Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


SECNIDAL


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SANOFI-AVENTIS DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
 
Av. Universidad Núm. 1738, Col. Coyoacán, 04000, México, D. F.
Tel.: 5484-4400



SECNIDAL 

Comprimidos
Solución

SECNIDAZOL

DESCRIPCION:
SECNIDAL. Amebicida, tricomonicida y giardicida. Comprimidos, Solucion. SANOFI-AVENTIS


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
COMPRIMIDOS
Secnidazol .............................. 500 mg
Excipiente,c.b.p ...........1 comprimido

SOLUCIÓN
Secnidazol .............................. 900 mg
Excipiente,c.b.p ..........................9.0 g


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Uretritis y vagini­tis causada por Trichomonas vaginalis. Amebiasis intestinal. Amebiasis hepática. Giardiasis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Amebicida antiparasitario tisular y de contacto. El secni­dazol es un miembro de la familia de los 5-nitro­imidazoles, muestra actividad anaeróbica in vitro similar al resto de los derivados 5-nitroimidazoles. El pico de la concentración sérica se encuentra 3 horas después de la administra­ción de 2 g de secnidazol en la presentación de comprimidos de 500 mg.

El secnidazol se une a las proteínas plasmáticas en un 15% del total de la concentración plasmática. Su distribución por todo el organismo es rápida y alcanza altas concentraciones en los órganos y tejidos blanco.

El tiempo medio de distribución de secnidazol es de aproximadamente 10 minutos.

Se absorbe bien cuando se administra por vía oral, pero no lo hace en forma rápida, lo cual le permite actuar en la luz intestinal, siendo además muy importante su acción tisular frente a amebas y giardias, en la pared intestinal y en los demás sitios del organismo en donde se presente amebiasis o giardiasis.

La biodisponibilidad absoluta del secnidazol es completa. El secnidazol se metaboliza probablemente a nivel hepático, dando productos de oxidación como los derivados hidroxilos y ácidos. La vida media de eliminación es aproximadamente de 25 horas. La excreción urinaria de secnidazol no modificado supone el 50% de la dosis en 120 horas.

CONTRAINDICACIONES
Al igual que otros derivados imidazólicos, está contraindicado en discrasias sanguíneas. Hipersensibilidad a los derivados imidazólicos.

PRECAUCIONES GENERALES
Realizar la determinación del tiempo de protrombina y el monitoreo de la INR (International Normalized Ratio) con más frecuencia. La ingestión de bebidas alcohólicas, debe evitarse ya que ocasiona intolerancia, semejante a la producida por el disulfiram, inclusive medicamentos que contengan alcohol.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No hay estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que secnidazol debe ser administrado durante el embarazo cuando sea claramente necesario. Principalmente, no se debe administrar durante el primer trimestre del embarazo. No debe ser usado en mujeres lactando.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
El secnidazol generalmente es bien tolerado, pero puede producir náusea, vómito, ardor epigástrico y mal sabor de boca.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Potencia los efectos de los anticoagulantes (descritos para warfarina), potencializa los anticoagulantes orales e incrementa el riesgo de hemorragia por disminución del catabolismo hepático. Realizar la determinación del tiempo de protrombina y el monitoreo de la INR (International Norma­lized Ratio) con más fre­cuencia. Ajustar la dosis de anticoagulante oral durante el tratamiento con secnidazol y 8 días después de su suspensión. No debe administrarse concomitantemente con disulfiram (episodios de delirio, confusión); cuando se administra fenobarbital y secnidazol aparentemente disminuye la vida media sérica del secnidazol; en asociación con litio puede ocasionar toxicidad por litio. La ingestión de bebidas alcohólicas debe evitarse, ya que ocasiona intolerancia, semejante a la producida por el disulfiram, inclusive medicamentos que contengan alcohol.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Puede interferir con las deter­minaciones de enzimas hepáticas en sangre, produciendo resultados anormalmente bajos. También puede interferir con el método de la hexocinasa para medir concentraciones sanguíneas de glucosa. Se ha reportado que interfiere con los ensayos para concentraciones en sangre de procainamida.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
El secnidazol puede ser usado sin riesgos mutagénico o carcino­génico. Aparentemente está libre de potencial teratogénico.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Niños: Tanto para amebiasis como para giardiasis se recomienda la dosis de 30 mg/kg de peso, por vía oral, repartido en dos tomas, en un solo día de tratamiento, o bien seguir el cuadro posológico siguiente:




Repartidas en dos tomas, mañana y noche.

Adultos: 1 solo día de tratamiento: 2 comprimidos por la mañana, 2 comprimidos por la noche.

Uretritis y vaginitis causada por Trichomonas vaginalis:

Adultos: 2 g en una dosis antes de los alimentos.

Amebiasis intestinal aguda, sintomática (forma histolytica):

Adultos: 2 g (dos comprimidos en la mañana y dos comprimidos en la noche).

Niños: 30 mg/kg/día, repartido en dos tomas (1 por la mañana y otra por la noche).

Amebiasis asintomática: Misma dosis diariamente por 3 días.

Amebiasis hepática:

Adultos: 1.5 g por día en una o más dosis por 5 días.

Niños: 30 mg/kg/día en una o más dosis por 5 días.

Nota: En la fase supurativa o hepática de la amebiasis, combinar el tratamiento de secnidazol y remover el pus o drenar el absceso.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Cuando existe una sobredosificación, los síntomas que se han reportado son: náusea, vómito y ataxia. El tratamiento consiste en las medidas usuales de soporte.

PRESENTACIONES
Caja con 8 comprimidos de 500 mg. Frasco con 9.0 g de polvo para reconstituir a 30 ml. Hecha la mezcla, cada 5 ml de la solución contienen el equivalente a 150 mg de secnidazol.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
El empleo de este medicamento durante el embarazo,
queda bajo la responsabilidad del médico.

AVENTIS PHARMA, S. A. de C. V.



Regs. Núms. 82710 y 135M88, S. S. A. IV

GEAR-206058/2001 y DEAR-403143/RM2001


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