Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


PAFERXIN


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LIFERPAL MD, S.A. DE C.V.
 
Refinería Núm. 1266, Col Álamo Industrial 44490, Guadalajara, Jal.
Tel.:01(33)3666 1228 y 3666-1229
Fax: 01(33)3666-1064



PAFERXIN 

Cápsulas
Suspensión

CEFALEXINA

DESCRIPCION:
PAFERXIN. Antibiotico bactericida de amplio espectro. Capsulas, Suspension. LIFERPAL MD


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada CÁPSULA contiene:

Monohidrato de cefalexina
equivalente a    250 y 500 mg
de cefalexina

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

Cada frasco con polvo para SUSPENSIÓN ­contiene:

Monohidrato de cefalexina
equivalente a    2.5 g y 5.0 g
de cefalexina

Excipiente, c.b.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Infecciones producidas por bacterias grampositivas y gramnegativas.

La cefalexina es un antibiótico semisintético que per­tenece al grupo de las cefalosporinas de primera gene­ra­ción. Su uso está indicado en el tratamiento de infecciones de la piel, las vías respiratorias, el oído medio, el sistema genitourinario y determinadas infecciones de los huesos y las articulaciones.

Los cultivos y el estudio de sensibilidad microbiana permitirán determinar con seguridad la indicación específica de la cefalexina en cada caso.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La cefalexina por vía oral se absorbe casi por completo. Los alimentos retardan su absorción y dan lugar a concentraciones máximas más bajas pero más prolongadas. La cantidad total del medicamento que se absorbe es un poco menor cuando se administra con los alimentos. Tras la administración oral de 250, 500 y 1,000 mg, se alcanzan concentraciones séricas máximas de 9, 18 y 32 µg/ml en una hora, aproximadamente. Después de la administración intravenosa de 1 g de cefalexina, se alcanzan concentraciones séricas de 60 µg/ml en un término de 15 minutos.

La cefalexina se une a las proteínas séricas en proporción del 15%. Se distribuye ampliamente en los tejidos del organismo y atraviesa la barrera placentaria. Se excreta con la orina en su forma activa y sin modificaciones y 80% o más de una dosis oral se recupera de la misma. El medicamento se acumula en pacientes con función renal alterada.

En individuos normales, la vida media de la cefalexina en el suero es de 0.9 horas, pero en caso de ­alteraciones graves de la función renal aumenta aquella a­ 20-30 horas. Parte de la cefalexina se excreta en la bilis.

Este medicamento es un antibiótico de amplio espectro el cual actúa inhibiendo la síntesis de las proteínas de la pared celular. Entre los microorganismos sensibles a este antimicrobiano se encuentran: Streptococcus, Staphylo­coccus aureus. S. pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis, P. mirabilis, E. coli y Klebsiella.


CONTRAINDICACIONES

La cefalexina no debe utilizarse en pacientes con alergia o hipersensibilidad conocida a medicamentos cefalosporínicos.


PRECAUCIONES GENERALES

Existe la posibilidad de reacciones cruzadas en los pacientes alérgicos a las penicilinas. El uso prolongado puede originar sobreinfección por organismos no susceptibles; cándida, entero­cocos, Clostridium difficile, etc., lo que requiere la interrupción del tratamiento. La colitis seudomembranosa se asocia al empleo de antibióticos de amplio espectro por lo que la diarrea severa en estos ­pacientes debe considerarse como una posibilidad diagnóstica.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

En estudios realizados en ratas no se encontraron defectos congénitos ni alteraciones en la organogénesis. No se dispone de estudios adecuados en mujeres embarazadas, por lo que hay que utilizarla con precaución durante esta etapa y sólo cuando sea estrictamente necesario. La cefalexina se excreta en la leche materna y es conveniente evitar su uso durante la lactación o suspender ésta.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Se han comunicado reacciones alérgicas raras (exan­temas, urticaria, prurito), cefalea, somnolencia, desvanecimiento; irritación de la lengua o la boca, indigestión, cólicos intestinales, náuseas, vómito y diarrea. Entre las reacciones adversas también se ha notificado fiebre medicamentosa, artralgias y reacción anafiláctica. Se han comunicado superinfecciones por hongos y diarrea grave como resultado de colitis medicamen­tosa. En casos raros se ha presentado nefritis intersticial reversible.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

La colestiramina reduce considerablemente la absorción de la cefalexina y por consiguiente su efecto; el probenecid prolonga e intensifica las concentraciones séricas de la cefalexina. No se debe administrar cefalexina junto con eritromicina o tetraciclinas.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

La cefalexina produce reacciones falsas-positivas para la glucosuria determinada con algunas tabletas reactivas.

En casos raros se ha presentado eosinofilia, neutropenia y elevación de las transaminasas. La reacción de Coombs directa puede ser positiva en pacientes que reciben el medicamento.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han comunicado efectos carcinógenos, mutágenos o teratóge­nos. Tampoco se han comunicado hasta el momento efectos sobre la función sexual o la fertilidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Adultos: 500 mg cada seis horas.

Dosis total máxima: 4 g/día.

Niños: 25 a 100 mg por kg al día fraccionado en 4 tomas.

Dosis total máxima: 25 mg/kg por toma.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

La sobredosis aguda se manifiesta por náusea, vómito, malestar epigástrico, diarrea y hematuria. El tratamiento consiste en inducción del vómito y lavado gástrico en caso de una sobredosis masiva, y las medidas de apoyo y sintomáticas pertinentes.


PRESENTACIONES

Cápsulas:

Caja con 12 y 20 cápsulas de 500 mg.

Caja con 12 y 20 cápsulas de 250 mg.

Suspensión: Frasco con polvo para reconstituir a 100 ml, 125 y 250 mg cada 5 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese en lugar fresco y seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Este medicamento es de empleo delicado, su empleo durante el embarazo queda  bajo la responsabilidad del médico que lo prescribe. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre este medicamento sin leer instructivo impreso.

LIFERPAL MD, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 451M98 y 485M98, SSA IV

HEAR-304227/R98 e IEAR-405668/R98



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