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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
MELBEXA
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INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA S.A. DE C.V. |
Oficinas
Calle Pico de Turquino Núm. 13, Col. Jardines en la Montaña, Deleg. Tlalpan, 14210, México D.F.
Tels.: 01-55-5631-5391 - At´n clientes: 01-800-0027-692
doviedo@ifa.com.mx
Planta
Calle 13 Este Núm. 5 CIVAC, 62500, Jiutepec, Morelos
Tel: Conmutador: 01-777-329-9800 Ext. 465
doviedo@ifa.com.mx
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MELBEXA Tabletas
METFORMINA
DESCRIPCION: MELBEXA. Hipoglucemiante. Tabletas. INVESTIGACION FARMACEUTICA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada TABLETA contiene:
Clorhidrato de metformina.......................... 500 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta. |
INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
La metformina está indicada en pacientes con diabetes mellitus estable del adulto, especialmente en el obeso, fallas primarias y secundarias a otros hipoglucemiantes orales; diabéticos en tratamiento con sulfonilureas con tendencia al aumento de peso. |
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
Farmacocinética: La metformina se absorbe de manera incompleta por el tubo digestivo, de manera que se recupera en las heces alrededor del 30% de una dosis oral.
La absorción es más lenta que la eliminación, las concentraciones plasmáticas máximas son de alrededor de 2 mg y se alcanzan después de 2 horas.
La absorción se lleva a cabo durante las 6 horas que siguen a la ingestión en la porción proximal del intestino delgado.
La ingesta concomitante de alimentos puede disminuir levemente la absorción de la metformina.
La distribución de la metformina es rápida, pero se torna lenta cuando se transfiere a los compartimientos profundos.
La metformina se acumula en las paredes del esófago, duodeno, glándulas salivales y riñones.
La metformina no se liga a proteínas plasmáticas.
La vida media de eliminación plasmática varía de 1.5 a 4.5 horas y la excreción urinaria es de 8.9 a 19 horas.
La vida media se alarga en pacientes con insuficiencia renal en relación con la depuración de creatinina, por lo que puede existir prolongación de ésta en el anciano.
La eliminación se lleva a cabo en los riñones por secreción tubular activa.
Después de la administración oral de 500 mg de metformina, 50% se recupera en la orina y 27% en las heces.
Farmacodinamia: Aumenta significativamente la incorporación de glucosa a lípidos, mejora la eficacia de la utilización de glucosa.
Reduce el peso corporal en pacientes obesos, pero no modifica el de pacientes delgados.
Disminuye la hiperglucemia postpandrial por aumentar la captura de glucosa por el músculo esquelético y por los adipocitos; esto posiblemente disminuye el apetito y ayuda a reducir el peso en los pacientes diabéticos obesos.
Disminuye niveles plasmáticos de glucosa e insulina, aumenta la unión de la insulina a su receptor.
Este efecto fue aparente después de dos horas de poner el fármaco en la circulación sistémica.
Disminuye triglicéridos, colesterol total.
Disminuye las LDL colesterol.
No incrementa las HDL. |
CONTRAINDICACIONES |
Pacientes con hipersensibilidad a la metformina.
Diabetes gestacional.
Diabetes mellitus tipo I o insulinodependiente (en los niños, la diabetes mellitus es prácticamente insulinodependiente en todos los casos).
Complicaciones agudas de la diabetes, como cetoacidosis o estado hiperosmolar.
Edad avanzada con deterioro de la función renal.
Desnutrición importante con compromiso del estado general.
Insuficiencia renal, hepática, respiratoria o cardiaca severas.
Ingesta concomitante de alcohol.
Complicaciones agudas como infecciones severas, cirugía mayor y trauma severo.
Diabetes mellitus con complicaciones tardías severas (nefropatía, retinopatía).
Periodos previos a urografías o aortografías.
Deficiencia de vitamina B12, hierro y ácido fólico.
Embarazo y lactancia.
Insuficiencia adrenal. |
PRECAUCIONES GENERALES |
Existen varios informes relacionados con el uso de las biguanidas como un factor que puede propiciar la aparición de acidosis láctica, trastorno metabólico potencialmente fatal, caracterizado por elevación de los niveles de lactato, aumento de la relación lactatopiruvato y una disminución del pH sanguíneo.
No utilizarlo en pacientes con alteraciones capaces de aumentar el riesgo de acidosis láctica como: insuficiencia cardiaca, renal y hepática; enfermedades vasculares isquémicas, insuficiencia respiratoria, infarto agudo del miocardio y otras enfermedades.
En caso de presentar síntomas como dolor abdominal, vómito, hiperventilación, náuseas y malestar general, esta situación deberá notificarse de inmediato a su médico. |
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
No debe utilizarse en el embarazo y la lactancia. |
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Intolerancia gastrointestinal como náuseas, anorexia, astralgia, vómito y diarrea.
En casos rarísimos, acidosis láctica en pacientes como factores predisponentes como insuficiencia renal y colapso circulatorio. |
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
La metformina potencializa el efecto de los anticoagulantes orales como los fibrinolíticos.
Inhibe la absorción de la vitamina B12. |
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No se han reportado. |
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
Estudios encaminados a la búsqueda de este tipo de alteraciones en animales como ratón y rata, no mostraron ninguna alteración. |
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Oral.
La dosis diaria y la forma de administración se recomendará por el médico tratante, dependiendo del estado metabólico del paciente.
Se recomienda no sobrepasar los 2.0 g de metformina al día.
No se produce un efecto adicional tras la utilización de dosis superiores a 3.0 g diarios. |
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
Existen escasos reportes de sobredosis con metformina.
La manifestación importante corresponde a la acidosis láctica.
En casos de sobredosificación se recomienda lavado gástrico y medidas de apoyo de acuerdo con la sintomatología. |
PRESENTACIÓN |
Caja con 30 tabletas de 500 mg. |
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco. |
LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica
No se deje al alcance de los niños.
No se administre durante el embarazo y la lactancia.
INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 531M2000, SSA
KEAR-104415/R2000 |
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