Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


TEBONIN 761


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FARMASA, S.A. DE C.V., LABORATORIOS
 
Búfalo Núm. 27, Col. Del Valle, 03100, México, D.F
Tel.: 5200-2680
Fax: 5200-2685
www.schwabe.com.mx

Planta: Schwabe México, S. A. de C. V. 
Calle Aguacate Núm. 4, Col. El Estudiante, 62790, Xochitepec, Morelos
Tel.: (01-777) 361-2931
Fax:(01777) 361-2969

Representantes de: 
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. Karlsruhe, República Federal Alemana
Tels: Temmler-Werke, Marburg/Lahn, República Federal Alemana - Dr. Falk GmbH & Co. Freiburg i. Br., República Federal Alemana
Fax: Roha-Pharma, Bremen, República Federal Alemana - Laboratoires Lyocentre, Aurillac, Francia



TEBONIN 761 

Grageas

GINKGO BILOBA

DESCRIPCION:
TEBONIN 761. Vasorregulador cerebral y periferico. Grageas. FARMASA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada GRAGEA contiene:

Extracto de Ginkgo biloba (EGB )...... 40 mg
(estandarizado a 9.6 mg de glucósidos flavónicos calculados como quercetina y camferol)

Excipiente, c.b.p. 1 gragea.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

TEBONIN 761 está indicado en: insuficiencia circulatoria cerebral y sus manifestaciones funcionales (vértigo, cefalea, pérdida de memoria, disminución de las facultades intelec­tuales, trastornos de la motricidad, perturbaciones afectivas y de carácter). Secuelas de accidentes vasculares cerebrales y traumatismos craneoencefálicos.

­Trastornos vasculares periféricos: arteriopatías de los miembros inferiores y sus complicaciones tróficas, trastor­­nos vasomotores distales y afectación de la microcircu­la­ción (enfermedad de Raynaud, acroparestesias, acroeri­tro­cianosis, fragilidad capilar). Trastornos neurosenso­riales de causa vascular en ORL y oftalmología (vértigo, tinnitus y retinopatía diabética).


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

TE­BO­­NIN 761 contiene un extracto es­pe­cial de Ginkgo (EGB) 761, el cual es obtenido de las hojas secas del árbol del Ginkgo biloba. El extracto se ob­tiene a través de un proce­so de alta tecnología que da por resultado una estandari­zación de sus componentes activos. La eficacia terapéutica del extracto especial de Ginkgo no se basa en la suma de los efectos individuales de los ingredientes activos específicos; en lugar de ello, es el resultado de la interacción de todos los ingredientes juntos. El extracto obtenido de acuerdo con un proceso específico es siempre el ingrediente activo en su tota­lidad. La absorción oral se caracteriza por dos picos máximos sucediendo el primero a los 20 mi­nutos de la ingestión.

El segundo pico máximo ocurre después de 4 horas y es posible que se produzca la absorción intestinal tras desintegración por bacterias colónicas.

El periodo de vida media calculado es aproximadamente de 3 horas.

El perfil de excreción urinaria muestra un máximo aproximado de 4-5 horas posterior a la administración, sugiriendo que la disposición biológica de flavonoides del extracto es rápida. Unas horas después de la ingesta, la excreción urinaria es prácticamente terminada. En múltiples estudios, tanto de laboratorio como clínicos se ha demostrado un efecto multifactorial, ya que presenta un triple ­mecanismo de acción:

Vascular: Regula el tono de nivel arterial, capilar y venoso normalizando la irrigación tisular y la microcircu­lación. No presenta el efecto de secuestro sanguíneo.

Reológico: Inhibe el factor de agregación plaquetaria (FAP) disminuyendo el riesgo trombótico microcircu­latorio.

Metabólico: Estimula el metabolismo energético ­celular, aumenta la tolerancia tisular a la hipoxia y es captador de radicales libres, lo que disminuye el riesgo de lesiones en la membrana celular.

La eficacia terapéutica de TEBONIN 761 en padecimientos vasculares tanto cerebrales como periféricos, ha sido evaluada en diversos estudios clínicos y hasta el momento se ha demostrado que es un fármaco seguro a dosis te­rapéutica con alto índice de tolerabilidad y alta eficacia terapéutica, sin producir daño a la mucosa gástrica sin alteraciones cardiovasculares como hipotensión ortostática o alteración del ritmo cardiaco.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al prin­­ci­pio activo, hemorragia cerebral reciente, hemorragias ute­rinas, infarto del miocardio, hipotensión arterial ­se­vera.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No se han demostrado efectos teratológicos a la fecha.

No obstante, no se aconseja la utilización durante el embarazo y lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
se han observado para las indicaciones y modo de administración recomendadas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No se conocen hasta el momento.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Ninguna.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han reportado.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Se recomienda una gragea tres veces al día.

El tratamiento puede continuarse por tiempo inde­finido bajo supervisión médica.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se han reportado manifestaciones de sobredosificación.


PRESENTACIONES

Caja con 24 y 40 grageas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Manténgase en lugar fresco y seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se administre durante el primer trimestre
del embarazo. Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

Schwabe México, S. A. de C. V.

Calle Aguacate Núm. 4
Col. El Estudiante
62790 Xochitepec, Morelos

Distribuido por:

LABORATORIOS FARMASA, S. A. de C. V.

Búfalo Núm. 27
Col. Del Valle
03100 México, D. F.
Tel.: 5200-2680

Reg. Núm. 72174, SSA IV

APAR-111047/RM2001



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