Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


KIDONAX


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UNIPHARM DE MÉXICO S.A. DE C.V.
Corporativo:  
Alfonso Nápoles Gándara Núm. 50, Local 101, Col. Peña Blanca, Santa Fe Del. Álvaro Obregón, 01210, México, D.F.
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Planta: 
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KIDONAX 

Suspensión
Tabletas
Tabletas dispersables

NITAZOXANIDA

DESCRIPCION:
KIDONAX. Antiparasitario intestinal. Suspension, Tabletas, Tabletas dispersables. UNIPHARM


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Suspensión:

Cada frasco contiene para:

          30.00 ml        60.00 ml

Nitazoxanida       600.00 mg   1,200.00 mg

Vehículo, c.b.p.            30.0 ml           60.0 ml

Exceso de 3%.

Cada TABLETA contiene:

Nitazoxanida            500.00 mg

Excipiente. c.b.p. 1 tableta.

Cada TABLETA dispersable contiene:

Nitazoxanida            200.00 mg

Excipiente. c.b.p. 1 tableta.

Más 3% de exceso.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

KIDONAX, es utilizado en las parasitosis intestinales simples o mixtas producidas por Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis, Necator americanus, Ancylostoma duodenalis, Trichuris trichiura, Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis nana y Fasciola hepatica. Para amebiasis intestinal aguda o disente-
ría amebiana casusada por Entamoeba histolytica. Está indicado en el tratamiento de la giardiasis causada por Giardia lamblia. En infecciones por Blastocistis hominis, Isospora belli y Cryptosporidium parvum. Y para absceso hepático amebiano.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

KIDONAX®, es rápidamente absorbido en el trac­to gastrointestinal. Se obtiene una absorción de apro­xi­ma­da­mente 48%, con concentraciones plasmáticas pico de 20.9 µg/ml a la hora de la postdosis (1.87 µg/ml después de 12 horas). Es rápidamente metabolizada por oxidación en su correspondiente derivado desacetilado. La excreción es principalmente por las heces. Sin embargo, la fracción de nitazoxanida que se absorbe, es rápidamente metabolizada y su metabolito activo, desacetilnitazoxanida, presenta actividad para las formas clínicas extraintestinales de las parasitosis. Este metabolito es eliminado por orina en forma completa dentro de las 24 horas de administrada la dosis. A fin de evitar posibles molestias gastrointestinales, se recomienda ingerir el medicamento junto con los ­alimentos.


CONTRAINDICACIONES

KIDONAX®, está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del producto.


PRECAUCIONES GENERALES

El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.

Este medicamento produce cambio en la coloración de la orina. Si persiste la coloración, consulte al médico.

No se administre en niños menores de 2 años.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

La nitazoxanida, no muestra evidencia de teratogenicidad, embriotoxicidad ni fetoto­xicidad en estudios de reproducción en ratas y conejos. No obstante, el empleo de nitazoxanida durante el embarazo y la lactancia, cuando fuera estrictamente necesario, se encuentra bajo la decisión y responsabilidad del médico.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Los efectos adversos son leves y se localizan a nivel gastrointestinal. Se presentan ocasionalmente, siendo el más frecuente las náuseas, algunas veces acompañadas de cefaleas, anorexia, y menos frecuentemente, vómito, malestar epigás­trico, dolor abdominal del tipo cólico, vértigo, diarrea y debilidad. Excepcionalmente se han reportado rash cutáneo y colo­ración amarillenta asintomática en la orina, e incluso del eyacu­lado y escleróticas, sin valor patológico, que revirtió espontáneamente al finalizar el tratamiento.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

El empleo de nitazoxanida con cumarínicos y warfarina puede incrementar los niveles plasmáticos de estos últimos, alargando el tiempo de protrombina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Puede presentarse elevación descrita de transaminasas, moderada, que desaparece al suspender el medicamento.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se ha mostrado efecto teratogénico y no hay datos de carcinogenicidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Suspensión:

Amebiasis y giardiasis (en sus formas de quiste y trofozoito), helmintiasis (oxiuriasis, ascariasis, himenolepiasis, trichuriasis): La dosis recomendada en niños es de 7.5 mg/kg cada 12 horas por 3 días consecutivos.

Fasciolasis:

Niños: 7.5 mg/kg cada 12 horas por 3 días por 6 ó 7 días.

