Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


SERONEX


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PRODUCTOS MEDIX, S.A. DE C.V.
 
Calz. del Hueso Núm. 39, Col. Ex-Ejido Santa Úrsula Coapa, Deleg. Coyoacán, 04650, México, D.F.
Tel.: 5096-2200
www.medix.com.mx



SERONEX 

Tabletas

DOMPERIDONA

DESCRIPCION:
SERONEX. Antiemetico y procinetico G.I. Tabletas. MEDIX


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada TABLETA contiene:

Domperidona.................................... 10 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antiemético. Disci­nesia gastrointestinal. Coadyuvante en el tratamiento de la sintomatología dispéptica, el reflujo gástrico, pirosis, regurgitaciones, flatulencia, sensación de plenitud post­prandial, náuseas o vómito.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Se alcanzan las concentraciones plasmáticas máximas (Cmáx) de 10 a 30 minutos después de su administración y su biodisponibilidad es del 13% al 17%. Su volumen aparente de distribución es de 5.7 l/kilo. Su unión a proteínas es del 92%. Domperidona sufre una rápida e intensa bio­transformación por hidroxilación y N-dealquilación oxidativa. Cuando se administra domperidona marcada radiactivamente por vía oral el 31% de ella se excreta por la orina y 60% por las heces en un periodo de 4 días. Prácticamente toda la radiactividad urinaria se recupera en las primeras 24 horas y sólo 1.4% como medicamento sin cambios. La vida media de eliminación es de 7.5 horas. La acción antiemética y gastrocinética, se basan en su efecto de bloqueo de los receptores dopaminérgicos que influyen en la mo­tilidad del tracto gastrointestinal. Debido a su poca pe­netración a través de la barrera hema­to­encefálica prácticamente no tiene ningún efecto sobre los receptores dopaminérgicos centrales, excluyendo por lo tanto, efectos secundarios psicotrópicos y neurológicos. SERONEX® restablece la motilidad y el tono del tracto gastrointestinal superior, facilita la evacuación gástrica, coordina la peristalsis antroduodenal y regula las contracciones del píloro. También, aumenta la peristalsis esofágica y la presión del esfínter esofágico inferior.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Vómito causado por irritación meníngea.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Dada la pobre penetración de SERONEX® a través de la barrera hematoencefálica, la aparición de efectos secundarios neurológicos es atípica. Estos efectos no pueden excluirse totalmente en bebés de menos de 1 año o en caso de irritación meníngea. Aunque no existe evidencia de efec­tos teratogénicos en animales experimentales y los estudios autoradiográficos en los ratones no han demostrado la entrada de la droga en el producto, siempre se tienen que evaluar los riesgos potenciales contra los efectos terapéuticos del tratamiento antes de administrar este fármaco durante el embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Se han observado niveles elevados de prolactina en el suero, pero se normalizan al interrumpir el tratamiento. Se ha reportado una baja frecuencia de dolor de tipo cólico general­mente ligero y transitorio.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Los medicamentos anticolinérgicos antagoni­zan los efectos antidispépticos de SERONEX®. Se ha descrito una sinergia benéfica con el uso concomitante de bloqueadores histamínicos de tipo H2.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Raramente aumento en la prolactina, otras no se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
En vista de que las funciones metabólicas y de la barrera hematoencefálica no están totalmente desarrolladas durante los primeros meses de vida.

SERONEX®, al igual que cualquier medicamento que se administre a lactantes menores, ­deberá ser usado con cautela y bajo estrecha supervisión médica.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis la que el médico señale.

Se recomienda:





SERONEX® debe tomarse 15 a 30 minutos antes de los alimentos y si es necesario, antes de acostarse.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se tiene información disponible. En caso de ingestión accidental de una sobredosis, se recomiendan medidas de sostén, incluyendo lavado gástrico.

PRESENTACIÓN
Caja con 30 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Su uso durante el embarazo, queda bajo la responsabilidad del médico.

Hecho en México por:

PRODUCTOS MEDIX, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 126M84, SSA

HEAR-04361203418/RM2004



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