Cada COMPRIMIDO contiene:

Estrógenos conjugados................... 0.625 mg

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.

SIXDIN® está indicado en el tratamiento de los síntomas vasomotores asociados a la meno­pausia, vaginitis atrófica, craurosis vulvar, terapia de sustitución de hipogonadismo femenino, ooforectomía, insuficiencia ovárica primaria y osteoporosis posmenopáusica.

Los estrógenos son responsables del desarrollo y mantenimiento del sistema reproductor femenino y de las caracterís­ticas sexuales secundarias en la mujer. También modulan la secreción de gonadotropinas de la pituitaria. Durante toda la edad fértil de la mujer los estrógenos se producen en el ovario.

Pero en el climaterio, el cese de la función ovárica determina una brusca reducción de la producción de estrógenos, llegando a ser nula en la posmenopausia. La terapia hormonal sustitutiva con estrógenos conjugados, que induce efectos farmacológicos similares a los estrógenos endógenos, tiene por objeto reponer el déficit hormonal en la posme­nopausia.

Los estrógenos conjugados son solubles en agua y son bien absorbidos desde el tracto gastrointestinal. El metabolismo y la inacti­vación tienen lugar principal­mente en el hígado, algunos estrógenos son excretados en la bilis; sin embargo, son reabsorbidos por el intestino y devueltos al hígado a través del sistema de la vena porta. Los conjugados de estrógenos hidrosolubles son fuertemente ácidos y son ionizados en los líquidos corporales, lo cual favorece su excreción a través de los riñones, ya que la reabsorción tubular es mínima. Los estrógenos entran a la célula y son transportados al interior del núcleo.

La administración de estrógenos en la pos­meno­pausia aumenta las concentraciones séricas de colesterol de lipoproteínas de alta densidad y disminuye las concentraciones del colesterol de lipoproteínas de baja densidad, con lo que se mejora el perfil lipídico y el riesgo de cardiopatía coronaria. Reducen signifi­cativamente los síntomas vasomotores (bochornos). Osteoporosis, el estrógeno reduce la resorción ósea y retarda la pérdida de masa, reduciendo la frecuencia de fracturas.

En vaginitis y uretritis atrófica los estrógenos producen reversibilidad de los cambios atróficos y en estados de hipoestrogenismo que se asocie a osteoporosis.

Otras contraindicaciones son neoplasia mamaria o neoplasias dependientes de estrógenos, tromboflebitis o alteraciones tromboembólicas o bien historia de dichas afecciones.

Existe evidencia de aumento de la incidencia de procesos neoplásicos localizados en el endometrio relacionados con el empleo crónico de estrógenos sin oposición en tratamientos mayores a 5 años.

El medicamento no debe ser dado en molestias banales, y debe intentarse ajustar la posología a la mínima dosis eficaz durante el menor tiempo posible.

Es aconsejable, antes de instaurar el tratamiento, proceder al examen de órganos abdomi­nales (incluyendo la prueba de Papa­ni­colaou) y de las mamas. Especial­mente en caso de hemorragias uterinas debe excluirse previamente la posibilidad de origen neoplásico. Otras condiciones clínicas donde debe evaluarse cuidadosamente la conveniencia de emplear estrógenos, y adoptar las adecuadas precauciones en caso de estimarse necesaria la administración son:

Insuficiencia arterial coronaria o cerebral, infarto del miocardio, insuficiencia hepática avanzada. Cuadros graves de depresión mental, antecedentes de ictericia durante el embarazo. Diabetes e hipercaliemia. Epilepsia, asma y otras condiciones clínicas susceptibles de ser agravadas por retención hidrosalina.

El tratamiento debe suspenderse en caso de aparición de síntomas de tromboflebitis o tromboembolia, alteraciones visuales, afasia transitoria, jaqueca recurrente o parálisis. Si durante la terapia aparece hemorragia vaginal anormal debe procederse a la determinación de su posible causa.

Debido a la posible acción sobre el feto, los estrógenos no deben ser utilizados durante el embarazo ni lactancia.

Náuseas y vómito, hemorragias vaginales, aumento del tamaño de tumores uterinos benignos, sensación de tensión e hipersensibilidad en las mamas, aumento del tamaño de las mamas, retención hidrosalina, ictericia colestática, dolor de cabeza, depresión mental, mareos, cloasma, erupciones o urticaria.

Disminuyen la efectividad de los anticoagu­lantes e hipoglucemiantes e incrementan la concentración de globinas unidas a la tiroxina, afectando por consiguiente, a las pruebas funcionales de la tiroides. La rifampici­na reduce la actividad estrogénica.

Hasta el momento no se han reportado.

La administración continua a largo plazo aumenta la frecuencia de carcinoma de mama, endometrio, cérvix, vagina e hígado.

Para el tratamiento de los síntomas vasomo­to­res: De medio a dos comprimidos al día.

Vaginitis y vulvitis atrófica: De medio comprimido a dos comprimidos al día.

Osteoporosis: Un comprimido al día.

Hipogonadismo femenino: Ajustar la dosis de medio a dos comprimidos al día.

La dosis de mantenimiento es de un comprimido al día.

Se han registrado casos de ingestión masiva de estrógenos sin efectos tóxicos de importancia. La sintomatología más común son náuseas y vómitos. El tratamiento consiste en suspender la administración de estrógenos.

Caja con 28 y 42 comprimidos.

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

Hecho en España por:

Laboratorios Aldo-Unión, S. A.

Acondicionado por:





Reg. Núm. 332M2001, SSA IV

HEAR-202769/RM2002