Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


STIEVA-A


En esta página se pueden buscar definiciones de medicamentos, substancias activas, presentaciones, forma farmacéutica y formulación, indicaciones, contraindicaciones, dosis y vía de administración de casi todas las medicinas en venta.

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Para buscar los medicamentos INDICADOS para el resfriado o embarazo, se palomea la opción INDICACIONES y se pone en el campo de busqueda la palabra "resfriado" o "embarazo".

Para buscar los medicamentos que tengan como SUBSTANCIA ACTIVA Ibuprofeno o Piroxicam se palomea la opción SUBSTANCIA y se pone en el campo de busqueda la palabra deseada.

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STIEFEL MEXICANA, S.A. DE C.V.
 
Eje Norte-Sur Núm. 11, Nuevo Parque Industrial, 76809, San Juan del Rio, Qro.
Tel. y Fax: 9172-2290 - Representantes de: Stiefel Laboratorios, Inc. Coral Gables, FI. 33134, U. S. A.



STIEVA-A 

Crema
Gel
Solución

TRETINOÍNA

DESCRIPCION:
STIEVA-A. Auxiliar en el tratamiento topico del acne. Fotoenvejecimiento y estrias. Crema, Gel, Solucion. STIEFEL


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 g de CREMA contienen:

                                                           0.010%               0.025%               0.050%          0.100%

Tretinoína                                         0.010 g               0.025 g               0.050 g         0.100 g

Excipiente, c.b.p.                          100.000 g          100.000 g          100.000 g       100.000 g

Cada 100 g de GEL contienen:

                                                               0.025%               0.050%

Tretinoína                                              0.025 g               0.050 g

Excipiente, c.b.p.                              100.000 g          100.000 g

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:

                                                               0.025%               0.050%

Tretinoína                                            0.025 g               0.050 g

Excipiente, c.b.p.                          100.000 ml       100.000 ml


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico del acné; auxiliar en tratamiento del fotodaño y estrías agudas (inflamatorias) y/o crónicas (atróficas naca­radas).

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Aplicado a la piel humana, se ha demostrado excreciónuri­naria de vitamina A y sus metabolitos, sin lograr detectar cantidades significativas en plasma.

El ácido retinoico (tretinoína) actúa a nivel epidérmico y dérmico.

Los efectos epidérmicos incluyen: reducción de hiperqueratinización, incremento del grosor de la epidermis, y de la capa granular media y decremento de la fuerza de tonofilamentos y desmosomas; actividad melanocítica disminuida. Además el ácido retinoico actúa modulando la proliferación y diferenciación de células de la piel, lo cual se lleva a cabo mediante la interacción del ácido retinoico con proteínas nucleares, receptores del ácido retinoico.

En dermis hay un incremento de la secreción de una sustancia parecida al glucosaminoglicano hacia el espacio intercelular.

En la dermis se han documentado vasodilatación y angiogénesis e incremento de la síntesis de colágena en la dermis papilar.

Aplicado tópicamente, la absorción del ácido retinoico es mínima y no detectable por los métodos actuales.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a algún componente de la fórmula, embarazo y eccema.

PRECAUCIONES GENERALES
No se aplique demasiado cerca de los ojos, labios, fosas nasales, hasta que la piel se haya acostumbrado a Stieva-A®.

En pieles muy secas será conveniente aplicar un humectante durante el día.

Evitar la exposición directa y prolongada a los rayos del sol, ya que esto puede intensificar el efecto de Stieva-A®. Si esto no puede hacerse, emplear un protector solar, como Spectraban®.

Evite el contacto con los ojos y membranas mucosas.

Se podrán usar cosméticos sin aceite, teniendo la precaución de retirarlos antes de aplicar Stieva-A®.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Su administración durante el em­barazo queda bajo la responsabilidad del médico. Se desconoce si este fármaco es eliminado en la leche materna; habrán de tomarse las debidas pre­cauciones cuando se administre Stieva-A® a madres lactando.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Eritema y descamación; sensibilización a la luz solar, dermatitis por contacto y cambios de pigmentación.

En contacto con mucosa oral o conjuntival puede causar inflamación.

Durante las 2 ó 3 primeras semanas de tratamiento se puede presentar sensación urente, la cual desaparecerá rápidamente.

En este mismo periodo, se pueden presentar irritación local y descamación que resultan molestas para el paciente; de ser así se recomienda usar menor cantidad de Stieva-A®, aplicarlo con menos frecuencia, utilizar una concentración más baja o desconti­nuarlo temporalmente, para después reiniciar el tratamiento.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No deberá usarse Stieva-A® conjuntamente con jabones abrasivos o medicados, con cosméticos, productos que contengan alcohol en altas concentraciones y astringentes, ya que pueden interaccionar aumentando los riesgos de hipersensibilización.

El uso de preparados de azufre, resorcinol o ácido salicílico conjuntamente con Stieva-A®, deberá hacerse con precaución. La tretinoína interactúa con agentes fotosensibilizantes como tetraciclina, fluoroquinolonas, sulfonamidas, los cuales pueden incrementar el efecto fototóxico del producto.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Hasta el momento no se tienen reportes al respecto.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Carcinogénesis: No se han realizado estudios a largo plazo en animales para determinar el potencial del ácido retinoico.

Resultados de estudios con ratones, sugieren que la tretinoína pudiera acelerar el potencial carcinogénico de la radiación ultravioleta.

Aunque el significado en el hombre no es claro, se recomienda evitar exponerse a la luz solar o reducir los momentos de exposición durante el tratamiento.

Mutagenicidad: Se ha comprobado por el test de Ames, que el ácido retinoico no es mutagénico.

Teratogénesis: La revisión de datos disponibles indica que no fueron observados efectos teratogénicos en ninguno de los experimentos en los que se administró ácido retinoico por vía tópica.

Fertilidad: Estudios de reproducción realizados en animales, indican que el ácido retinoico no causa daño al feto y no disminuye la fertilidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Tópica.

Aplicación nocturna, previo lavado con un jabón desgrasante, esperar 30 minutos a que seque completamente la piel y aplicar sobre el área a tratar. Por la mañana lavar perfectamente y aplicar un protector ­solar.

Población pediátrica: No se ha establecido su seguridad en niños. Úsese bajo criterio médico.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se lograrán mejores resultados con el tratamiento por ­aplicarse cantidades mayores de las recomendadas; por el contrario, podrán aparecer manchas rojas, descamación excesiva y algunas otras molestias. La ingestión oral de Stieva-A®, pudiera causar los mismos efectos secundarios que la dosis oral excesiva de vitamina A.

PRESENTACIONES

Stieva-A® Crema 0.010%, 0.025%, 0.050%, 0.100%: tubo con 25 y 30 g.
Stieva-A
® Gel 0.025%, 0.050%: tubo con 25 y 30 g.
Stieva-A® Solución 0.025%, 0.050%: frasco con 50 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Manténgase el tubo bien cerrado y alejado del fuego.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

Hecho en México por:

STIEFEL MEXICANA, S. A de C. V.

Bajo licencia exclusiva de:
Stiefel Laboratories, Inc., E.U.A.
Reg. Núm. 045M93, 027M95 y 194M89, SSA
LEAR-05330020451078/RM2005, KEAR-05330020451076/RM2005 y KEAR-05330020451071/RM2005



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