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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
SOLAQUIN
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VALEANT FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V. |
Blvd. Manuel Avila Camacho Núm. 40, Piso 20, Col. Lomas de Chapultepec, Deleg. Miguel Hidalgo, 11000, México, D. F.
Tel.: 5062-4000
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SOLAQUIN
Crema
HIDROQUINONA
OXIBENZONA
PADIMATO-O
PARSOL MCX
DESCRIPCION:
SOLAQUIN. Despigmentante topico (hidroquinona) con filtros solares. Crema. VALEANT
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada g de CREMA a 4% contiene: Hidroquinona 40 mg Padimato O* 80 mg Parsol MCX* 30 mg Oxibenzona * 20 mg Excipiente, c.b.p. 1.0 g. *Filtros solares. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Agente desmelanizante tópico con filtros solares. Tratamiento de hipercromías, para uso diurno y nocturno, en pacientes con piel delicada y fotosensible.
El uso tópico reduce gradualmente la hiperpigmentación en condiciones como melasma (cloasma), hipercromías residuales de procesos inflamatorios, fotosensibilización medicamentosa o por sustancias químicas y cosméticos, lentigo senil y efélides (pecas). |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
La aplicación tópica de hidroquinona agota los depósitos y evita la síntesis de melanina. A diferencia de otros, no causa destrucción de melanocitos o despigmentación permanente. El efecto despigmentante puede requerir de 1-4 meses. La piel hiperpigmentada parece decolorarse más rápidamente que la piel normal.
La exposición a los rayos solares reduce el efecto despigmentante de la hidroquinona.
La oxibenzona es un derivado de la benzofenona con capacidad absorbente de las fracciones A y B de los rayos ultravioleta, radiaciones con mayor poder estimulante de la pigmentación de la piel.
El padimato O absorbe principalmente la fracción B de la luz ultravioleta. El parsol MCX es un cinamato con poder de absorción de la UVA y UVB. La combinación de estos tres filtros ejerce una amplia protección de los rayos solares (270-360 nm).
No existe información disponible acerca de la absorción, distribución y eliminación de la hidroquinona. El padimato O y el parsol MCX se absorben al estrato córneo de la piel, pero aparentemente no penetran a capas más profundas.
Se desconoce si la oxibenzona penetra en los estratos dérmicos. |
| CONTRAINDICACIONES |
Pacientes alérgicos a la hidroquinona. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
Debe evitarse su aplicación en áreas cercanas a los ojos, en heridas, abrasiones o quemaduras cutáneas y posterior al afeitado. Es recomendable aplicar la crema en un área de 25 mm de diámetro, previo al tratamiento y evaluar 24 horas después.
La presencia de eritema no es contraindicación de su uso, sin embargo, si aparecen pápulas, vesículas o inflamación excesiva, no debe administrarse el producto.
No debe emplearse como preventivo de quemaduras solares. A pesar de sus filtros solares, no debe abusarse de la exposición a los rayos solares.
La seguridad y eficacia de la hidroquinona en menores de 12 años, no se ha establecido. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
Se desconoce si el uso tópico de hidroquinona en mujeres embarazadas puede causar daño fetal, y tampoco si existe absorción y distribución a la leche materna, por lo que su uso se restringe a condiciones que justifiquen el posible riesgo, empleándose con precaución en mujeres durante la lactancia. En pacientes con antecedentes de alergia a tiazidas, sulfonilureas y anestésicos, debe administrarse con precaución debido a la posibilidad de reacciones cruzadas con los derivados del PABA. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Es posible la sensibilización e irritación cutánea moderada, ardor, urticaria y dermatitis alérgica. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
Se desconocen hasta la fecha. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
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| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
No se han realizado estudios de reproducción en animales con hidroquinona tópica y los efectos sobre la fertilidad se desconocen. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Debe administrarse tópicamente por vía cutánea. Aplicando una capa uniforme de crema sobre la región hiperpigmentada. La extensión de área a tratar, no debe exceder del equivalente a la superficie de cara y cuello o bien, de manos y brazos.
La duración del tratamiento puede extenderse hasta 4 meses. Si a lo largo de 2 meses de aplicación continua no se observan efectos despigmentantes, debe reevaluarse al paciente. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
No se han documentado efectos sistémicos secundarios a una sobredosis tópica, únicamente se han observado hiperemia y ardor transitorio, la ingestión de 300-500 mg diarios de hidroquinona durante 3-5 meses, no ha mostrado efectos adversos.
La ingesta de dosis únicas orales de 5-12 g ha ocasionado efectos similares a los de sobredosis de fenol, como convulsiones y temblor, los cuales son manejados con lavado gástrico, carbón activado y medidas de soporte. |
| PRESENTACIONES |
Cajas con tubo de 15 y 30 g de crema a 4%. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese el tubo bien cerrado a temperatura ambiente, a no más de 30°C. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Su uso durante el embarazo queda a criterio del médico. Literatura exclusiva para médicos.
Si requiere una información más amplia, se puede solicitar a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S.A. de C.V.
Hecho en México por:
Laboratorios Grossman, S. A.
Distribuido por:
Valeant Farmacéutica, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 069M91, SSA
EEAR-05330020450369/RM2005 |
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