Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


PONTIRIDE


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PSICOFARMA, S.A. DE C.V.
 
Calz. de Tlalpan Núm. 4369 Col. Toriello Guera Deleg. Tlalpan C.P. 14050 México, D.F.
Tel.: 8503-8900 ext. 167 y 183
Fax: 8503-8907 - Lada (01800) 347-2080
www.psicofarma.com.mx
cim@psicofarma.com.mx



PONTIRIDE 

Tabletas

SULPIRIDA

DESCRIPCION:
PONTIRIDE. Antipsicotico, ansiolitico, trastornos psicofuncionales, estados neuroticos depresivos, hipocondriacos, conversiones y obsesivocompulsivos. Tabletas. PSICOFARMA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada TABLETA contiene:

Sulpirida                50 y 200 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.



INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Trastornos psico­funcionales, estados neuróticos depresivos, hipocon­driacos, conversiones y trastorno obsesivo-compulsivo. También se administra en algunos casos de síndrome vertiginoso. PONTIRIDE* es efectivo en el tratamiento agudo y crónico de la esquizofrenia; también se recomienda en la enfermedad de Huntington, la úlcera duodenal, en los desórdenes de la lactancia, la contracepción, la depresión y para el tratamiento de la discinesia tardía.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Farmacocinética: La sulpirida es lentamente y pobremente absorbida desde toda su extensión gastrointes­ti­nal, con el pico de sus niveles plasmáticos que ocurren dentro las primeras 2 a 6 horas; su biodisponibilidad es aproximadamente de 30%. La sulpirida no parece ser metabolizada en forma importante; 70 a 90% de una dosis intravenosa y 15 a 25% de una dosis oral se excre­tan sin cambios en la orina. Un porcentaje alto de una dosis oral de la sulpirida se recupera en las heces; la vida media de eliminación de la sulpirida es 6 a 8 ­horas.

Farmacodinamia: La sulpirida es un antagonista selectivo de los receptores D2 de la dopamina con potente actividad antipsicótica y antidepresiva. Este medicamento se administra por la mañana, debido a que puede producir insomnio. La sulpirida resulta útil en esquizofrenias crónicas tipo hebefrénico o en estados residuales. Por su efecto antidepresivo, se emplea en casos de esquizofrenias con talante depresivo. Produce escasos efectos extrapiramidales y no se ha descrito toxicidad hepática o cardiaca. La galactorrea y la amenorrea son los efectos colaterales más significativos, y se presentan con mayor frecuencia que con otros neurolépticos. Ocasionalmente se producen efectos anticolinérgicos. Este medicamento está contraindicado en casos de brotes psicóticos con agitación psicomotriz.



CONTRAINDICACIONES

PONTIRIDE* está contraindicado en pacientes con diagnóstico o sospecha de feocromocitoma. No debe tampoco administrarse durante el embarazo ni en niños menores de seis años, en pacientes hipersensibles al medicamento, en enfermos en estado de coma de cualquier etiología.



PRECAUCIONES GENERALES
Se debe tener precaución en la administración a pacientes con ­enfermedades cardiovasculares; pacientes maniacos o hipomaniacos, con insuficiencia renal, pacientes con epilepsia, hipertiroidismo, con daño pulmonar o retención urinaria, hipersensibilidad a otras benzamidas derivadas (metoclopramina, tiaprida, sulfoprida); pacientes ancianos (se incrementa el riesgo de efectos adversos, puede presentarse una función renal reducida, requiriendo un ajuste en las dosis).

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Aunque estudios clínicos de teratogenicidad no han mostrado la aparición de toxicidad fetal y tampoco se han registrado malformaciones ­durante tantos años de uso clínico, debe evitarse la administración de PONTIRIDE* en las primeras 16 semanas de embarazo.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

A pesar de su selectividad relativa para los receptores D2 de la dopamina, los efectos adversos de la sulpirida no difi­eren significativamente de otros agentes antipsi­cóticos en la mayoría de los estudios; los efectos adversos predominantes son las reacciones extrapiramidales y la sedación. La discinesia tardía se ha informado; parecida a la de los otros antipsicóticos, la sulpirida se ha asociado con el síndrome neuroléptico maligno y la ictericia colestásica.

