Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


SYDOLIL


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SIEGFRIED RHEIN, S.A. DE C.V.
Oficinas: 
Bosque de Alisos Núm. 47-B, 3er. Piso (Corporativo Arcos), Col. Bosques de las Lomas, Delegación Cuajimalpa, 05120 México, D. F.
Tel./Fax: 1055-2600
www.siegfried.com.mx

Planta:  
Calle 2 Núm. 30, Fracc. Industrial Benito Juárez, 76120 Querétaro, Qro.
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SYDOLIL 

Tabletas

ACETILSALICÍLICO, ÁCIDO
CAFEÍNA
ERGOTAMINA

DESCRIPCION:
SYDOLIL. Antimigrañoso. Tabletas. SIEGFRIED RHEIN


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada tableta contiene:

Tartrato de ergotamina............................. 1 mg

Cafeína...................................................... 50 mg

Ácido acetilsalicílico............................. 400 mg

Excipiente c.b.p. 1 tableta.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicado para el alivio o prevención de migraña, cefaleas vasculares, tensionales o mixtas y síndromes jaquecoides.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La ergotamina es un agonista o antagonista parcial en los receptores alfa-adrenérgicos, produce vasoconstricción de arterias y venas, especialmente en el lecho arterial de la carótida externa cuando se encuentra dilatado.

La ergo­tamina actúa como un vasoconstrictor si el tono de los vasos es pobre, y actúa como un vasodilatador si el tono es alto. También tiene un efecto central sobre los receptores de serotonina (5-hidroxitriptamina) de las neu­ronas serotoninérgicas, con lo que se evita la ruptura de aminas después del estímulo nervioso, con ello la ergota­mina reduce el flujo sanguíneo extracraneano y disminuye la hiper­fusión en ciertas regiones sin disminuir el flujo hemisférico cerebral

La ergotamina se absorbe lenta e incompletamente en el tracto digestivo, por ello su biodisponibilidad es baja, aproximadamente el 97% se degrada en el primer paso de absorción. Pero si la ergotamina es administrada simultáneamente con cafeína, por razones desconocidas, aumenta su absorción y su concentración plasmática al doble.

La ergotamina se distribuye rápidamente en los tejidos, se metaboliza en el hígado, eliminándose en forma de meta­bolitos a través de las vías biliares en un 90% y en el 3 a 4% por orina, su vida media es de 96 ± 24 minutos, y sus metabolitos pueden perdurar hasta por 21 a 34 horas. La cafeína tiene acción estimulante sobre el SNC, además de tener acción sobre el sistema circulatorio, ya que produce disminución de la resistencia vascular peri­férica sin producir cambios sobre la tensión arterial. A nivel central aumenta la resistencia cerebrovascular con la consiguiente disminución del flujo cerebral, también produce disminución en la presión del líquido cefalorraquí­deo y con ello disminuye la cefalea hipertensiva.

La cafeína además tiene un fuerte antagonismo por ciertas prostaglandinas y un débil agonismo por otras.

Aumenta ligeramente (10%) la tasa metabólica basal.

Su absorción es rápida en el tracto digestivo; se metaboliza en hígado y se elimina casi totalmente por ­heces, sólo el 1% puede ser recuperada en orina.

El ácido acetilsalicílico es el fármaco de elección en el tratamiento del dolor leve a moderado, ya que alivia el dolor por efecto central y periférico, se conoce que su sitio de acción central es el hipotálamo (por ello también tiene un efecto antipirético).

La biotransformación del ácido acetilsalicílico sucede en muchos tejidos, particularmente en el retículo endo­plás­mico y mitocondrias hepáticas, su excreción es por vía renal en forma de metabolitos de salicilato en un 85% y otros ácidos en un 5%. La vida media del ácido acetilsalicí­lico es de aproximadamente 15 minutos, la vida media de los salicilatos es de 2 a 3 horas en dosis bajas y de 15 a 30 horas en dosis altas. Esto debido a la posibilidad de producir salicilatos y otros metabolitos en el hígado.

CONTRAINDICACIONES
Hipertensión arterial, arteriopatías periféricas, angor pectoris, enfermedad vascular obliterante, insuficiencia hepática o renal, embarazo, lactancia, sepsis. No debe utilizarse en pacientes que cursen con influenza o varicela y que tengan ­menos de 14 años, ya que el ácido acetilsalicílico se ha asociado en esta etapa y conjuntamente a estos padecimientos con el síndrome de Reye. En pacientes sometidos a tratamiento a largo plazo, y que presenten parestesias y alteraciones circulatorias dis­ta­les, como la enfermedad de Raynaud o la enfermedad de Buerger, debe utilizarse con precaución, por su efecto vasoconstrictor.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No se aconseja su uso durante el embarazo o la lactancia, debido a que la ergotamina tiene propiedades oxitócicas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
En pacientes hipersensibles a algún componente de la fórmula puede presentarse mareo, náusea, vómito, ­dolor muscular en extremidades, hipoestesia o parestesia en dedos de manos y pies, dolor precordial, taquicardia o bradicardia transitorias, edema o prurito localizados, ligera hipoten­sión o insomnio.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Puede usarse combinado con otros medicamentos, ya que no se han encontrado interacciones.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Debido al ácido acetilsalicí­lico, puede prolongarse el tiempo de sangrado, ya que disminuye la agregación plaquetaria.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se tiene información sobre efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.

A los primeros síntomas de acceso doloroso tomar 1 a 2 tabletas, si persiste el dolor continuar con una tableta cada media hora hasta que los síntomas desaparezcan, sin exceder de 6 tabletas al día.

Como profiláctico de las crisis o de ataques posteriores se recomienda una dosis promedio de una tableta cada 12 horas, de acuerdo con la gravedad de los síntomas.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La intoxica­ción aguda por ergotamina (ergotismo) se manifiesta por sed intensa, confusión, convulsiones que pueden llevar a la muerte. La intoxicación crónica se manifiesta por trastornos cardiovasculares como extremidades frías y cianóticas, falta de pulso y hasta gangrena en pacientes con algún padecimiento grave de fondo.

El ácido acetilsalicílico puede ocasionar intoxicación aguda (salicilismo), manifestada por acúfenos, mareo, visión borrosa, confusión y otros síntomas de alteración del SNC, o datos de acidosis metabólica.

Se puede producir la muerte con dosis mayores de 30 g de ácido acetilsalicílico en pacientes sensibles.

La cafeína a dosis muy altas puede ocasionar datos de irritabilidad del SNC, delirio, taquicar­dia, temblores, polaquiuria. El manejo será sintomático y casi siempre bastará con suspenderse el medicamento.

PRESENTACIÓN
SYDOLIL caja con 36 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese en lugar fresco y seco. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

SIEGFRIED RHEIN, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 47188, SSA

HEAR-17665/96



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