Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


MUCOLIN


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SANOFI-AVENTIS DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
 
Av. Universidad Núm. 1738, Col. Coyoacán, 04000, México, D. F.
Tel.: 5484-4400



MUCOLIN 

Cápsulas
Jarabe
Solución gotas

CARBOCISTEÍNA

DESCRIPCION:
MUCOLIN. Mucolitico. Capsulas, Jarabe, Solucion gotas. SANOFI-AVENTIS


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada CÁPSULA contiene:
Carbocisteína................................. 375 mg
Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.
Cada 100 ml de JARABE contienen:
Carbocisteína........................................ 5 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
Cada 100 ml de SOLUCIÓN (gotas) contiene:
Carbocisteína................................... 50 mg
Vehículo, c.b.p. 1 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MUCOLIN® está indicado como coadyución en padecimientos de las vías respiratorias altas y bajas que cursen con aumento en la producción de moco, como: rinofaringitis, sinusitis, otitis, traqueítis, traqueobronquitis, asma bronquial, bronquitis agudas, crónicas y bronconeumonía.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
MUCOLIN® se absorbe bien por vía oral y se metaboliza en hígado por desmetilación y conjugación con ácido glucurónico. Se elimina por vía renal hasta en un 30% en forma de su principal metabolito, el ácido tiodiglicólico. Se distribuye ampliamente en el organismo, especialmente en el tejido pulmonar y bronquial, en donde ejerce su efecto mucolítico y reológico. Después de la administración de una dosis oral única de 750 mg, la concentración plasmática máxima es de 8.4 ± 1.0 ng/ml en un tiempo máximo (Tmáx) de 1.4 ± 0.2 horas. La vida media plasmática es de 1.7 ± 0.2 horas. Ocho horas después, las concentraciones plasmáticas son inferiores a 0.1 ng/ml y a las 32 horas la mayoría de la dosis ya ha sido excretada. De acuerdo con los estudios en el ser humano, su mecanismo mucorregulador está compuesto por varios procesos: Produce una activación de la sialiltransferasa, con incremento de la tasa de sialomucinas en el moco bronquial y pulmonar, restableciendo el perfil de secreción normal. También produce un importante incremento en la tasa de lgA secretora. Restaura los enlaces disulfuros de la secreción mucosa bronquial. Normaliza las cualidades reológicas (viscosidad, elasticidad y plasticidad) del moco en el aparato respiratorio. Normaliza el transporte mucociliar por su acción en el moco. En consecuencia habrá una disminución en la resistencia al paso del aire en las vías respiratorias. De la acción farmacológica de MUCOLIN® se desprende su efecto protector del epitelio ciliar.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, enfermedad ácido-péptica, lactancia, diabetes mellitus, embarazo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
MUCOLIN® debe ser prescrito con precaución a enfermos con antecedentes de úlcera péptica. Embarazo: Actualmente no se cuenta con datos procedentes de estudios clínicos sobre la seguridad de MUCOLIN® en embarazadas, por lo que debe evitarse su uso hasta donde sea posible. Mujeres en periodo de lactancia: Tampoco se cuenta con datos sobre el paso de la carbocisteína a través de la leche materna ni de sus efectos en el lactante, por lo que en caso de tratamiento a mujeres en este periodo, ellas deberán suspender la lactancia. No se administre a niños menores de 1 año de edad.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Las reacciones adversas son poco frecuentes, pero pueden presentarse sialorrea, náusea, dolor abdominal, cefalea, erupciones cutáneas y diarrea. La mayoría de estas reacciones ceden al disminuir la dosis y eventualmente se requiere suspender el medicamento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
La asociación de fluidificadores del moco bronquial con antitusivos o con atropínicos no es recomendable.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Hasta el momento no se han documentado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No hay documentación al respecto.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral. Mayores de 1 año: MUCOLIN® Solución (gotas): 4 gotas (10 mg) por kg de peso, cada 8 horas. Niños de 1 a 5 años: MUCOLIN® Jarabe: ½ a una cu­charadita (2.5 a 5 ml) cada 8 horas. Niños de 6 a 12 años: MUCOLIN® Jarabe: 2 cucharadi-tas (10 ml) cada 8 horas. Niños mayores de 12 años y adultos: MUCOLIN® Cápsulas: 2 cápsulas 3 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se han reportado casos de intoxicaciones. Sin embargo, en caso necesario se realizará lavado gástrico, preferentemente en las primeras horas postingestión, así como la posición de drenaje bronquial postural, por la eventual mucólisis que pudiera presentarse. Son benéficas otras medidas de apoyo, como la vigilancia de la función renal y equilibrio hidroelectrolítico, vigilancia de la diuresis y exámenes de orina por la eventual aparición de cristaluria, vigilancia de la función respiratoria y estado de conciencia y, en caso necesario, proporción de apoyo ventilatorio y apoyo de la función cardiovascular.

PRESENTACIONES
MUCOLIN® Solución (gotas): Caja y frasco con 30 ml de solución y gotero irrompible. MUCOLIN® Cápsulas: Caja con 20 cápsulas. MUCOLIN® Jarabe: Frasco con 100 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Jarabe y solución (gotas): Consérvese en lugar fresco. Protéjase de la luz. Cápsulas: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
No se deje al alcance de los niños. El jarabe contiene 75% de azúcar. Literatura exclusiva para médicos. Hecho en México por:
Regs. Núms. 86211, 75541 y 89449, S. S. A. EEAR-403065/RM2000, DEAR-403061/6RM2000 y EEAR-403071/RM2000


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