Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


RESCULA


En esta página se pueden buscar definiciones de medicamentos, substancias activas, presentaciones, forma farmacéutica y formulación, indicaciones, contraindicaciones, dosis y vía de administración de casi todas las medicinas en venta.

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Para buscar los medicamentos INDICADOS para el resfriado o embarazo, se palomea la opción INDICACIONES y se pone en el campo de busqueda la palabra "resfriado" o "embarazo".

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NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.
 
Calz. de Tlalpan Núm. 1779, Col. San Diego Churubusco, Deleg.Coyoacán, 04120 México D.F.
Tel.: 5549-3000



RESCULA 

Solución oftálmica

UNOPROSTONA

DESCRIPCION:
RESCULA. Glaucoma e hipertension ocular. Solucion oftalmica. NOVARTIS


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada ml de solución oftálmica contiene:

Isopropil unoprostona              1.2 mg

Vehículo, c.b.p. 1 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Glaucoma e hipertensión ocular.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La unoprostona isopropílica inalterada no fue encontrada en el plasma después de la aplicación tópica oftálmica.

Los metabolitos de unoprostona isopro pílica fueron medidos en el plasma de voluntarios sanos después de la aplicación de 35 µl (1 gota) de colirio de unoprostona isopropílica al 0.12%.

La concentración en plasma de este metabolito alcanzó un máximo de 0.76 ng/ml a 15 minutos después de la aplicación y disminuyó con una vida media de 14 minutos.

No fueron detectados metabolitos en la orina y dos horas después de la aplicación, la concentración del plasma cayó bajo el límite detectable de 0.1 ng/ml.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES

El colirio RESCULA® sólo debe ser usado tópicamente y la dosis y direcciones para uso deben ser seguidas estrictamente. La presión intraocular debería ser controlada regularmente durante el tratamiento. La droga debe ser usada con precaución en pacientes con funciones fisiológicas afectadas generalmente debido a otras serias enfermedades no oculares.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No existen estudios controlados en humanos, el colirio RESCULA® no debería ser prescrito durante el embarazo, a menos que los beneficios terapéuticos esperados sean mayores que el riesgo potencial para el feto. Después de la aplicación intravenosa, la unopros tona isopropílica fue encontrada dentro de la leche de las ratas. El colirio RESCULA® debería, por lo tanto, no ser usado por mujeres embarazadas. Se recomienda a las pacientes descontinuar la alimentación con leche materna al aplicar RESCULA®.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Oculares: En casos raros, una irritación ocular transitoria, como quemazón, sensación de cuerpo extraño, dolor en el ojo o visión borrosa. Ocasionalmente, hiperemia conjuntival, queratitis; raramente, quemosis o secreción, erosión corneal u opaci dad corneal punctata, blefaritis o enrojecimiento.

Sistémicas: Raramente, dolor de cabeza, sensación de cabeza pesada, boca seca, náuseas o vómito.

En general, estas reacciones adversas sistémicas han sido consideradas como no relacionadas al uso de la droga.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Ninguna conocida a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se conocen.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oftálmica.

Adultos y niños mayores de 12 años: Aplicar una gota dos veces al día (mañana y noche) dentro del saco conjuntival bajo.

Tercera edad: No hay indicaciones para cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Niños menores de 12 años: La seguridad del producto en niños no ha sido establecida.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

El riesgo de efectos adversos debido a la ingestión oral accidental es muy limitado debido a la cantidad del ingrediente activo contenido en un frasco de colirio.

RESCULA® es muy inferior a la dosis necesaria para causar efectos mensu rables en perros y ratas.


PRESENTACIÓN
Caja con frasco gotero con 5 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese en refrigeración de 2 a 8°C. No se congele.

Una vez abierto el frasco, el producto se conserva durante un mes en refrigeración de 2 a 8°C. Protéjase de la luz.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Para mayor información comuníquese al Centro de Atención a Clientes de Novartis Farmacéutica, S. A. de C. V., Calzada de Tlalpan Núm. 1779, Col. San Diego Chu rubusco, Coyoacán, C.P. 04120, Tel: 5420-8685, en el interior de la República 01 800 718-5459.

Hecho en Suiza por:

Excelvision, A. G.

Bajo licencia de:

Ueno Fine Chemicals Industry, Ltd., Japan

Acondicionado y distribuido por:

NOVARTIS FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 302M98, SSA IV

AEAR-05330020510774/RM2006

BPI: 12. Sept.2002 PDI: 10.Octubre.05



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