Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


MUSALTEN


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FÁRMACOS CONTINENTALES, S.A. DE C.V.
 
Av. San Ignacio, Núm. 1831, Col. Jardínes de San Manuel, C.P. 72570, Puebla, Pue.
Tels. ventas: 5603-9237, 5603-9238 Ext. 104, 113
www.medictrade.com.mx; www.farmacoscontinentales.c
E-mail: med3@prodigy.net.mx



MUSALTEN 

Solución

AMBROXOL, CLORHIDRATO DE

DESCRIPCION:
MUSALTEN. Mucolitico. Solucion. FARMACOS CONTINENTALES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:

Clorhidrato de ambroxol....... 300 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mucolítico. MUSALTEN está indicado como coadyuvante en todos aquellos procesos broncopulmonares que cursan con aumento de la viscosidad y adherencia del moco, en los que es necesario mantener libre de secreciones el aparato respiratorio: bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis asmatiforme, bronquitis espasmódica, asma bronquial, bronquiectasias, rinitis, sinusitis, otitis media, neumonía, bronconeumonía, atelectasia por obstrucción mu­cosa, traqueotomía y pre y postoperatorio, particularmente en cirugía geriátrica.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La vida media es de 9-10 horas. La absorción es completa después de haber sido administrado por vía oral. La biodisponibilidad es de 60% aproximadamente ya que 1/3 de la dosis es metabolizada como efecto de primer paso en el hígado. Con la ingestión en ayunas la concentración máxima en plasma se alcanza a las 2 ½ horas, aproximadamente. El fármaco se elimina por orina en un 95% después de haber sido administrado por vía intravenosa y en un 85% después de la administración oral. Menos del 10% se elimina en forma inalterada. El medicamento se fija en un 90% a las proteínas plasmáticas. Se transforma en diversos productos metabólicos inactivos que se eliminan en su mayor parte como conjugados hidrosolubles, por ejemplo, glucurónidos.

Los niveles en plasma con eficacia terapéutica se sitúan por encima de 30 mg/ml aproximadamente y se alcanzan con seguridad tras dos tomas de 30 mg al día (concen­tración mínima en equilibrio dinámico aproximadamente 50 mg/ml). Estudios con administración repetida de la dosis terapéu­tica no han revelado indicio alguno de acumulación. El clorhidrato de ambroxol ejerce su efecto en forma constante y prolongada durante 24 horas, se caracteriza por ejercer acciones secretolíticas y secretomotoras, ya que además de fluidificar la secreciones viscosas y adherentes activa el mecanismo de depuración mucociliar al tiempo que es­timula el sistema surfactante que mejora la estabilidad y el transporte de las secreciones a nivel bronquiolar, disminuyendo además la fuerza de adhesividad de las mismas en las vías respiratorias de mayor calibre.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los com­po­nentes de la fórmula. Pacientes con úlcera péptica activa.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Aunque no ha sido demostrada la acción teratogénica hasta la fecha, sin embargo, siguiendo normas internacionales no se recomienda su empleo durante los primeros tres meses de embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Ocasionalmente se presentan trastornos gastrointestinales leves como diarrea, náuseas y vómito. Cefalea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se conocen hasta la fecha, por lo que puede administrarse con otro tipo de medicamentos sin riesgo de interacciones adversas. Lo anterior debe tomarse en consideración en el caso de pacientes delicados y que son tratados con glucósidos cardiacos, diuréticos, corticosteroides y broncodilatadores.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Ninguna reportada hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Los estudios experimentales demuestran que el clorhidrato de ambroxol carece de dichos efectos. No se recomienda su empleo durante los tres primeros meses del embarazo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos: Los dos primeros días de tratamiento, 2 cucharaditas (10 ml = 30 mg) tres veces al día. Luego una cucharadita (5 ml = 15 mg) 3 veces al día.

Niños de 5 a 12 años: 1 cucharadita (5 ml = 15 mg) 3 veces al día.

Niños de 2 a 5 años: ½ cucharadita (2.5 ml = 7.5 mg) 3 veces por día.

Niños hasta 2 años: ½ cucharadita (2.5 ml = 7.5 mg) 2 veces por día.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se ha reportado ninguna hasta el momento. En caso de que se presente se recomienda un tratamiento sintomático.

PRESENTACIÓN
Caja y frasco con 120 ml con vaso dosificador (5 ml = 15 mg).


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese en lugar fresco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.

FÁRMACOS CONTINENTALES, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 176M2000, SSA

EEAR-403163/R2000



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