica es insuficiente para ocasionar efectos sistémicos.

La polimixina B es un bactericida contra microorganismos gramnegativos como: Pseudomo­nas aeruginosa, Esche­richia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter aerogenes.

Actúa alterando la membrana ce­lular bacteriana. La aplicación tópica produce concentraciones efectivas en el estroma corneal si el epitelio no está intacto.

La bacitracina es un antibiótico o bacteriostático, dependiendo de la concentración, es efectivo contra Staphylococcus aureus, gonococos, meningococos y Fusobacterium. Inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana inhibiendo la incorporación de aminoácidos y nucleótidos en la pared celular. Probablemente interfiere con el paso final de des­fosfo­rilación en el ciclo acarreador de fosfolípidos, también daña la membrana plasmática bacteriana y es efectiva contra protoplastos. La bacitracina no se absorbe en forma significativa desde las mucosas.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No hay evidencia de que los componentes de la fórmula puedan ocasionar efectos adversos en embarazo y lactancia. Su uso queda a juicio del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Sensibilizaciones alérgicas, ocasionalmente picor o ardor. La neo­micina puede producir erosiones epiteliales punteadas de la córnea y blefaroconjuntivitis alérgica con el uso prolongado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Puede desarrollarse antagonismo entre antibióticos bactericidas (polimixina, neomicina, bacitracina, gramicidina) cuando se administran junto con bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclina, eritromi­cina, sulfonamidas, nitrofurazona).

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
El uso de antibióticos de aplicación tópica, previo a la toma de frotis y cultivo, puede dar resultados falsos-negativos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No hay estudios adecuados para valorar los efectos de esta droga sobre carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre la fer­tilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oftál­mica.

TRIBIOT: 1 tira de 1 a 2 cm de 2 a 3 veces al día.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La sobredosificación puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias.




PRESENTACIONES
TRIBIOT: Tubo con 3 y 5 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos.

Su venta requiere receta médica.

No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 455M95, S. S. A.

LEAR-310035/RM2000



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