Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


NAPHACEL OFTENO


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SOPHIA S.A. DE C.V., LABORATORIOS
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NAPHACEL OFTENO 

Solución oftálmica

HIPROMELOSA
NAFAZOLINA

DESCRIPCION:
NAPHACEL OFTENO. Vasoconstrictor y lubricante ocular. Solucion oftalmica. SOPHIA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada ml de SOLUCIÓN con­tiene:
Clorhidrato de nafazolina................. 1 mg
Hipromelosa...................................... 5 mg
Vehículo, c.b.p. 1 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
NAPHACEL OFTENO está indicado para la mejoría de la hiperemia, el ardor, la resequedad y la sensación de cuerpo extraño debidos a irritación ocular por rayos solares, polvo, aire, aguas cloradas, agentes químicos débiles, exposición a la luz intensa y a cualquier otra condición que provoque irritación ocular leve. Además, puede utilizarse como tratamiento complementario en los padecimientos oculares infecciosos o inflamatorios. Ventajas: NAPHACEL OFTENO reúne en un solo producto la acción vasoconstrictora muy bien tolerada de la nafazolina que produce alivio y bienestar inmediatos al ojo irritado con muy baja incidencia de efectos sistémicos y el suave efecto lubricante de la hipromelosa (conocida anteriormente como metilcelulosa o hidroxipropilmetil­ce­lulosa); juntos hacen un producto muy útil para tratar la hiperemia, la sensación de cuerpo extraño y las molestias de otras etiologías, como la irritación crónica y la postoperatoria; su baja incidencia de efectos sistémicos lo hacen un producto seguro y eficaz.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La nafazolina es un simpaticomimético alfa-estimulador del grupo de las imidazolinas. Produce vasoconstricción conjuntival y puede ocasionar midriasis en sujetos hiper­sensibles. Su acción dura dos a tres horas. La hipromelosa es un compuesto viscoso, transparente y no irritante, usado como lubricante y vehículo oftálmico que prolonga el tiempo de contacto de las drogas en aplica­ción tópica, no tiene capacidad de penetración intraocular y aumenta el tiempo de ruptura de la película lagrimal precorneal.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a la nafazolina, a la hipromelosa y/o a cualquier componente de la fórmula. La nafazolina está contraindicada en individuos susceptibles, que puedan presentar un ataque agudo de glauco­ma de ángulo cerrado o estrecho secundario a midriasis.­

PRECAUCIONES GENERALES
NAPHACEL OFTENO deberá usarse con precaución en pacientes que presenten hipertensión arterial, anormalidades cardiovasculares, hiperglucemia (diabetes mellitus), hipertiroidismo, in­fec­ciones y heridas oculares.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
NAPHACEL OFTENO deberá ser usado durante el embarazo y la lactancia sólo bajo estricto control médico. No se ha establecido la seguridad de este producto duran­te el embarazo y la lactancia. Se recomienda utilizarlo con precaución durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
La nafazolina puede causar ardor transitorio después de su aplicación y midriasis en sujetos hipersensibles. La midriasis puede precipitar un ataque agudo de glaucoma de ángulo cerrado o estrecho. Además, su uso prolongado puede producir efecto de rebote en la hiperemia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
NAPHACEL OFTENO aplicado tópicamente no se conoce que produzca interacciones medicamentosas y se puede administrar concomitante­mente con antibióticos, esteroides y antiglaucomatosos. Los anestésicos tópicos pueden aumentar la absorción de las drogas tópicas y favorecer la aparición de los efectos adversos de la nafazolina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio ocasionadas por la nafazolina o por la hipro­melosa.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han realizado estudios en mujeres embarazadas con NAPHACEL OFTENO para evaluar su potencial sobre estos efectos.



DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oftálmica. Aplique 1 ó 2 gotas de NAPHACEL OFTENO en el fondo de saco conjuntival inferior 3 a 5 veces al día, según como se requiera, para aliviar los síntomas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La sobredosificación tópica puede favorecer la aparición de los efectos secundarios y adversos locales y sistémicos. En caso de ingesta accidental, administre líquidos orales para diluirlo.

PRESENTACIONES
Frasco gotero con 15 ml de solución.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Dosis: la que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. LABORATORIOS SOPHIA, S. A. de C. V. Reg. Núm. 79689, S. S. A. IV JEAR-314725/RM2002


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