Cada 100 ml de SOLUCIÓN OFTÁLMICA contienen:

Sulfato de polimixina B
equivalente a........................................ 600,000 U.I.
de polimixina base

Sulfato de neomicina equivalente a 0.350 g
de neomicina base

21-fosfato de dexametasona sódica
equivalente a................................................ 0.100 g
de 21-fosfato de dexametasona

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Cada 100 g de UNGÜENTO OFTÁLMICO contienen:

Sulfato de polimixina B
equivalente a........................................ 600,000 U.I.
de polimixina base

Sulfato de neomicina equivalente a 0.350 g
de neomicina base

21-fosfato de dexametasona sódica
equivalente a................................................ 0.100 g
de 21-fosfato de dexametasona

Excipiente, c.b.p. 100 g.

Enfermedades inflamatorias del segmento anterior del ojo, asociadas con infecciones por microorganismos susceptibles a la polimixina B y a la neomicina. La dexametasona está indicada en blefaroconjuntivitis, episcleritis, queratoconjuntivitis, queratitis por herpes zoster, iritis, iridociclitis, queratouveítis, queratoconjuntivitis química y térmica, y postoperatorio de cirugía ocular.

La polimixina B es un bactericida contra microorganismos gramnegativos como Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Kleb­siella pneumoniae. Su aplicación tópica produce concentraciones efectivas en el estroma corneal si el mismo no está intacto. La neomicina es un antibiótico de amplio espectro, efectivo contra microorganismos grampositivos y gramnegativos como Staphylococcus aureus, Klebsiella/Enterobacter, Neisseria sp, Streptococcus pneumoniae, Bacteroides sp. Su absorción tópica es insuficiente para ocasionar efectos ­sis­témicos. La dexametasona suprime el desarrollo local de los signos que permiten reconocer la inflamación. Esta acción se ejerce directamente sobre los tejidos, protegiéndolos de las noxas inflamatorias evitando su reacción a las mismas o sea, una acción supresiva; inhibe el edema, los depósitos de fibrina, la dilatación capilar y la migración de macrófagos al sitio de la inflamación, así como la proliferación capilar y de fibroblastos, los depósitos de colágena y la formación de cicatrices asociadas con la inflamación. Posee también acción antialérgica pues inhibe la liberación de histamina (sin antagonizar con ella), al bloquear la acción de la histidina descarboxilasa, disminuye la síntesis de prostaglandinas y retarda la cicatrización epitelial. Los glucocorticosteroides se absorben por todas las vías, aplicados a la córnea pasan al humor acuoso y estructuras adyacentes y producen elevación de la presión intraocular. Su biotransformación ocurre principalmente por vía hepá­tica y también renal y tisular, en su mayor parte a metabolitos inactivos. Su eliminación se efectúa principalmente por excreción renal de los metabolitos inactivos.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, enfermedades virales, queratitis epitelial por herpes simple, afecciones micóticas, infecciones purulentas, erosión corneal por cuerpo extraño, quemaduras por álcalis, infecciones ocasionadas por microorganismos resistentes a la neomicina o polimixina B.

Los corticosteroides pueden enmascarar signos de advertencia.

Estudios realizados en animales de laboratorio han mostrado que los corticosteroides son teratogénicos y se sabe que atraviesan la placenta. No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que se recomienda su uso sólo si es absolutamente necesario. Los corticosteroides se excretan en la leche materna por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

Sensibilizaciones alérgicas, ocasionalmente picor o ardor. La neomicina puede producir erosiones epiteliales punteadas de la córnea y blefaroconjuntivitis alérgica con el uso prolongado. La dexametasona puede ocasionar aumento de la presión intraocular con posible aparición de glaucoma, cataratas, infecciones secundarias, retraso en la cicatrización y perforación del globo ocular si la córnea o esclerótica se encuentran adelgazadas.

Puede desarrollarse antagonismo entre antibióticos bactericidas (polimixina B, neomicina, bacitracina, gramicidina) cuando se administran junto con bacteriostáticos (cloranfenicol, tetraciclina, eritromicina, sulfonamidas, nitrofurazona). Los esteroides disminuyen la acción de antibióticos, por lo que debe aumentarse la dosis de éstos.

El uso de antibióticos previo a la toma de frotis o cultivo puede dar resultados falsosnegativos.

Estudios en animales de laboratorio han mostrado que los corticosteroides son teratogénicos. No hay estudios adecuados para valorar su potencial en carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre la fertilidad.

Oftálmica. NEOBACIGRIN Solución: 1 ó 2 gotas de 4 a 6 veces al día. En caso de infecciones severas, 1 gota cada hora. NEOBACIGRIN Ungüento: Una pequeña cantidad 3 ó 4 veces al día.

La sobredosificación puede favorecer la aparición de los efectos secundarios. Si se ingiere accidentalmente, adminístrense líquidos orales para diluirlo.

NEOBACIGRIN Solución: Frasco gotero con 5 ml. NEOBACIGRIN Ungüento: Tubo con 5 g.

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC. Protéjase del calor y frío excesivos.

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El uso prolongado de corticosteroides de aplicación oftálmica puede favorecer la aparición de glaucoma. No se administre durante el embarazo y lactancia. LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V. Regs. Núms. 89313 y 84443, S. S. A. CEAR-109112/RM2001