Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


OBRY


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LABORATORIOS GRIN, S.A. DE C.V.
 
Rodríguez Saro Núm. 630, Col. Del Valle, Deleg. Benito Juárez, 03100, Mèxico D.F.
Tels.: 5534-6079 y 5534-4018
Fax: 5272-3608



OBRY 

Solución oftálmica
Ungüento oftálmico

TOBRAMICINA

DESCRIPCION:
OBRY. Antibiotico ocular. Solucion oftalmica, Ungüento oftalmico. GRIN


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada ml de OBRY SOLUCIÓN OFTÁLMICA contiene:

Tobramicina.......................................................... 3.0 mg
Vehículo, c.b.p. 1.0 ml.

Cada g de OBRY UNGÜENTO OFTÁLMICO contiene:

Tobramicina......................................................... 3.0 mg
Excipiente, c.b.p. 1 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En infecciones superficiales del ojo como: blefaritis, conjuntivitis, queratitis, dacriocistitis, queratoconjuntivitis, meibomitis causadas por bacterias susceptibles. Como coadyuvante en el tratamiento de infecciones intraoculares severas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La tobramicina es un antibiótico bactericida efectivo contra bacterias aeróbicas grampositivas y gramnegativas como: Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, H. aegyptius, Moraxella lacunata, Neisseria y contra microorganismos indolnegativos como: Pseudomonas aeruginosa, Staphylo­coccus aureus, S. epidermidis y Serratia. Aparentemente actúa inhibiendo la síntesis de proteínas al enlazarse irreversiblemente a la subunidad 30S ri­bosomal. La tobramicina en solución oftálmica se absorbe al humor acuoso después de su aplicación tópica en aproximadamente 15 a 30 min. Excreción.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o a otros antibióticos aminoglucósidos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas, se recomienda su uso sólo si es absolutamente necesario. En su uso sistémico, la tobramicina se distribuye en la leche materna y puede ocasionar reacciones alérgicas serias, por lo que no se recomienda su uso en la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Ocasionalmente reacciones de sensibilización: lagrimación excesiva, prurito, dolor ocular, edema del ojo y del párpado, eritema conjuntival. Con el uso excesivo puede ocurrir queratitis punteada.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
El uso concomitante de corticosteroides y tobramicina puede enmascarar signos clínicos de infección por bacterias, hongos o virus, o suprimir las reacciones de hipersensibilidad al antibiótico o a otros componentes de la fórmula.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
El uso de antibióticos previo a la toma de frotis o cultivo puede dar resultados falsos negativos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No hay estudios bien controlados del uso de la tobramicina en carcinogénesis y mutagénesis. Su uso en concentraciones mayores a la dosis indicada, no ha mostrado efectos sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oftálmica. SOLUCIÓN OFTÁLMICA: En infecciones leves: 1 ó 2 gotas en el ojo afectado cada 4 horas. En infecciones severas: 1 ó 2 gotas cada 30 a 60 min. UNGÜENTO OFTÁLMICO: Una pequeña cantidad en el ojo afectado cada 4 horas. La frecuencia de la administración debe disminuirse a medida que ceda la infección; la terapia debe continuarse durante 48 horas después de que los síntomas hayan desaparecido.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La sobredosificación puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias.

PRESENTACIONES
Solución oftálmica: Frasco gotero con 15 ml. Ungüento oftálmico: Tubo con 3.0 y 5.0 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

BIBLIOGRAFIA
USP DI Drug information for the Health care Professional, 1996.

LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 289M99 y 280M99, S. S. A.

KEAR-115050/RM2002


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