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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
SOLDRIN OTICO
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PISA, S.A. DE C.V., LABORATORIOS |
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Av. España Núm.1840, C.P. 44190, Guadalajara Jal.
Tels.:(33) 3678-1600 c/30 lineas
Fax: (33) 3812-2989
Almacén:
Ave. Norte Núm. 220, entre calle 3 y calle 4, Col. Agrícola Pantintlán, Deleg. Iztacalco, 08100, México, D.F.
Tels.: (55) 5716-8100 y 5716-8117 al 21
Fax: (55) 5756-6707 Monterey, N.L.
Oficinas regionales:
Av. Lázaro Cárdenas Núm. 2400, Edif. Losoles, Piso 1, Unidad B12 66220, San Pedro, Garza Garcia, N.L.
Tels.: (81) 8363-3174, 8363-3304, 8363-3429 y 8363-3558
Fax: (81) 8363-3275
Planta:
Calle 7 Núm. 1380, Zona Industrial 44940, Guadalajara, Jal. México, D.F.
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Ventas Gobierno:
Paseo De La Reforma Núm. 295, Piso 13, Col. Cuauhtémoc, 06500 México, D.F.
Tels.: (55) 5208-2986, 5208-3286, 5208-3346 y 5208-3410 - Lada sin costo: 01-800-904-6500
Ventas Privado:
Miguel Angel De Quevedo Núm. 555, Col. Romero de Terreros, Deleg. Coyoacán, 04310, México, D.F.
Tels.: (55) 5484-2100 y 5484-2121
Fax.: 554-3415
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SOLDRIN ÓTICO
Solución
BENZOCAÍNA
CLORANFENICOL
HIDROCORTISONA
DESCRIPCION:
SOLDRIN OTICO. Antiinflamatorio bactericida y anestesico local. Solucion. PISA
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada ml de SOLUCIÓN ÓTICA contiene:
Hidrocortisona...................... 10 mg
Cloranfenicol........................ 25 mg
Benzocaína.......................... 20 mg
Vehículo, c.b.p. 1 ml.
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| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Se indica en la mayoría de las afecciones clasificadas dentro de las otitis externas, como infecciones, eccema, inflamación de diversa etiología, dermatitis seborreica y dermatitis por contacto. También se indica como coadyuvante en traumatismos, extracción de cuerpos extraños localizados en el oído externo y maniobras quirúrgicas.
Como tratamiento integral en otitis media no supurada por su efecto antiinflamatorio y anestésico, combinado con antibióticos por vía sistémica.
La instilación de la combinación de esteroides con antibiótico reduce la inflamación en las otitis externas y puede ayudar a suavizar el cerumen y con ello facilitar su extracción mecánica.
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| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
Los corticoides tienen acción local antiinflamatoria y no requieren modificaciones metabólicas para ser activos, por ello son efectivos para aplicación tópica.
Su mecanismo de acción se debe a la inhibición del edema, la deposición de fibrina, la dilatación capilar, la migración de leucocitos al área inflamada, la actividad fagocítica, la proliferación de fibroblastos, la deposición de colágeno; estabilización de la membrana lisosomal y disminución de la síntesis de prostaglandinas y tromboxano.
Los esteroides tienen un efecto de inmunosupresión, previniendo las reacciones inmunológicas mediadas por células; con ello se tiene una acción antialérgica.
La hidrocortisona se absorbe por todas las vías, incluyendo la piel.
Su vida media biológica es de 100 minutos y se une en 90% a las proteínas plasmáticas; se metaboliza en el hígado y se excreta por orina.
El cloranfenicol es un antibiótico de amplio espectro; su principal acción es bacteriostática, pero contra algunas bacterias puede ser bactericida; su acción se debe a que inhibe la síntesis proteica de la bacteria al ligarse a la fracción ribosomal 50S.
También puede inhibir la síntesis de proteínas mitocondriales de las células eucariotas.
El cloranfenicol se absorbe por vía oral y tiene una vida media de 1.6-3.3 horas, pero sus niveles terapéuticos pueden conservarse durante 6-8 horas.
Su vía de eliminación principal es por metabolismo hepático para formar glucurónido inactivo; se excreta en orina por filtración y eliminación.
La benzocaína, al igual que el resto de los anestésicos locales, bloquea la conducción nerviosa al impedir o disminuir el aumento transitorio de la permeabilidad a los iones sodio, producida por una ligera despolarización de la membrana.
La benzocaína tiene una absorción muy pobre y no tiene efectos sistémicos.
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| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Otitis media supurada, otitis de etiología tuberculosa.
Aunque la absorción por esta vía es pobre o nula por los componentes, no debe usarse en pacientes con insuficiencia renal, glaucoma, discrasias sanguíneas y anemia hipoplásica.
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| PRECAUCIONES GENERALES |
El uso por tiempo prolongado de corticosteroides por vía tópica puede activar, exacerbar o enmascarar infecciones por virus, hongos o bacterias.
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| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
Durante el embarazo, lactancia y en recién nacidos su aplicación deberá ser bajo prescripción y vigilancia médica.
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| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Puede producirse sensibilización, en cuyo caso bastará con la supresión del tratamiento.
También pueden presentarse a dosis prolongadas acné, cefalea, náusea, vómito, eritema o prurito.
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| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
Por su baja o nula absorción, no se conocen interacciones medicamentosas.
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| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No existe evidencia de alteración de pruebas de laboratorio al aplicarse por vía tópica.
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| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
Por vía tópica no se han encontrado efectos de este tipo.
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| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Instilar en el oído, a temperatura corporal, 2 a 3 gotas tres o cuatro veces al día durante 3-5 días, de acuerdo con el criterio médico.
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| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
No hay datos de toxicidad aguda o crónica al aplicarse por vía tópica.
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| PRESENTACIÓN |
Frasco con gotero integral con 10 ml.
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| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese en condiciones normales de almacenamiento.
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| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Hecho en México por:
Laboratorios Columbia, S. A. de C. V.
Para:
LABORATORIOS PISA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 63183, SSA
HEAR-03390700534/RM2003
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