Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:

Trimetoprima   0.8 g

Sulfametoxazol 4.0 g

Guaifenesina     1.0 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Antimicrobiano bactericida de amplio espectro con acción fluidificante y expectorante.

Está indicado en el tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio.

Es efectivo para las exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica, en neumopatías agudas como la neumonía, bronconeumonía, absceso pulmonar, en todos los casos producidos por bacilos gramne­gativos como aemophilus influenzae sobre todo, Kleb­siella pneumoniae y Staphylococcus aureus.

Asimismo puede usarse como profiláctico durante el invierno, de las exacerbaciones agudas en bronquitis crónicas graves.

También está indicado en las traqueobronquitis y empiemas. Además en infecciones de las vías respiratorias altas donde el germen es sensible.

Después de la administración oral la trimetoprima se absorbe con mayor rapidez que el sulfameto­xazol. Las concentraciones sanguíneas máximas de trimetoprima se alcanzan en 2 horas, mientras que las de sulfametoxazol son a las 4 horas. Las vidas medias de la trimetoprima y el sulfametoxazol son alrededor de 11 y 10 horas, respectivamente. La trimetoprima se distribuye y concentra con rapidez en los tejidos y cerca del 40% se une a las proteínas plasmáticas en presencia de sulfametoxazol. El volumen de distribución de la trimetoprima es casi 9 veces mayor que el sulfameto­xazol.

El fármaco penetra con facilidad en el líquido cefalorraquídeo y en el esputo. También en la bilis. Casi el 65% de sulfametoxazol se une a las proteínas plasmáticas. Alrededor del 60% de la trimetoprima administrada y un 25 a 50% del sulfametoxazol, en 24 horas se excreta por la orina. También se excretan metabolitos de la trimetoprima.

Mecanismo de acción: La actividad antimicrobiana de cotrimoxazol resulta de sus acciones sobre 2 ­pasos de la vía enzimática para la síntesis de ácido tetrahidro­fólico.

El sulfametoxazol inhibe la incorporación de PABA en el ácido fólico y la trimetoprima previene la reducción
del dehidrofolato a tetrahidrofolato.

La guaifenesina se absorbe rápidamente por el tracto gastro­intes­tinal y al mismo tiempo por efectos osmóticos directos se registran concentraciones en sangre de
1.5 mg/ml, 10-20 minutos después de su ­administración, se meta­boliza rápidamente siendo su vida media de 1-3 horas, se excreta por vía urinaria y el mayor metabolito de la guaife­nesina ha sido identificado como B (2 metoxi fenoxi) lac­tiacid, es rápidamente eliminado de la circulación teniendo una vida media igual de 1-3 horas que la encontrada en la metabolización primaria y no detectable en sangre.

No deberá administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad de algunos de los componentes del medicamento, uremia, glome­rulo­ne­fritis, citopenias hemáticas, hepatitis, durante el embarazo, en prematuros y recién nacidos; no debe administrarse simultáneamente con diuréticos tiácidos, furosemida o anticonvulsivos, ya que se informa una elevada incidencia de trombocitopenia y megaloblastosis.

Recomendándose la ingestión de álcalis cuando se prescriban dosis elevadas.

No se administre a pacientes con hipersen­sibilidad a la guaifenesina, tos crónica producida por fumar, asma, bronquitis o enfisema, ni a meno­res de 6 meses, en el embarazo, gastritis o úlcera.

No debe usarse durante el embarazo y la lactancia, tampoco en los prematuros y lactantes menores de 6 meses de edad.

Siguiendo la posología recomendada, es bien tolerado, sin embargo, como todas las sulfamidas, pueden presentarse náusea, vómito, exantema, síndrome de Stevens-Johnson, granuloci­topenia, trombocitopenia, leucopenia y síndrome de Lyell.

Estas reacciones son más frecuentes en ancia­nos, en insuficiencia renal y en el empleo concomitante de otros fármacos (tiazidas, pirimetamina, etc.). Puede presentar­se miocarditis alérgica, púrpura de Henoch-Schöenlein, colestasis, artralgias, mialgias, ataxia, convulsiones, vértigo. Se ha llegado a observar ictericia leve y transitoria, así como cefalea, depresión y alucina­ciones.

En pacientes ancianos puede ocurrir una ­elevación en los niveles en sangre de la digoxina. Puede aumentar el efecto hipotrombótico de los anticoagulantes warfarínicos. Potencia el efecto de los hipoglucemiantes orales. Inhibe el metabolismo hepático de fenitoína. Puede disminuir la eficacia de los antidepre­sivos tricíclicos.

El sulfametoxazol compite con la unión a proteínas del metotrexato. La indometacina puede elevar los niveles séricos de SMZ.

Puede interferir con el análisis de la reacción Jaffé de picrato alcalina. La vitamina C al acidificar la orina, puede facilitar la precipitación de los cristales de las sulfamidas y derivados acetilados (cristaluria).

Se puede presentar elevación de bilirrubinas y transamina­sas y elevación de creatinina sérica y nitrógeno ureico.

Se desconocen estos efectos hasta la fecha.

Por la interferencia con ácido fólico debe valorarse la justificación de un efecto potencial contra el riesgo en embarazadas.

Oral.

Niños de 6 meses: Tomar ½ cucharadita (2.5 ml) cada 12 horas.

Niños de 6 meses a 5 años: Tomar 1 cucharadita
(5.0 ml) cada 12 horas.

Niños de 6 a 12 años: Tomar 1 cucharada sopera
(10 ml) cada 12 horas.

Adultos: Tomar 2 cucharadas soperas (20 ml) cada 12 horas.

Duración del tratamiento: 10 a 14 días. Se pueden dar cantidades mayores en circunstancias especiales
a pacientes con enfermedades graves o que amenazan la vida.

La dosis para enfermos con insuficiencia renal debe reducirse y no debe administrarse si la depuración de creatinina es menor de 15 ml por minuto.

Síntomas de sobredosificación son los siguientes: Náusea, vómito, diarrea, cefalea y vértigo.

En caso de sobredosificación se recomiendan medidas generales de apoyo, ventilación adecuada, lavado gástrico y medicamentos de base que se utilizan en ur­gencias.

Caja con frasco con 100 ml y cucharita dosificadora.

Consérvese en lugar fresco.

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Este producto no deberá utilizarse por periodos prolongados, sin estricta vigilancia médica.
No se administre durante el embarazo ni
en niños menores de 6 meses.

DEGORT´S CHEMICAL, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 009M2000, SSA IV

AEAR-309095/R2000