Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


STREBENZOL


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STREGER , S.A.
 
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STREBENZOL 

Tabletas

SECNIDAZOL

DESCRIPCION:
STREBENZOL. En el tratamiento de la amebiasis intra y extraintestinal, giardiasis y tricomoniasis. Tabletas. STREGER


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada tableta contiene:

Secnidazol......................... 500 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Se utiliza por vía oral para el tratamiento de amebiasis intestinal o hepá­tica, giardiasis y tricomoniasis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
El secnidazol es lenta y completamente absorbido (cerca del 100%), después de su administración oral, el pico de concentración máxima es dentro de las 3 horas.

La unión a proteínas plasmáticas es mínima y el volumen de distribución es de aproximadamente 50 litros.

Es metabolizado en el hígado y se elimina a través de orina, heces y leche materna como secnidazol no modificado y metabolitos; tiene una vida media de aproximadamente 17 a 29 horas.

La acción del secnidazol que se ha determinado mediante estudios in vitro es por la degradación de DNA e inhibición de la síntesis de ácidos nucleicos, siendo efectivo durante la mitosis o sin ella. El secnidazol es un 5-nitroimidazol, con actividad antiprotozoaria y antimicrobiana, estructuralmente similar al metroni­dazol y con acción y usos similares, sin embargo, el secnidazol ­tiene un tiempo de eliminación (20 horas) significativamente más largo que el metronidazol (8 horas) lo que ­significa la principal diferencia clínica.


CONTRAINDICACIONES
No debe administrarse a pacientes con historia de hipersensibilidad al activo o derivados del 5-nitroimidazoles.

Se encuentra contraindicado en discracias sanguíneas, enfermedades del SNC y disfunción hepática.


PRECAUCIONES GENERALES
La ingestión de bebidas alcohólicas debe evitarse debido a que presenta intolerancia semejante a la producida por el disulfiram, así como también medicamentos que contengan ­alcohol.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No hay estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas por lo que secnidazol debe ser administrado durante el embarazo cuando sea claramente necesario. Principalmente no debe ser administrado durante el primer trimestre del em­barazo.

No debe ser administrado en mujeres lactando.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
El secni­dazol generalmente es bien tolerado pero puede provo­car náusea, vómito, ardor epigástrico y mal sabor de boca.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Potencia el efecto de los anticoagu­lantes, potencializa los anticoagulantes orales e incrementa el riesgo de hemorragia por disminución del catabolismo hepático.

No debe administrarse simultáneamente con disulfiram (episodio de delirio, confusión), el fenobarbital disminuye la vida media serica del secnidazol, en asociación con litio puede ocasionar toxicidad de litio.

La ingestión de bebidas alcohólicas y medicamentos que contengan alcohol producen intolerancia con el secnidazol.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Puede interferir con las determi­naciones de enzimas hepáticas en sangre, produciendo resultados anormalmente bajos. También puede interferir con el método de hexocinasa para la cuantificación de glucosa sanguínea.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No han sido reportados efectos teratogénicos en estudios con animales, sin embargo, de ser posible debe evitarse la administración de secnidazol, durante el primer trimestre del embarazo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.

Niños: 30 mg/kg de peso corporal cada 12 horas (1 sólo día de tratamiento).

Adultos: 1 g (2 tabletas) cada 12 horas (1 sólo día de tratamiento).


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Las manifestaciones por sobredosis que se han reportado son: náusea, vómito y ataxia, siendo el tratamiento las medidas usuales de soporte.

PRESENTACIONES
Caja con 8 tabletas de 500 mg en envase de burbuja tipo blister.

Caja con frasco PAD con 8 tabletas de 500 mg.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
No se use en embarazo y lactancia.
No se administre simultáneamente con bebidas alcohólicas.

Hecho en México por:

STREGER, S. A.

Reg. Núm. 183M2004, SSA IV

CEAR-04390703452/R2004



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