Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


PANZER


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WERMAR PHARMACEUTICALS, S.A. DE C.V.
 
Enrique González Martínez Núm. 200, Col. Santa Ma. La Ribera, 06400, México, D. F.
Tel./Fax: 5547-9704/01



PANZER 

Cápsulas

OMEPRAZOL

DESCRIPCION:
PANZER. Tratamiento para la enfermedad acidopeptica. Capsulas. WERMAR


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada CÁPSULA contiene:
Omeprazol......................................... 20 mg
Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de la enfermedad acidopéptica. Omeprazol está indicado para el tratamiento de: – Úlcera gástrica. – Úlcera duodenal. – Síndrome de Zollinger-Ellison. – Esofagitis por reflujo y reflujo gastroesofágico sintomático. – Helicobacter pylori en úlcera péptica asociado con otros fármacos.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Después de su administración oral, el omeprazol se absorbe en forma lenta en el tracto digestivo, especialmente en el intestino delgado, en el transcurso de 1-3 horas. La biodisponibilidad sistémica es del 35%, el volumen de distribución es de 0.1/kg aproximadamente, el cual disminuye en sujetos seniles y en pacientes con insuficiencia hepática. El omeprazol se une a proteínas plasmáticas en 95%. La vida media plasmática es de 30-90 minutos, con una depuración total del rango de 0.3 a 0.61/min, el omeprazol es metabolizado principalmente en el hígado. Los metabolitos identificados son sulfona, sulfuro, hidroxiomeprazol y ácido carboxilo, los cuales son inactivos. Casi 80% de una dosis oral es excretada como metabolitos en la orina y el resto se encuentra en las heces. El omeprazol es una base débil, se concentra y se convierte a la forma activa en el medio altamente ácido en los canalículos intracelulares parietales donde inhibe la enzima H+, k+ ATPasa-bomba del ácido. Este efecto sobre el paso de la formación del ácido gástrico, es dependiente de la dosis y proporciona una inhibición altamente eficaz de la secreción basal y de la secreción inducida del ácido.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo. Administración en niños. Úlcera gástrica maligna.

PRECAUCIONES GENERALES
La administración de omeprazol puede enmascarar o semejar la curación de úlcera gástrica maligna, por lo que deberá tomar en cuenta este diagnóstico especiamente en aquellos pacientes con sintomatología dispéptica de reciente aparición o con cambios en los síntomas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
La administración de omeprazol está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
En general las reacciones adversas de la administración de omeprazol son de naturaleza leve y transitoria, pudiendo llegar a presentar rash, prurito, cefalea, constipación, diarrea, náuseas, vómito, flatulencia, sequedad bucal y debilidad muscular.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
El omeprazol interactúa con: ketoconazol, puede alterar su absorción por la disminución de la acidez intragástrica. Diacepam, warfarina y fenitoína prolongan su eliminación en virtud de metabolismo hepático a través del citocromo P-450. Claritromicina aumenta las concentraciones plasmáticas de ambos fármacos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Existen reportes aislados de elevación en las transaminasas y en la fosfatasa alcalina relacionados con la administración de omeprazol.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
El omeprazol no presenta potencial carcinogénico; ni teratogénico; asimismo, no existen reportes de alteraciones sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Úlcera gástrica duodenal: 20-40 mg/24 horas. Esofagitis por reflujo: 20 mg/24 horas. Reflujo gastroesofágico sintomático: 10-20 mg/24 horas y ajuste de dosis de acuerdo con la respuesta terapéutica. Síndrome de Zollinger-Ellison: 60 mg de inicio y ajuste de dosis de acuerdo con la respuesta terapéutica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se han reportado.

PRESENTACIONES
Caja con 7, 14, 30 y 60 cápsulas de 20 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente, a menos de 30°C, en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo y la lactancia. WERMAR PHARMACEUTICALS, S. A. de C. V. Reg. Núm. 283M2001, S. S. A. BEAR-213174/RM2002


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