Teniasis: Una dosis única de 45 mg/kg en una sola toma, si la parasitosis es exclusiva por tenia, cuando está acompañada por otros parásitos, el tratamiento deberá llevarse durante 3 días a la dosis de 7.5 mg/kg cada 12 horas vía oral.

Tricomoniasis: 7.5 mg/kg cada 12 horas por 3 días.

Tabletas:

Giardiasis y helmintiasis:

Adultos: 1 tableta de KIDONAX® 500 mg cada 12 horas durante 3 días consecutivos.

Niños: 7.5 mg/kg cada 12 horas por 3 días.

Amebiasis/quistes y trofozoitos:

Adultos: 1 tableta de KIDONAX® 500 mg cada 12 horas durante 3 días consecutivos.

La dosis recomendada en niños es de: 7.5 mg/kg cada 12 horas por 3 días consecutivos.

Fasciolasis:

Adultos: 1 tableta de KIDONAX® 500 mg cada 12 horas durante 7 días consecutivos.

Niños: 7.5 mg/kg cada 12 horas por 7 días.

Tricomoniasis: Tanto en hombres como en mujeres, una tableta de KIDONAX® 500 mg cada 12 horas, durante 3 días consecutivos.

En el tratamiento de la trichomoniasis y con el objeto de evitar reinfecciones reiteradas, deberá tratarse simultáneamente la pareja sexual, aun cuando estuviera asintomática, ya que la trichomoniasis vaginal es una enfermedad de transmisión sexual.

Tabletas dispersables: Disuélvase previamente en agua.

Giardiasis:

Adultos: 2½ tabletas de KIDONAX® 200 mg cada 12 horas durante 3 días consecutivos.

Pediátrico 5 años en adelante: 7.5 mg/kg igual a ½ tableta cada 12 horas por 3 días consecutivos.

Amebiasis/quistes y trofozoitos:

Adultos: 2½ tabletas de KIDONAX® 200 mg cada 12 horas durante 3 días consecutivos.

Niños: 7.5 mg/kg cada 12 horas por 3 días consecutivos, es decir ½ tableta cada 12 horas.

Fasciolasis y absceso hepático amebiano:

Adultos: 2½ tabletas de KIDONAX® 200 mg cada 12 horas durante 7 días consecutivos.

Niños: 7.5 mg/kg igual a ½ tableta cada 12 horas por 7 días consecutivos.

Tricomoniasis:

Adultos: Tanto en hombres como en mujeres, 2½ tabletas de KIDONAX® 200 mg cada 12 horas, durante 3 días consecutivos. En el tratamiento de la trichomoniasis y con el objeto de evitar reinfecciones reiteradas, deberá tratarse simultáneamente la pareja sexual, aun cuando estuviera asintomática, ya que la trichomoniasis vaginal es una enfermedad de transmisión sexual.

Niños: 7.5 mg/kg cada 12 horas por 3 días consecutivos, es decir ½ tableta cada 12 horas.

Helmintiasis:

Adultos: 2½ tabletas de KIDONAX® 200 mg cada 12 horas durante 3 días consecutivos.

Niños: 7.5 mg/kg igual a ½ tableta cada 12 horas por 3 días consecutivos.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Es muy poco probable que se presente sobredosificación. En caso de existir, las manifestaciones son locales a nivel del aparato digestivo.

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano.

Luego de la cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde la ingesta, de la cantidad de tóxicos ingeridos, el médico decidirá la realización o no del tratamiento general de rescate: inducción del vómito y administración de hidróxido de aluminio y magnesio.


PRESENTACIONES

Suspensión: Caja con frasco color ámbar con polvo para reconstituir 30 y 60 ml.

Tabletas: Caja con 6 tabletas de 500 mg.

Tabletas dispersables:

Caja con 6 tabletas de 200 mg.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en un lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use durante el embarazo y la lactancia. No se administre en niños menores de 2 años. Literatura exclusiva para el médico.

UNIPHARM DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Bajo licencia de:

Unipharm (International), S. A., Chur, Suiza

Regs. Núms. 367M2000, 180M2000
y 373M2000, SSA IV

DEAR-302123/RM2002, DEAR-302100/RM2002
CEAR-302122/RM2002

Núm. de entrada: 05330010423569



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