Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


IFOR


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PRODUCTOS MEDIX, S.A. DE C.V.
 
Calz. del Hueso Núm. 39, Col. Ex-Ejido Santa Úrsula Coapa, Deleg. Coyoacán, 04650, México, D.F.
Tel.: 5096-2200
www.medix.com.mx



IFOR 

Tabletas

METFORMINA

DESCRIPCION:
IFOR. Hiperglucemiante. Tabletas. MEDIX


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada TABLETA contiene:

Clorhidrato de metformina................ 850 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.



INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Para el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 no insulinode­pendiente, cuya hiperglucemia no pueda ser ­controlada satisfactoriamente con dieta, reducción de peso y ejercicio. Fallas primarias y/o secundarias a otros hipoglu­cemiantes orales.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Generalidades, origen y química: La metformina es un polvo blanco, cristalino, inoloro, soluble en agua. Su estructura molecular es la siguiente:

 Después de su administración por vía oral, tarda aproximadamente 6 horas en ser absorbido por el tracto gastrointestinal, la presencia de alimentos puede retrasar un poco más la absorción de la metformina. Se elimina principalmente por la orina sin cambios y una ínfima cantidad por la saliva. Sus concentraciones plasmáticas máximas (Cmáx) son alrededor de 2 mg y se alcanzan después de 2 horas. Su biodisponibilidad es del 50% al 60%. No se liga a proteínas plasmáticas. Su vida media se alarga en pacientes con insuficiencia renal con relación a la depuración de creatinina, por lo que puede existir prolongación de ésta en el anciano. No hay reportes acerca de la excreción en la leche materna o de la transferencia placentaria. Aunque el hígado no parece ejercer acción sobre la cinética de la metformina, está contra­indicada en pacientes con insuficiencia hepática.

La metformina a diferencia de otras biguanidas tiene un efecto benéfico, ya que no incrementa los niveles plasmá­ticos de insulina e incluso reduce la hiperinsulinemia. Aunque a la fecha el mecanismo de acción de la metfor­mina no es bien conocido, reduce la concentración de glucosa sin incrementar la secreción de ­insulina, este proceso puede ser por la acción en el aumento de
la captación de glucosa por el músculo, reducción de la gluconeogénesis e inhibición de la absorción intestinal de glucosa. Además de disminuir la glucosa sanguínea, mejora el perfil de lipoproteínas tanto en diabéticos como en no diabéticos. Las concentraciones séricas de lactato no aumentan durante el tratamiento, disminuye la eliminación de lactato en menor nivel que la fenformina. La metformina, disminuye triglicéridos, colesterol total y lipoproteínas de baja densidad, pero no aumenta las de alta densidad.


CONTRAINDICACIONES

No debe administrarse a pacientes hipersensibles a los componentes de la fórmu­la. Diabetes gestacional o diabetes mellitus tipo I o insuli­no­dependiente. Con insuficiencia renal y/o hepática. Trastornos cardiovasculares o respiratorios. Cursando con desnutrición. Personas de edad avanzada. Durante el embarazo y lactancia. En general, debe abolirse en consumo de alcohol.


PRECAUCIONES GENERALES

No debe excederse la dosis recomendada. Se deben extremar las precauciones durante su administración en los pacientes con insuficiencia renal y/o hepática. Pacientes que vayan a realizarse estudios radiológicos, deben suspender el tratamiento con metformina por lo menos 48 horas antes y reanudar el tratamiento 48 horas después. No deben ingerirse bebidas alcohólicas. Se recomienda administrarse el medicamento después de los alimentos.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No debe administrarse durante el embarazo ni la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Las más comunes son trastornos gastrointestinales. En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática puede causar acidosis láctica. El tratamiento con metformina a largo plazo ocasiona deficiencia en la absorción de la vitamina B12 y del ácido fólico.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

La administración concomitante de metformina con:

–  An­­­ticoagulantes orales y los fibrinolíticos inhiben la ab­­­­­sorción de la vitamina B12.

–  El alcohol potencia los efectos hipoglucemiantes e hiper­lactagénicos de la metformina.



ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

A la fecha no se han repor­tado.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

La administración de este medicamento, requiere un estricto control médico. No hay reportes positivos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

La dosis recomendada es: 1 tableta de 850 mg, 1 vez al día. Después de los alimentos. La dosis puede ser ajustada cada dos semanas.



MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

La manifestación importante corresponde a la acidosis láctica. Otras manifestaciones que pueden presentarse son ­trastornos gastrointestinales, convulsiones, depresión respiratoria, oliguria. En casos de sobredosificación se recomienda lavado gástrico y medidas de apoyo de acuerdo con la sintomatología.


PRESENTACIONES

Caja con 10, 20 ó 30 tabletas de 850 mg.



RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo y la lactancia.

Hecho en México por:

PRODUCTOS MEDIX, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 439M2004, SSA IV

EEAR-06330022740022/RM2007



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