Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


PENAMOX M


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SANFER,S.A. DE C.V. LABORATORIOS
 
Calz.de Tlalpan Núm. 550, Col. Moderna, Deleg. Benito Juárez, 03510, México, D.F.
Tel.: 5590-0266
www.sanfer.com.mx



PENAMOX M 

Cápsulas
Suspensión

AMOXICILINA
BROMHEXINA

DESCRIPCION:
PENAMOX M. Bactericida de amplio espectro. Capsulas, Suspension. SANFER


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

PENAMOX M* Cápsulas:

Cada cápsula contiene:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a            500 mg
de amoxicilina

Clorhidrato de bromhexina            8 mg

Excipiente, c.b.p. una cápsula.

PENAMOX M* Suspensión:

Cada 5 ml contienen:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a            250 mg
de amoxicilina

Clorhidrato de bromhexina            8 mg

Excipiente, c.b.p. 5 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

: Infecciones agudas o crónicas de las vías respiratorias superiores e inferio­res: faringitis, bronquitis, traqueobronquitis, neumonías, bronconeumonías y en general, en todos los procesos infecciosos que cursen con retención de secreciones y sean ocasionadas por bacterias susceptibles como Streptococcus pneumoniae resistente o no a la penicilina, Streptococcus betahemolítico del grupo A, Haemophilus influenzae y otros.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

PENAMOX M* se absorbe hasta en un 98% de la dosis ingerida por lo que produce muy altas concentraciones hemáticas, tisulares y en líquidos orgánicos.

Esta absorción es poco influenciada por la ingestión de alimentos. En su proceso de eliminación, la amoxicilina se incorpora en el circuito entero-hemato-hepático logrando muy altas concentraciones en bilis donde se recupera el 6.6% de la dosis administrada.

La amoxicilina, se elimina por filtración glomerular excretándose como antibiótico activo por orina. Después de una dosis por vía oral se recupera, en la orina de las primeras seis horas, el 70-74% de la dosis administrada.

El clorhidrato de bromhexina fragmenta los mucopolisacáridos de las secreciones bronquiales, lo que le confiere un potente efecto broncosecretolítico que favorece la expectoración.

PENAMOX M* además de resolver rápidamente el proceso infeccioso –puesto que su acción bactericida cubre los patógenos más frecuentes en la patología infecciosa respiratoria como Streptococcus pneumoniae resistente o no a la penicilina, Streptococcus betahemolítico del grupo A, Haemophilus influenzae y otros– favorece la desaparición de los signos clínicos, al disminuir la viscosidad del esputo, mejorar la ventilación pulmonar y mantener un adecuado drenaje de las vías respiratorias inferiores.


CONTRAINDICACIONES

Pacientes alérgicos a las pe­nicilinas o cefalosporinas y en infecciones causadas por bacterias productoras de beta-lactamasas.


PRECAUCIONES GENERALES

La aparición de alguna reacción alérgica requiere la descontinuación del tratamiento y la iniciación del tratamiento apropiado. Se han observado excepcionalmente reacciones de hipersensibilidad severas y en ocasiones fatales (anafilaxia) en pacientes tratados con betalactámicos.

En caso de un tratamiento a largo plazo, se debe realizar monitoreo periódico de funciones renales, hepáticas y hematopoyéticas.

Si el paciente tuviese daño renal se debe ajustar la dosis de acuerdo a la depuración de creatinina.

Se debe utilizar con precaución en daño hepático severo y evaluar la función hepática.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Los estudios realizados han demostrado que PENAMOX M* carece de acción teratogénica; sin embargo, la seguridad de su uso durante el embarazo no ha sido establecida.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

­Puede ocasionar reacciones alérgicas y erupciones cutáneas de diverso grado de severidad, eosinofilia, fiebre, angioedema, choque anafiláctico; náuseas, vómito, diarrea y muy raramente colitis seudomembranosa.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

La cimetidina, no así la ranitidina, puede incrementar la absorción de la amoxicilina.

El probenecid aumenta la concentración plasmática de amoxicilina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Se ha observado un incremento en los niveles de TGO y TGP en pacientes tratados con antibióticos tipo ampicilina pero el significado de estos hallazgos es desconocido.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Los estudios efectuados en varias especies animales han evidenciado, que PENAMOX M* carece de efecto carcinogénico, mutagénico y teratogénico. No modifica la fertilidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos: Una cápsula de 500 mg cada ocho horas.

Niños: Una cucharadita de 250 mg (5 ml) cada ocho horas. En casos de infecciones por Streptococcus pneumoniae sensible a la penicilina será suficiente la dosis ponderal habitual de 40-50 mg/kg/día; sin embargo, en los casos de infecciones por Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina, se ha descrito en la literatura internacional que se puede erradicar a esta bacteria incrementando la dosis hasta 90 mg/kg/día. La administración de PENAMOX M* debe mantenerse por 48-72 horas después de la desaparición de la sintomatología y la negativización de los cultivos.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Aun ­cuando la amoxicilina es prácticamente atóxica y bien ­tolerada, en casos de sobredosificación puede presentar­se diarrea, que desaparece al ajustar adecuadamente la ­dosis.

En caso de reacción anafiláctica se recomienda la aplicación de adrenalina al milésimo por vía intra­muscular. Asimismo, podrán utilizarse otros recursos como esteroides, antihistamínicos y otros.


PRESENTACIONES

PENAMOX M* Cápsulas: Caja con 12 de 500 mg.

PENAMOX M* Suspensión: Frasco con polvo para reconstituir 75 ml de suspensión con 250 mg/8 mg/5 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. La suspensión reconstituida se conserva siete días a temperatura ambiente.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta
requiere receta médica. Literatura exclusiva
para médicos. No se administre este
medicamento sin leer instructivo impreso.

Hecho en México por:

Grimann, S. A. de C. V.

Circuito Nemesio Diez Riega Núm. 11
Parque Industrial El Cerrillo II
52000 Lerma, Estado de México

Distribuido en México por:

LABORATORIOS SANFER, S. A. de C. V.

Hormona Núm. 2-A
53500 San Andrés Atoto,
Naucalpan de Juárez, Edo. de México

Reg. Núm. 89407, SSA

EEAR-05330020451414/RM2006



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