Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


PENAMOX


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SANFER,S.A. DE C.V. LABORATORIOS
 
Calz.de Tlalpan Núm. 550, Col. Moderna, Deleg. Benito Juárez, 03510, México, D.F.
Tel.: 5590-0266
www.sanfer.com.mx



PENAMOX 

Cápsulas
Solución inyectable
Suspensión
Tabletas

AMOXICILINA

DESCRIPCION:
PENAMOX. Bactericida de amplio espectro. Capsulas, Solucion inyectable, Suspension, Tabletas. SANFER


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

PENAMOX* Cápsulas:

Cada cápsula contiene:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a            500 mg
de amoxicilina

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

PENAMOX* Tabletas:

Cada tableta contiene:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a            1 g
de amoxicilina

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

PENAMOX* Suspensión:

Cada 5 ml de SOLUCIÓN contienen:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a            250 ó 500 mg
de amoxicilina

Vehículo, c.b.p. 5 ml.

PENAMOX* Inyectable:

Cada frasco ámpula contiene:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a            250 ó 500 mg
de amoxicilina

Cada ampolleta contiene 1.5 ml de agua inyectable ­estéril.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Infecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias superiores e inferiores, ocasionadas por bacterias susceptibles como Streptococcus pneumoniae resistente o no a la penicilina, Streptococcus betahemolítico del grupo A, Haemophilus influenzae; y otras, infecciones genitourinarias, infecciones entéricas, fiebre tifoidea, meningitis, infecciones de la piel y tejidos blandos, gonorrea. Recientemente se ha comprobado su eficacia para erradicar al Helicobacter pylori en asociación con antisecre­tores: omeprazol, lansoprazol; o bien, ranitidina, metro­nidazol más sales de bismuto, para las úlceras gástricas o ­duodenales y gastritis crónica ocasionadas por esta bacteria.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

PENAMOX* (vía oral) se absorbe hasta en 98% de la dosis ingerida, por lo que produce muy altas concentraciones en sangre, tejidos y en líquidos orgánicos.

Esta absorción es poco influenciada por la ingestión de alimentos.

PENAMOX* Inyectable por vía intramuscular alcanza altos niveles en sangre a los 30 minutos de su aplicación. Las concentraciones hemáticas en tejidos y líquidos orgánicos después de la administración intravenosa son altas e inmediatas.

En su proceso de eliminación, la amoxicilina se incorpora en el circuito entero-hemato-hepático, logrando muy altas concentraciones en bilis, donde se recupera 6.6% de la dosis administrada. PENAMOX* se elimina por filtración
glomerular, excretándose como amoxicilina ac­tiva por la orina. Después de la administración de una dosis por vía oral, se recupera en la orina de las primeras seis horas, el 70-74% de la dosis administrada.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas y en infecciones causadas por bacterias productoras de beta-lactamasas.


PRECAUCIONES GENERALES

Antes de prescribir PENAMOX*, descartar una posible hipersensibilidad a penicilinas y otros betalactámicos.

Se han reportado reacciones de hipersensibilidad, ocasionalmente fatales (anafilactoides) en pacientes tratados con penicilina. Estas reacciones son más frecuentes en pacientes con historia de hipersensibilidad a antibióticos betalactámicos.

Se ha asociado la presencia de rash eritematoso (morbi­liforme) con fiebre glandular en pacientes que recibieron amoxicilina.

El uso prolongado puede ocasionalmente favorecer el desarrollo de organismos no susceptibles.

La dosis debe ser ajustada en pacientes con daño ­renal.

PENAMOX* contiene benzoato de sodio.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Los estudios realizados han demostrado que PENAMOX* carece de acción teratogénica; sin embargo, la seguridad durante el embarazo no ha sido establecida.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

PENAMOX* es bien tolerado; sin embargo, puede ocasionar reacciones alérgicas y erupciones cutáneas de diverso ­grado de severidad, eosinofilia, fiebre, angioedema, choque anafiláctico, náuseas, vómito, diarrea y muy raramente colitis seudomembranosa.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

La cimetidina, no así la ranitidina, puede incrementar la absorción de la amoxicilina. El pro­benecid aumenta la concentración plasmática de amoxicilina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Se ha observado un incremento en los niveles de TGO y TGP en pacientes tratados con antibióticos tipo ampicilina, pero el significado de estos hallazgos es desconocido.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Los estudios efectuados en varias especies animales han evidenciado que PENAMOX* carece de efecto carcinogénico, mutagénico y teratogénico. No modifica la fertilidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos: Una cápsula de 500 mg o una tableta de 1 g cada ocho horas.

Niños: Una cucharadita de 250 ó 500 mg (5 ml) cada ocho horas. Si se prefiere la vía inyectable, administrar una inyección de 500 mg cada ocho horas.

Dosis ponderal: 40 mg/kg/día. La administración de PENAMOX* debe mantenerse por 48 a 72 horas después de la desaparición de los síntomas y la negativización de los cultivos. En casos de infecciones por Streptococcus pneumoniae sensible a la penicilina será suficiente la dosis ponderal habitual de 40-50 mg/kg/día; sin embargo, en los casos de infecciones por Strepto­coccus pneumoniae resistente a la penicilina, se ha descrito en la literatura internacional que se puede ­erradicar a esta bacteria incrementando la dosis hasta 90 mg/kg/día.

En los casos de sospecha de enfermedad ulcero­péptica ocasionada por Helicobacter pylori se reco­mienda PENAMOX* 500 mg cada ocho horas por dos o cuatro semanas asociado con antisecre­tores: ­omeprazol, lansoprazol; o bien ranitidina, metro­nidazol más sales de bismuto, para las úlceras gástricas o duodenales y gastritis crónica ocasionadas por esta bacteria.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Aun cuando la amoxicilina es prácticamente atóxica y bien tole­rada, en casos de sobredosificación puede presentarse diarrea, que desaparece al ajustar adecuadamente la ­dosis.

En caso de reacción anafiláctica se recomienda la aplicación de adrenalina al milésimo por vía intramuscular. Asimismo podrán utilizarse otros recursos como esteroides, antihistamínicos y otros.


PRESENTACIONES

PENAMOX* Cápsulas: Caja con 12 de 500 mg.

PENAMOX* Tabletas: Caja con 12 de 1 g.

PENAMOX* Suspensión: Frasco con polvo para reconstituir 75 ml de suspensión con 250 ó 500 mg/5 ml.

PENAMOX* Inyectable: Frasco ámpula con 500 mg de amoxicilina y una ampolleta de 1.5 ml de agua inyectable estéril.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. La suspensión reconstituida se conserva siete días a la tempe­ratura ambiente.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta
requiere receta médica. Literatura exclusiva
para médicos. No se administre este
medicamento sin leer instructivo impreso.

Hecho en México por:

Grimann, S. A. de C. V.

Circuito Nemesio Diez Riega Núm. 11
Parque Industrial El Cerrillo II
52000 Lerma, Estado de México

Distribuido por:

LABORATORIOS SANFER, S. A. de C. V.

Hormona Núm. 2-A
San Andrés Atoto
53500 Naucalpan de Juárez, Edo. de México

Reg. Núm. 78552, SSA

DEAR-05330020451412/RM2006



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