Debe administrarse con precaución a pacientes con epilepsia (la sulpirida), ya que reduce el umbral convulsivo y produce alteraciones leves del electroencefalograma (EEG). En la enfermedad de Parkinson (la sulpirida agrava los síntomas de la enfermedad e interfiere en la acción de la levodopa); en la hipertensión arterial (la sulpirida puede producir crisis hipertensivas debido al efecto potencial dopaminérgico); en los disturbios endocrinos, especialmente hipofisiarios; en la insufi­ciencia renal debido a su eliminación; en ancianos la sensibilidad al producto está aumentada; neoplasia mamaria debido a la estimulación potencial del tejido mamario por un aumento de la prolactina.

Entre las reacciones secundarias más severas, pueden presentarse: Neurológicas: sedación o somnolencia, discinesias precoces (tortícolis espasmódica, crisis oculógiras, trismus y síndrome extrapiramidal), que disminuyen con la administración de un antipar­kinso­niano anticolinérgico; discinesia tardía, que puede ocurrir durante el tratamiento prolongado con neurolépticos; no es controlable con anticolinérgicos, que incluso pueden exacerbar los síntomas.

Endocrinas y metabólicas: Hiperprolactinemia, que puede causar amenorrea, galactorrea, ginecomastia, impotencia o frigidez.

Autonómicas: Crisis hipertensivas (en los ­hipertensos o portadores de feocromocitoma) e hipotensión ortos­-tá­tica.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

PONTIRIDE* puede potenciar los efectos sedantes del alcohol, hipnóticos, tranquilizantes, anestésicos, antihistamínicos y presentar efecto aditivo si se administra junto con agentes antihipertensivos (causando ocasionalmente hipotensión ortostática). No es aconsejable su asociación con levodopa, por ser un potente antagonista de la dopamina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Las pruebas de funcionamiento hepático se modifican.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han manifestado hasta el momento.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Adultos: En estados neuróticos, trastornos psicofuncio­nales y el síndrome vertiginoso.

La dosis promedio entre 100 a 300 mg al día repartidos en tres tomas. En esquizofrenias agudas y crónicas como para la psicosis depresiva.

La dosis promedio como antipsicótico es de 600 mg a 1,600 mg, ajustándola posteriormente a dosis de sostén de 300 a 600 mg. Las dosis orales de la sulpirida en la esquizofrenia son ampliamente variables, van desde los 200 a los 3,200 mg diarios; las dosis más altas son requeridas en los pacientes esquizofrénicos crónicos y severamente enfermos. La reducción a la mitad de la dosis se recomienda en los pacientes con daño renal.



MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Las manifestaciones clínicas de sobredosificación cambian de acuerdo con la cantidad de droga ingerida. Van desde la agitación y obnubilación mental, síntomas extrapirami­dales de variados grados, hasta hipotensión y coma. El tratamiento incluye monitoreo apropiado, diuresis osmótica alcalina y, si fuere necesario, droga antiparkinsoniana. La inducción de la emesis no es efectiva, debido a la acción antiemética central de la sulpirida. Hay registros de sobredosificación con hasta 16 g sin muerte del paciente.


PRESENTACIONES

PONTIRIDE* Tabletas de 50 mg, caja con 50 tabletas.

PONTIRIDE* Tabletas de 200 mg, caja con 20 ­tabletas.



RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Protéjase de la luz. Consérvese en lugar fresco y seco (15 a 30°C).


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Producto perteneciente al grupo III.

Dosis: la que el médico señale. Su venta
requiere receta médica. Vía de administración: oral.
No se deje al alcance de los niños. El empleo de
este medicamento durante el embarazo queda
bajo la responsabilidad del médico.

Hecho en México por:

PSICOFARMA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 88085, SSA III

HEAR-206016/2000




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