Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


SEPTILISIN


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LABORATORIOS GRIN, S.A. DE C.V.
 
Rodríguez Saro Núm. 630, Col. Del Valle, Deleg. Benito Juárez, 03100, Mèxico D.F.
Tels.: 5534-6079 y 5534-4018
Fax: 5272-3608



SEPTILISIN 

Solución oftálmica

GRAMICIDINA
NEOMICINA
POLIMIXINA B

DESCRIPCION:
SEPTILISIN. Antibiotico ocular. Solucion oftalmica. GRIN


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 ml de SEPTILISIN SOLUCIÓN OFTÁLMICA contienen:

Sulfato de polimixina B
equivalente a............................................... 500,000 U.I.
de polimixina B
Sulfato de neomicina equivalente a............... 350 mg
de neomicina base
Gramicidina........................................................... 25 mg
Vehículo, c.b.p. 100 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En enfermedades infecciosas bacterianas oculares o cuando exista riesgo de las mismas como conjuntivitis, queratitis, ulceraciones corneales, blefaroconjuntivitis, intervenciones quirúrgicas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La po­limixina B es un bactericida con­tra microorganismos gram­negativos como Pseudomo­na aeruginosa, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter aerogenes. Actúa alterando la membrana celular bacteriana.

La aplicación tópica produce concentraciones efectivas en el estroma corneal si el mismo no está intacto.

La neomicina es un antibiótico aminoglucósido, efectivo contra microorganismos grampositivos y gramnegativos como Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Klebsiella pneumoniae, Aerobacter
aerogenes.

Inhibe la síntesis proteica al unirse al RNA ribo­sómico alterando el código genético de la bacteria, su absorción tópica es insuficiente para ocasionar efectos sistémicos.

La gramicidina es un bactericida que actúa alterando la permeabilidad de la membrana celular bacteriana, efectivo contra microorganismos grampositivos como: Staphylococcus aureus, Streptococcus, Clostridium, Corynebacterium diphtheriae.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No hay evidencia de que los componentes de la fórmula puedan ocasionar efectos adversos en embarazo y lactancia. Su uso queda a juicio del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Sensibilizaciones alérgicas, ocasionalmente picor o ardor. La neomicina puede producir erosiones epiteliales punteadas de la córnea y blefaroconjuntivitis alérgica con el uso prolongado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Puede desarrollarse antagonismo entre antibióticos bactericidas (polimixina, neomicina, bacitracina, gramicidina) cuando se administran junto con bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclina, eritromicina, sulfonamidas, nitrofurazona).

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
El uso de antibióticos de aplicación tópica, previo a la to­ma de frotis y cultivo puede dar resultados falsos-negativos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No hay estudios adecuados para valorar los efectos de estas drogas sobre carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oftál­mica. 1 ó 2 gotas de SEPTILISIN de 4 a 6 veces al día durante 7 a 10 días. En caso de infecciones severas 1 gota cada hora.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La sobredosificación puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias. Si se ingiere, adminístrense líquidos orales para diluirlo.

PRESENTACIONES
SEPTILISIN: Frasco gotero con 10 y 15 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC. Consérvese el frasco bien cerrado. Deséchese el producto a los 30 días de abrir el frasco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V. Reg. Núm. 68132, S. S. A. CEAR-200809/RM2001


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