Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


TAVOR CR


En esta página se pueden buscar definiciones de medicamentos, substancias activas, presentaciones, forma farmacéutica y formulación, indicaciones, contraindicaciones, dosis y vía de administración de casi todas las medicinas en venta.

Si desea buscar en el nombre de la medicina, hay que palomear la opción MEDICAMENTO, si quiere también buscar en la SUBSTANCIA ACTIVA o en las INDICACIONES, entonces palomear las opciones deseadas.

Por Ejemplo:

Para buscar los medicamentos INDICADOS para el resfriado o embarazo, se palomea la opción INDICACIONES y se pone en el campo de busqueda la palabra "resfriado" o "embarazo".

Para buscar los medicamentos que tengan como SUBSTANCIA ACTIVA Ibuprofeno o Piroxicam se palomea la opción SUBSTANCIA y se pone en el campo de busqueda la palabra deseada.

No usar acentos.


A  B  C  D  E  F  G  H  I  J  K  L  M  N  O  P  Q  R  S  T  U  V  W  X  Y  Z  
Tip: Si se hace doble-click sobre una palabra, esta automáticamente se copia al campo de búsqueda.


ASOFARMA DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
 
Calz. México-Xochimilco, Núm. 43, Col. San Lorenzo Huipulco, Deleg. Tlalpan, 14370 México, D. F.
Tels./Fax.: (55) 5573-5624, 5513-0660, 5513-0044 y 5655-8990
Fax: Lada sin costo: 01-800 713-2161
asofarma@asofarma.com.mx



TAVOR CR 

Tabletas de liberación prolongada

OXIBUTININA

DESCRIPCION:
TAVOR CR. Antiespasmodico del tracto urinario. Tabletas de liberacion prolongada. ASOFARMA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada TABLETA de liberación prolongada contiene:

Clorhidrato de oxibutinina 5, 10 y 15 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Antiespasmódico del tracto urinario.

Tratamiento de los trastornos relacionados al vaciamiento de la vejiga urinaria, caracterizados por síntomas como: incontinencia, urgencia, goteo, polaquiuria, disuria y nicturia, en pacientes con vejiga neurogénica refleja o no inhibida.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Estudios preclínicos han evidenciado las propiedades anticolinérgicas, antiespasmódicas y anestésica local del fármaco.

Las dos primeras características demostraron su importancia clínica posteriormente. Más adelante se comprobó su uso en el tratamiento de la incontinencia urinaria debida a hiperactividad del detrusor.

Farmacodinamia: La oxibutinina ejerce directamente un efecto antiespasmódico a nivel de músculo liso e inhibe la acción de la acetilcolina en los efectores colinérgicos postganglionares, por lo cual aumenta la capacidad vesical y retarda el deseo inicial de evacuación vesical mediante la reducción del número de impulsos que llegan al músculo detrusor.

No afecta el músculo liso vascular, no bloquea las acciones colinérgicas de la acetilcolina en los ganglios autónomos, o de la placa neuromuscular.

El uso de la oxibutinina en la incontinencia urinaria se halla relacionado a la combinación de los efectos antimuscarínicos de anestesia local y de acción espasmolítica del fármaco.

Farmacocinética: La oxibutinina de liberación prolongada, TAVOR CR®, se absorbe a nivel del tracto gastrointestinal. Tiene una biotransformación hepática e inicia su acción después de una dosis por vía oral a los 30-60 minutos. El pico máximo se encuentra entre 3 a 6 horas; con un efecto antiespasmódico de 6 a 10 horas de duración. La oxibutinina sufre una biotransformación de primer paso en el hígado. El principal metabolito activo de la misma es el N-disacetiloxibutinina el cual presenta propiedades farmacodinámicas análogas a la oxibutinina. La vía de eliminación primaria es la renal y la cinética del fármaco se altera en los ancianos.

No hay acumulación del principio activo luego de dosis repetidas.

