Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


SOLDRIN OFTALMICO


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PISA, S.A. DE C.V., LABORATORIOS
. 
Av. España Núm.1840, C.P. 44190, Guadalajara Jal.
Tels.:(33) 3678-1600 c/30 lineas
Fax: (33) 3812-2989

Almacén: 
Ave. Norte Núm. 220, entre calle 3 y calle 4, Col. Agrícola Pantintlán, Deleg. Iztacalco, 08100, México, D.F.
Tels.: (55) 5716-8100 y 5716-8117 al 21
Fax: (55) 5756-6707 Monterey, N.L.

Oficinas regionales: 
Av. Lázaro Cárdenas Núm. 2400, Edif. Losoles, Piso 1, Unidad B12 66220, San Pedro, Garza Garcia, N.L.
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Planta: 
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Ventas Gobierno: 
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Miguel Angel De Quevedo Núm. 555, Col. Romero de Terreros, Deleg. Coyoacán, 04310, México, D.F.
Tels.: (55) 5484-2100 y 5484-2121
Fax.: 554-3415



SOLDRIN OFTÁLMICO 

Solución

DEXAMETASONA
NEOMICINA

DESCRIPCION:
SOLDRIN OFTALMICO. Antiinflamatorio bactericida. Solucion. PISA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada ml de SOLUCIÓN contiene:

Fosfato sódico de dexametasona
equivalente a.......................................... 1.0 mg
de fosfato de dexametasona

Sulfato de neomicina
equivalente a.......................................... 3.5 mg
de neomicina base

Vehículo, c.b.p. 1 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Afecciones inflamatorias del segmento anterior del ojo o de sus anexos y en las complicaciones por una infección causada
por gérmenes sensibles a la neomicina, como en los casos de:

Queratitis superficial.

Queratitis profunda.

Queratitis infecciosas.

Lesiones corneales por agentes químicos, quemaduras o radiación.

Lesiones debidas a intervenciones quirúrgicas o cuerpos extraños.

Conjuntivitis infecciosas y alérgicas.

Iritis aguda.

Iridociclitis.

Uveítis anterior.

Ulceración marginal recurrente.

Blefaritis, incluyendo la infecciosa y la alérgica.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Los corticoides tienen acción local antiinflamatoria y no requie­ren modificaciones metabólicas para ser activos.

Su mecanismo de acción se debe a la inhibición del ­edema, la deposición de fibrina, la dilatación capilar, la mi­gración de leucocitos al área inflamada y la ­actividad fagocítica; además, la proliferación de fibroblastos y la deposición de colágeno estabiliza la membrana lisoso­mal y disminuye la síntesis de prostaglandinas y tromboxano.

Los esteroides también tienen un efecto de inmunosu­pre­­­sión previniendo las reacciones inmunológicas mediadas por células, con ello se tiene una acción antialérgica.

La neomicina tiene acción antiinfecciosa hacia los gérmenes sensibles a ésta, ya que es un antibiótico de amplio espectro. Inhibe la síntesis proteica a nivel de la subunidad 30S de los ribosomas e induce la lectura errónea de amino­ácidos por el ARNm.

Tiene utilidad contra bacterias tanto grampositivas como gramnegativas e incluso contra mico­bacterias.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Etapas infecciosas agudas de varicela, enfermeda­des vira­les de la córnea y conjuntiva como herpes simple agudo.

Enfermedades micobacterianas y micóticas del ojo.

Infecciones purulentas agudas causadas por gérmenes resistentes a la neomicina.

Laceraciones o abrasiones mecánicas del ojo.

Glaucoma.


PRECAUCIONES GENERALES
En general, no está indicado emplear productos oftalmológicos con corticosteroides solos o en combinación con un antibiótico después de la extracción no complicada de un cuerpo extraño superficial de la córnea.

En los pacientes bajo tratamiento prolongado o repetido con corticosteroides oftálmicos se debe incluir un examen periódico de los ojos con exploración de la córnea y el cristalino, ya que se han observado casos de formación de cataratas y licuefacción de la córnea tras tratamientos prolongados.

La aplicación de corticosteroides puede activar, exacerbar o enmascarar infecciones oculares por virus, hongos o bacterias.

Asimismo, el uso de corticosteroides oftálmicos por tiempo prolongado puede aumentar la presión intraocular, por lo que ésta debe ser vigilada periódicamente.

No es recomendable el uso de SOLDRIN OFTÁLMICO por tiempo prolongado, ya que aumenta el riesgo de hipersensibilidad a la neomicina.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No se ha determinado la seguridad del uso intensivo o prolongado de los corticosteroides tópicos durante el embarazo, ni en mujeres lactando.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
La aplicación de corticosteroides por tiempo prolongado ­puede provocar aumento de la presión intraocular, con el ­posible desarrollo de glaucoma y, en algunos casos, lesión del ner­vio óptico, así como aparición de catarata subcap­sular pos­terior y retardo en el proceso de cicatrización de heridas.

Excepcionalmente, sensación de pinchazón y ardor como ocurre con la administración de cualquier antibiótico; ­puede presentarse eventualmente reacción alérgica a la neomicina, en cuyo caso bastará con suspender el tratamiento.

Precauciones: La aplicación local de corticoides en conjuntivitis virosica, bacteriana o fúngica puede fomentar la progresión de la infección.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se han encontrado in­teracciones medica­mentosas por la baja absorción tópica de los componentes de la fórmula.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han encontrado alteraciones en pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Por la baja ab­sorción, no hay efectos teratogénicos, carcinogénicos o mu­ta­génicos, ni alteraciones en la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Instile en el saco conjuntivo 2 gotas cada 2 horas.

Una vez alcanzada una respuesta favorable, disminuya la frecuencia de aplicación a cada 4 horas.

La duración del tratamiento varía de unos cuantos días hasta varias semanas de acuerdo con la alteración y la respuesta terapéutica.

En caso de tratamiento prolongado se recomienda disminuir la dosis gradualmente a intervalos frecuentes hasta encontrar la dosis mínima aceptable, para poder suspender posteriormente el manejo sin dificultad.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Por su baja absorción, no interfiere con el eje adrenal hipófisis-hi­po­tá­lamo; no se han encontrado efectos tóxicos sisté­micos.

PRESENTACIÓN
Caja con frasco con gotero integral con 10 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
El empleo de este medicamento puede favorecer la aparición de glaucoma.

Hecho en México por:

Laboratorios Columbia, S. A de C. V.

Para:

LABORATORIOS PISA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 160M90, SSA

HEAR-03390700462/RM2003



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