Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


KRENOSIN


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SANOFI-AVENTIS DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
 
Av. Universidad Núm. 1738, Col. Coyoacán, 04000, México, D. F.
Tel.: 5484-4400



KRENOSIN 

Solución inyectable

ADENOSINA

DESCRIPCION:
KRENOSIN. Antiarritmico y vasodilatador coronario. Solucion inyectable. SANOFI-AVENTIS


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada frasco ámpula contiene:
Adenosina.......................................... 6 mg
Vehículo, c.b.p. 2 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antiarrítmico. Conversión rápida en ritmo sinusal de taquicardias paroxísticas supraventriculares, incluidas aquellas que se asocian a una vía accesoria (síndrome de Wolf-Parkinson-White). Auxiliar en el diagnóstico de taquicardias supraventriculares de complejos anchos o finos. Aunque la adenosina no es eficaz en el tratamiento del aleteo (“flutter”) auricular, de la fibrilación auricular y de las taquicardias ventriculares, la disminución de la conducción auriculoventricular puede facilitar el análisis de la actividad auricular. Vasodilatador coronario.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La adenosina posee propiedades que hacen imposible la realización de estudios de farmacocinética: es un nucleósido endógeno que está presente bajo diferentes formas en todas las células del organismo y desempeña un papel importante en la producción y utilización de los sistemas energéticos. En el organismo existe un sistema eficaz para su captación y reciclamiento, principalmente en los eritrocitos y en las células endoteliales de los vasos sanguíneos. La adenosina es captada en forma inmediata y metabolizada en monofosfato de adenosina. In vitro, la vida media de la adenosina se ha estimado en menos de 10 segundos. In vivo la vida media es aproximadamente de 1 segundo. Las acciones de la adenosina a nivel cardiovascular son: como agente vasoactivo produce vasodilatación coronaria y como antiarrítmico deprime la actividad del nodo sinusal (SA) y auriculoventricular (AV), reduce la contractilidad auricular, atenúa la acción estimulante de las catecolaminas en el miocardio ventricular y deprime el automatismo ventricular. Los estudios de farmacología realizados en diferentes especies animales han demostrado que la adenosina posee un efecto dromotrópico negativo sobre el nodo auriculo­ventricular y un efecto cronotrópico negativo sobre el nodo sinusal; también deprime el automatismo fisiológico de las fibras de Purkinje y tiene un efecto inotrópico negativo en el miocardio auricular principalmente, aunque también en el ventricular. En el hombre, la adenosina administrada por vía intravenosa rápida disminuye la conducción en el nodo auriculoventricular y permite interrumpir las taquicardias paroxísticas supraventriculares, cuyo circuito de reen­trada incluye el nodo auriculoventricular (al interrumpir el circuito se interrumpe la taquicardia y se restablece un ritmo sinusal). Como el nodo auriculoventricular no forma parte de un circuito de reentrada en caso de fibrilación o aleteo (“flutter”) auricular, la adenosina no reduce estas arritmias. La adenosina puede ser útil en los estudios electrofisio­lógicos para localizar un bloqueo auriculoventricular o para determinar, en algunos casos de pre-excitación, el trayecto que realiza el frente de despolarización. La acción terapéutica de la adenosina se efectúa en menos de un minuto posterior a su administración.

CONTRAINDICACIONES
La adenosina está contraindicada en las siguientes entidades nosológicas: Bloqueo auriculoventricular de segundo o de tercer grado (excepto si el paciente lleva marcapaso). Síndrome del seno enfermo, excepto si el paciente lleva marcapaso. Asma bronquial y bronconeumopatía obstructiva. Hipersensibilidad conocida al medicamento.

PRECAUCIONES GENERALES
Debido a la posibilidad de aparición transitoria de trastornos de la conducción o del ritmo durante la reducción de la taquicardia paroxística supraventricular, este producto debe ser administrado bajo control electrocardiográfico y por médicos que dispongan de medios de reanimación cardiorrespiratoria.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Debido a las características de Krenosin® (vida media de eliminación, indicaciones, tipo de producto, etc.) es muy probable que no tenga efecto nocivo si se administra durante el embarazo y la lactancia; sin embargo, debido a que no se han realizado estudios en mujeres embarazadas y durante el periodo de lactancia, su empleo sólo deberá llevarse a efecto cuando sea estrictamente necesario y bajo la responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
En general es bien tolerado y los efectos adversos son poco intensos y de corta duración (1 minuto). Los efectos adversos más frecuentes son: rubor facial, disnea, sensación de opresión torácica y náusea. Raramente se ha reportado sensación de intranquilidad, sudación profusa, palpitaciones, hiperventilación, ansiedad, visión borrosa, bradicardia, dolor torácico, cefalea, vértigo, dolor en las extremidades y sabor metálico. Se han observado bradicardias graves y asistolia, que en ocasiones han hecho necesaria la estimulación temporal. En pacientes asmáticos y con enfermedad pulmonar obstructiva crónica se han presentado broncoespasmos. Al restablecerse el ritmo sinusal se han observado extra­sístoles ventriculares o auriculares, bradicardia sinusal, taquicardia sinusal, escape ventricular y cierto grado de bloqueo auriculoventricular. Se han reportado casos raros de trastornos del ritmo graves, como taquicardia y fibrilación ventriculares.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
El dipiridamol, inhibidor de la recaptación de adenosina, potencia los efectos de la misma, por lo que debe disminuirse su posología en caso de empleo concomitante. La carbamazepina, la teofilina y otras metilxantinas son inhibidores potentes de la adenosina, por lo que se recomienda aumentar la dosis de esta última cuando se administren en forma concomitante.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Hasta ahora no se dispone de datos, ya que la permanencia del fármaco es muy corta y existe adenosina endógena.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Hasta ahora no se dispone de datos, ya que la permanencia del fármaco es muy corta y existe adenosina endógena.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La adenosina debe ser administrada por un médico que disponga de medios de reanimación cardiopulmonar y con el paciente bajo monitoreo electrocardiogáfico. La presentación de un bloqueo auroculoventricular importante contraindica la continuación del tratamiento. Adultos: Dosis inicial: 3 mg administrados en forma de bolo intravenoso (en 2 segundos). Segunda dosis, en caso de que la primera no haya interrumpido la taquicardia supraventricular en 1 o 2 minutos, se deben administrar 6 mg en bolo intravenoso. Tercera dosis, en caso de que la segunda no haya interrum­pido la taquicardia supraventricular en 1 o 2 minutos, se deben administrar 12 mg en bolo intravenoso. No se recomienda emplear dosis mayores. Niños: No se han efectuado estudios controlados en pediatría. Los estudios no controlados publicados demuestran un efecto similar en niños y adultos. Las dosis eficaces en niños fluctuaron entre 0.0375 y 0.25 mg/kg. Ancianos: La posología es similar a la de los adultos. La posología mencionada es útil tanto para el tratamiento como para el diagnóstico de la taquicardia supraventricular.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se han reportado casos de sobredosificación. En caso de que ésta se presente, se puede emplear teofilina; sin embargo, debe tomarse en cuenta que la vida media (10 segundos) de la adenosina conduce a que se elimine en menos de 1 minuto después de haber sido administrada.

PRESENTACIONES
Caja con 6 frascos ámpula de vidrio incoloro con 6 mg/2 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

Hecho en Francia por:

Sanofi Winthrop Industrie

Acondicionado y distribuido por:






Reg. Núm. 080M98, S. S. A. IV

KEAR-117141/RM2002


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