Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


SULFOID TRIMETHO


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VALDECASAS, S.A., LABORATORIOS
 
Av. Insurgentes Sur Núm. 4058, Deleg. Tlalpan, 14430, México, D. F.
Tels: 5573-4278 y 5655-8347



SULFOID TRIMETHO 

Suspensión
Tabletas

SULFAMETOXAZOL
TRIMETOPRIMA

DESCRIPCION:
SULFOID TRIMETHO. Sulfamidoterapia. Sulfametoxazol-trimetoprima. Suspension, Tabletas. VALDECASAS


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 5 ml de SUSPENSIÓN contienen:

Sulfametoxazol................... 200 mg

Trimetoprima........................ 40 mg

Cada TABLETA para adulto contiene:

Sulfametoxazol................... 400 mg

Trimetoprima........................ 80 mg


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SULFOID TRIMETHO tiene un espectro de acción muy amplio: gérmenes grampositivos y gramnegativos:

Estreptococos (incluyendo los beta-hemolíticos), estafilococo, neumococo, meningococo, gonococos, Salmonellas, Klebsiella/aerobac­ter, Shigellas, Vibrion colérico. Haemo­philus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

En infecciones de la piel y tejidos blandos: Pioderma, furunculosis, dermatitis, abscesos, heridas infectadas, quemaduras. Sepsis neonatal, septicemia, perito­nitis, aborto séptico.

En infecciones oculares: Conjuntivitis, blefaritis.

En infecciones del sistema digestivo: Gastroente­ri­tis, shigelosis, fiebre tifoidea y otras salmonelosis.

En infecciones de las vías respiratorias: Amigdalitis, faringitis, laringotraqueítis y laringitis, bronquitis, influenza, bronquiectasias y neumonía.

En infecciones de oídos, nariz y garganta: Otitis media, laberintitis, sinusitis y rinitis.

En infecciones genitourinarias: Cistitis agudas o crónicas uretritis y pielonefritis; infecciones renales y uretritis gonocócica.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Se llega a las concentraciones terapéuticas después de la administración oral de una dosis única de 800 mg de sulfa­metoxazol y 160 mg de trimetoprima, el sulfame­to­xazol a las 4 horas y la trimetoprima a las 2 horas.

La vida media de ambos productos es de alrededor de 10 horas el sulfametoxazol y de 11 horas la ­tri­me-­toprima.

La trimetoprima se distribuye y concentra con rapidez en los tejidos y cerca del 40% se une a las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución de la trimetoprima es casi 9 veces mayor que el del sulfametoxazol.

El fármaco penetra con facilidad en el líquido cefalorra­quídeo y en el esputo también se encuentran altas concentraciones de cada componente en la bilis.

Aproximadamente el 40% de la trimetoprima y el 65% del sulfametoxazol se unen a las proteínas plasmá­ticas.

Alrededor del 60% de la trimetoprima y de un 25 a 50% del sulfametoxazol en 24 horas se excretan por la ­orina. También se excretan metabolitos de la trimetoprima.

La actividad antimicrobiana resulta de sus acciones sobre dos pasos de la vía enzimática, para la síntesis del ácido tetrahidrofólico (el sulfametoxazol inhibe la incorporación de paba en el ácido fólico y la tri­metoprima previene la reducción del hidro folato): por ­consiguiente la interacción sinérgica entre sulfonamida y trimetoprima es predecible a partir de sus mecanismos ­respectivos.

La frecuencia del desarrollo de resistencia bacteriana a la trimetoprima-sulfametoxazol es menor que la que se produce con cada agente por separado.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los ingre­dientes de la fórmula. En afecciones graves del parénquima hepático, discrasias sanguíneas, insuficiencia renal grave, embarazo, lactancia, niños menores de 2 meses.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No debe usarse en el embarazo ni en la lactancia, pues existe un pequeño riesgo para el lactante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
A la ­dosis recomendada SULFOID TRIMETHO es bien tolerado. Sin embargo como todas las sulfamidas, se pueden presentar náuseas, vómito, exantemas, síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme buloso); síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica) son raros y ocurren principalmente en pacientes de edad avanzada.

Glositis, estomatitis, púrpura, neutropenia, raramente agranulocito­sis. Se puede presentar ictericia leve y transitoria, así como cefalea, depresión y alucinaciones.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
La vitamina C al acidificar la orina, puede facilitar la precipitación de los cristales de las sulfamidas y derivados acetilados.

Aumentan su efecto principalmente de la sulfa: ácido acetilsali­cílico, probenecid, disminuyen el efecto del medicamento: aminobenzoatos; suplementos de calcio.

Con los anticoagulantes orales: aumenta el efecto de anticoagulación. Con anticonvulsionantes, hidantoína y medi­camentos antidiabéticos produce toxicidad en el cerebro, lo mismo con la clozapina. Con las sulfonilureas: aumenta el efecto hipoglucémico. Con la ­isoniacida puede producir anemia. Con la metenamina se puede producir bloqueo renal. Aumenta el efecto con metotrexato. Con la zidovu­dina aumenta el riesgo de efectos tóxicos de la zidovudina. Con el alcohol, aumenta el efecto del alcohol.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Muy raramente puede presentarse anemia, trastornos de la coagulación, agranu­locitosis, púrpura. Alteración de la función en pacientes con nefropatía. Disminución reversible en la depuración de creatinina en individuos con función renal normal.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Hasta la fecha nin­guna.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.

Niños de 3 a 5 meses: 2.5 ml cada 12 horas.

Niños de 6 meses a 5 años: Una cucharadita (5 ml) cada 12 horas.

Niños de 6 años a 11 años: Una cucharadita (10 ml) cada 12 horas.

Niños de 12 años y adultos: Dos tabletas cada 12 horas.

Dosis por kg de peso: 30 mg sulfametoxazol y 6 mg de trimetoprim.

En pacientes con insuficiencia renal, depende del aclaramiento de la creatinina, se recomienda:

> 30 ml/min: Las dosis mencionadas más arriba.

15 ml/min: Aplicar la mitad de la dosis recomendada más arriba.

< 15 ml/min: No se recomienda su administración.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
En caso de sobredosificación se recomiendan medidas generales de apoyo: ventilación adecuada, lavado gástrico.

PRESENTACIONES
Frasco con 20 tabletas con 400 mg de sulfametoxazol y 80 mg de trimetoprima.

Frasco con 120 ml cada 5 ml contienen: 200 mg de sulfametoxazol y 40 mg de trimetoprima.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

Hecho en México por:

LABORATORIOS VALDECASAS, S. A.

Regs. Núms. 90192 y 89480, SSA

JEA-27034/94



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