TAVOR CR® fabricado con el sistema SOL (Sistema Osmótico de Liberación), está constituido por un núcleo sólido recubierto por una membrana semipermeable (permeables sólo a los iones del medio) con un orificio perforado con rayo láser. Cuando el sistema de liberación entra en contacto con los líquidos a nivel de tracto gastrointestinal, éstos ingresan al núcleo permeado a través del orificio perforado dejando libre el principio activo.

La tasa de liberación es constante y el sistema osmótico de liberación demostró su independencia del pH de la motilidad gastrointestinal en relación con la disponibilidad del principio activo. Con esto se logra una biodisponibilidad de aproximadamente 17 horas, lo cual sumado a la vida media del producto y a sus metabolitos activos asegura un efecto terapéutico durante 24 horas.


CONTRAINDICACIONES

La oxibutinina está contraindicada en pacientes con hipertensión intraocular (glaucoma) asociada con oclusión angular, ya que las acciones anticolinérgicas agravan esta condición. El producto no debe administrarse en caso de obstrucción parcial o total del tracto gastrointestinal, íleo paralítico, atonía intestinal en ancianos o pacientes debilitados, megacolon, colitis severa, colitis ulcerosa y miastenia gravis. Además, el fármaco está contraindicado en pacientes con neuropatía obstructiva, en hemorragia aguda con función cardiovascular inestable y en aquellos casos de reconocida hipersensibilidad a la oxibutinina. TAVOR CR® está contraindicado en menores de 5 años.


PRECAUCIONES GENERALES

Cuando el producto es administrado en condiciones ambientales de temperatura extrema, puede provocar postración o golpe de calor debido a la disminución de la transpiración. Puede producir somnolencia o visión borrosa, por lo que el paciente debe ser advertido respecto a la realización de actividades que requieran estar en alerta, o que precisen el manejo de máquinas o vehículos. El alcohol y otros fármacos sedantes pueden agravar la posible somnolencia causada por la oxibutinina. El producto debe usarse con precaución en ancianos, en aquellos pacientes con neuropatía autónoma y en caso de disfunción renal o hepática. También, se pueden agravar los síntomas del hipertiroidismo, de la insuficiencia cardiaca congestiva o coronaria, arritmias y taquicardia e hipertensión, así como de la hernia hiatal, de la hipertrofia prostática y de la colitis ulcerosa. El uso prolongado de la oxibutinina puede disminuir o inhibir la salivación contribuyendo al desarrollo de enfermedades periodontológicas, candidiasis oral y desarrollo de caries.

La eficacia en la enuresis nocturna aislada en niños no ha sido establecida.

Uso en pediatría: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la oxibutinina de liberación prolongada en niños menores de 5 años de edad, por lo que no se recomienda su uso en este grupo.

Uso en geriatría: Se deberá ajustar la dosis en función del requerimiento y la tolerancia, ya que este grupo de pacientes suele presentar en su farmacocinética una vida media de eliminación prolongada.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Uso en embarazo: Los estudios experimentales en animales no muestran daño a los fetos, sin embargo, no se ha establecido la seguridad de la oxibutinina en la gestación humana. Por lo cual no debería administrarse a mujeres embarazadas a reserva que a criterio médico, el beneficio supere los riesgos.

Lactancia: No se conoce si la oxibutinina se elimina por la leche humana. Pero en razón de que muchos fármacos pueden llegar a la leche materna, no debe suministrarse a madres en periodo de lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Después de su administración la oxibutinina puede inducir la aparición de los siguientes síntomas, mismos que son los reportados con el uso de otros anticolinérgicos.

Cardiovasculares: Palpitaciones, taquicardia, vasodilatación.

Dermatológicos: Disminución de la transpiración, prurito.

Gastrointestinales: Sequedad de boca, náusea, constipación, disminución de la motilidad intestinal.

Genitourinarias: Retención urinaria.

