Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


PERMIXON


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PIERRE-FABRE DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
 
Blvd. Avila Camacho, Núm. 191, 4o. Piso-402, Col. Los Morales, Polanco. 11510, México, D.F.
Tel.: 2122-3700



PERMIXON 

Cápsulas

SERENOA REPENS

DESCRIPCION:
PERMIXON. Para el tratamiento de la hiperplasia prostatica benigna y de las prostatitis. Capsulas. PIERRE FABRE


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada CÁPSULA contiene:

Extracto lipidoesterólico de Serenoa repens        160.0 mg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

 


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Manifestaciones funcionales de hiperplasia prostática benigna, incluyendo: polaquiuria, urgencia para la micción. Disuria, pesantez pélvica, residuo vesical postmiccional. Coadyuvante en el tratamiento de las prostatitis.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

PERMIXON® es un extracto n-hexano lipidoesterólico de la palma conocido con el nombre de Serenoa repens B. Posee propiedades de tipo inhibidor del metabolismo de la dehidrotestosterona (DHT) a nivel prostático; este extracto reduce la actividad y producción de DHT, que es un factor esencial del crecimiento del tejido prostático, por medio de la inhibición de las enzimas 5-alfa reductasa tipo uno y dos; también se ha observado in vitro una reducción de la unión de la DHT a su receptor citosólico y la inhibición de los factores de crecimiento de las células prostáticas epiteliales. Estas propiedades se ejercen primordialmente a nivel órgano blanco, afección del eje hipotálamo-hipofisiario.

El efecto antiandrogénico y antiinflamatorio de PERMIXON® explica la mejoría en la sintomatología de pacientes tratados por hiperplasia prostática benigna, así como en la prostatitis.

La concentración media plasmática de Serenoa repens 2.6 mg/l (segundo compuesto: tiempo de 26.4 minutos de retención en un ensayo de cromatografía líquida de alta definición) se alcanzó a los 90 minutos de su administración oral. A los 30 minutos, el estómago, el intestino y el riñón (en su región medular) presentaron elevadas concentraciones de este medicamento. Esta molécula se absorbió adecuadamente por el tubo digestivo y las concentraciones de radiactividad fueron mayores en la próstata que en otros órganos genitourinarios. La vida media de eliminación fue de 1.9 horas y el valor medio de concentración por debajo de la curva fue de 8.2 mg/l. Su eliminación es lenta, siendo detectada la radiactividad hasta 96 horas después de su administración.

La excreción es principalmente vía biliar y renal.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa. A dosis terapéuticas, no se conocen contraindicaciones específicas al PERMIXON®.


PRECAUCIONES GENERALES

Es un medicamento cuya indicación es la hiperplasia prostática benigna y la prostatitis; no debe recetarse a mujeres.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Es un medicamento cuya indicación es en la hiperplasia prostática benigna; no debe recetarse a mujeres.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

En raras ocasiones, se pueden presentar alteraciones de tipo gastrointestinal como náuseas, si se administra en ayunas.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Por tratarse de un producto de origen vegetal, PERMIXON® 160 es bien tolerado, y no se han observado interacciones con los medicamentos asociados a la patología prostática, como antiinflamtorios, antisépticos y antibióticos urinarios.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Los diversos estudios realizados con PERMIXON® 160 no han detectado alteraciones en las pruebas de laboratorio.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se recomienda ninguna precaución especial, ya que no se ha informado ningún efecto adverso de esta naturaleza.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral. Una cápsula (160 mg) dos veces al día con los alimentos.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

No se han reportado casos de sobredosificación aguda a la fecha, ni son de esperar síntomas graves de intoxicación.


PRESENTACIONES

Cajas con 30 y 60 cápsulas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30º C y en lugar seco

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Hecho en Francia por:

Pierre Fabre Medicament Production Progipharm

Acondicionado por:

Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V.

Distribuido por:

PIERRE FABRE FARMA DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 556M99, SSA IV

FEAR-03361200329/RM2003



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