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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
RIBOVAC
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PIERRE-FABRE DE MÉXICO, S.A. DE C.V. |
Blvd. Avila Camacho, Núm. 191, 4o. Piso-402, Col. Los Morales, Polanco. 11510, México, D.F.
Tel.: 2122-3700
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RIBOVAC
Granulado
Tabletas
FRACCIONES MEMBRANARIAS
FRACCIONES RIBOSOMALES
HAEMOPHILUS INFLUENZAE
KLEBSIELLA PNEUMONIAE
STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
STREPTOCOCCUS PYOGENES
DESCRIPCION:
RIBOVAC. Inmunoestimulante. Granulado, Tabletas. PIERRE FABRE
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada tableta contiene:
Fracciones ribosomales de:
Klebsiella pneumoniae,
Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus pyogenes grupo A
de Haemophilus influenzae ........................0.750 mg
Fracciones membranarias de:
Klebsiella pneumoniae ............................... 1.125 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Cada sobre con granulado contiene:
Fracciones ribosomales de:
Klebsiella pneumoniae,
Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus pyogenes grupo A
de Haemophilus influenzae .................... 0.750 mg
Fracciones membranarias de:
Klebsiella pneumoniae............................ 1.125 mg
Excipiente, c.b.p. 500.000 mg.
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| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Inmunoestimulante.
Prevención de afecciones bacterianas del aparato respiratorio y esfera ORL y pulmonar en niños y adultos: amigdalitis, faringitis, laringitis, sinusitis, otitis, traqueítis, bronquitis, sobreinfecciones respiratorias recidivantes o recurrentes. Disminuye las recurrencias de las infecciones del tracto respiratorio. Acorta el periodo de convalecencia y minimiza la intensidad de las infecciones. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
Inmunoterapia antiinfecciosa de estimulación, basada en las propiedades inmunogénicas de los ribosomas bacterianos y las propiedades inmunoestimulantes de las fracciones membranarias.
Los ribosomas bacterianos son la sede principal del poder inmunógeno de la bacteria. La tecnología propia de Ribovac® permite la extracción de las fracciones ribosomales. A diferencia de los lisados tradicionales, Ribovac® ha demostrado su actividad productora de anticuerpos específicos vacunantes (secreción persistente hasta seis meses después de la administración). Esta inmunidad no se limita a los biotipos de los gérmenes seleccionados en Ribovac®, sino que se extiende a todo el género bacteriano al que éstos pertenecen. Ribovac® estimula también la inmunidad no específica, aumentando el poder defensivo de los macrófagos y polimorfonucleares (células NK, interferón, interleucinas). |
| CONTRAINDICACIONES |
Enfermedades autoinmunes hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
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| PRECAUCIONES GENERALES |
La prescripción requiere un interrogatorio que pueda reflejar potencial predisposición inmunológica o de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
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| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
No se han reportado a la fecha.
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| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
En casos aislados, sialorrea al inicio del tratamiento.
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| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
No se han reportado a la fecha. Ribovac® se puede administrar junto con los antibióticos. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No se ha encontrado ninguna alteración en la experiencia clínica con el producto.
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| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
Ribovac® no tiene efectos sobre la carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis, ni sobre la fertilidad.
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| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Oral.
Vía de administración:
Niños y adultos: 1 tableta o 1 sobre por la mañana.
El primer mes: 4 días a la semana durante 3 semanas
Los 2 a 5 meses siguientes: 4 días al mes.
Para administración a niños pequeños, pueden diluirse en agua o leche. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
No se han reportado casos de sobredosificación. Los estudios de toxicidad han demostrado una amplia seguridad. En estudios realizados en animales, no se encontraron efectos tóxicos. |
| PRESENTACIONES |
Caja con 4, 8 y 12 tabletas en envase de burbuja.
Caja con 4, 8 y 12 sobres de 500 mg. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Hecho en Francia por:
Pierre Fabre Medicament Production Progipharm
Importado y acondicionado por:
Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V.
PIERRE FABRE FARMA DE MÉXICO, S. A. de C. V.
Regs. Núms. 115M95 y 026M95, SSA IV
FEAR-03361200330/RM2003 y EEAR-03360200114/RM2003 |
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