Sistema nervioso: Astenia, vértigo, somnolencia, alucinaciones, insomnio.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Otros anticolinérgicos o medicamentos con actividad anticolinérgica pueden intensificar los efectos de oxibutinina. Al igual que con otros anticolinérgicos, se debe tener especial cuidado cuando oxibutinina se administre conjuntamente con: fenotiazinas, amantadina, butirofenonas, L dopa, digitálicos y antidepresivos tricíclicos.

Se hace mención de las siguientes interacciones farmacológicas, con base en su importancia clínica:

Antimuscarínicos; especialmente la atropina y compuestos relacionados, ya que el uso concomitante puede intensificar los efectos antimuscarínicos de la oxibutinina.

Depresores del SNC, ya que el uso concurrente puede incrementar los efectos sedantes de cualquiera de estos fármacos.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

No se han reportado con el uso del producto.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Carcinogenicidad: La administración a ratones, de dosis de oxibutinina hasta 400 veces la recomendada en el humano, por 24 meses, no demostró evidencia de carcinogenicidad.

Mutagenicidad: La oxibutinina no incrementó la actividad mutagénica cuando se evaluó en los sistemas experimentales en Schizosaccharomyces pompholiciformis, saccharomyces cerevisiae y Salmonella typhimurium.

Fertilidad: Los estudios de reproducción en cobayo, conejo, rata y ratón, no mostraron evidencias que indicaran alteraciones de la fertilidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Una vez controlada la sintomatología; La dosis requerida es de 1 tableta de TAVOR CR® de 5, 10 ó 15 mg cada 24 horas; será decisión del médico y con base en la gravedad de la sintomatología administrar 2 tabletas de TAVOR CR® 5, 10 y 15 mg al día.

La dosis de TAVOR CR® tiene un rango de 5 a 30 mg al día, es decir de 1 a 2 tabletas TAVOR CR® de 5, 10 y 15?mg pudiendo tomarla(s) por la mañana o por la noche de acuerdo con los requerimientos del paciente.

Importante: Las tabletas TAVOR CR® deben tragarse enteras, no masticarlas, romperlas ni triturarlas; ya que se destruiría el Sistema Osmótico de Liberación (SOL) dando como resultado la liberación de una dosis elevada de oxibutinina acompañada de un aumento en?la severidad de las reacciones adversas, particularmente
la sequedad de boca.

Es posible que las tabletas de TAVOR CR® no se disuelvan completamente en el intestino, aunque el contenido de oxibutinina haya sido liberado totalmente, esto es debido a la dureza de la matriz de la tableta. Es conveniente informar al paciente que no debe preocuparse si en las heces llegara a observar el esqueleto de una tableta que esté vacía.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

El tratamiento recomendado para la sobredosis de TAVOR CR® incluye:

Lavado gástrico inmediato, administración intravenosa lenta de 0.5 a 2 mg de fisostigmina, repetida a medida que sea necesario hasta un total de 5 mg.

El control de la excitación puede ser logrado mediante la administración intravenosa lenta de una solución a 2% de tiopental sódico o una infusión rectal de 100 a 200ml de una solución a 2% de hidrato de cloral.

En el caso de depresión respiratoria, iniciar y mantener respiración asistida.

Proporcionar tratamiento sintomático de la fiebre con compresas de hielo y/o baño de esponja.


PRESENTACIONES

Cajas con 10, 20 y 30 tabletas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Vía de administración: oral.
Dosis: la que el médico señale. Su venta requiere
receta médica. No se deje al alcance de los niños.
No se use en el embarazo y la lactancia. No se
administre a menores de 5 años. Literatura
exclusiva para médicos.

Hecho en Argentina por:

Laboratorios Phoenix, S.A.I.C.F.

Distribuido en México por:

ASOFARMA DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 587M99, SSA IV

DEAR-03363100106/RM2003



Tu Nombre:
Tu Email:
El Email de tu amigo:
Mensaje:
 

Las direcciones de correo que pongas aquí no se guardan en ningún lado y no llevan spam ni publicidad.



Contacto: Webmaster
Visite: www.FamGuerra.com
Visite: Calculadora Smartpoints Weight Watchers
Changing LINKS