Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


IFA LOSE


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INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA S.A. DE C.V.
Oficinas 
Calle Pico de Turquino Núm. 13, Col. Jardines en la Montaña, Deleg. Tlalpan, 14210, México D.F.
Tels.: 01-55-5631-5391 - At´n clientes: 01-800-0027-692
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Planta 
Calle 13 Este Núm. 5 CIVAC, 62500, Jiutepec, Morelos
Tel: Conmutador: 01-777-329-9800 Ext. 465
doviedo@ifa.com.mx



IFA LOSE 

Tabletas

MAZINDOL

DESCRIPCION:
IFA LOSE. Auxiliar en el tratamiento de la obesidad. Tabletas. INVESTIGACION FARMACEUTICA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada TABLETA contiene:

Mazindol...................................... 0.50 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.


Mazindol......................................... 1.0 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.


Mazindol......................................... 2.0 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
IFA LOSE* está indicado en el tratamiento de la obesidad exógena, como coadyuvante a corto plazo (algunas semanas) de un programa de reducción de peso basado en la restricción de calorías.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Estudios relacionados con el mazindol marcado con tritio demuestran que la sal se absorbe cuantitativamente a una velocidad intermedia del aparato gastrointestinal y que los niveles en sangre fueron directamente proporcionales a las dosis administradas. La concentración de mazindol en sangre aumenta progresivamente hasta alcanzar su pico máximo en aproximadamente 2 a 4 horas, iniciándose a continuación un progresivo descenso de las concentraciones del fármaco. Estudios practicados para establecer la vida media del mismo, mediante la determinación de la velocidad de eliminación de la sangre, demostraron que la permanencia era variable, entre 35 y 55 horas; en los mismos estudios se observó que la vida media de mazindol era prolongada debido a su lenta eliminación por vía urinaria y fecal, ¾ partes de la dosis administrada a través de la vía urinaria y ¼ parte a través de heces.

IFA LOSE* es un anorexigénico cuya composición química, mecanismo y sitio de acción son totalmente diferentes a los de las anfetaminas y sus derivados. La ausencia de la cadena fenil-etil-amina (característica de las anfetaminas y sus derivados) elimina de IFA LOSE* el riesgo de causar dependencia y le confiere un margen de seguridad terapéutica.

IFA LOSE* disminuye, en forma natural, la sensación de hambre.

IFA LOSE* facilita al paciente obeso la adaptación a la dieta prescrita induciendo una sensible y sostenida reducción de peso.

CONTRAINDICACIONES
Pacientes con glaucoma, insuficiencia renal hepática o cardiaca severas; hiper­tensión arterial severa e hipersensibilidad al mazindol; también está contraindicado en estados de agitación y en pacientes con antecedentes de abuso a cualquier otro medicamento; no se recomienda el empleo de IFA LOSE* en niños menores de 12 años de edad.

PRECAUCIONES GENERALES
Puede desarrollarse tolerancia en el transcurso de algunas semanas, si esto ocurre, la dosis recomendada no deberá sobrepasarse o la droga deberá ser descontinuada.

Los pacientes deberán ser avisados sobre la posibilidad de una disminución de los reflejos mientras se esté operando maquinaria peligrosa o conduciendo un ­automóvil.

IFA LOSE* deberá usarse con precaución en pacientes que estén tomando medicación tiroidea y psicoestimulantes. Los enfermos deberán ser advertidos de la ingesta de remedios que contengan agentes simpaticomiméticos, así como de anestésicos locales para procesos dentales sin consultar primero a su médico.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Se ha observado un posible efecto teratogénico. No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Las reacciones secundarias más frecuentes son sequedad de boca, taquicardia, constipación, nerviosismo e insomnio, con menor frecuencia se pueden observar cefalea, mareos, rash cutáneo y sudación excesiva.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
IFA LOSE* puede disminuir el efecto hipoten­sor de la guanetidina y puede potenciar marcadamente el efecto presor de las catecolaminas exógenas. Los requerimientos de insulina y antidiabéticos orales pueden ser alterados en la asociación con el empleo de IFA LOSE* y el régimen dietético concomitante. IFA LOSE* interactúa con los inhibidores de la MAO lo que puede dar como resultado la presencia de crisis hi­pertensivas, si se administra el mazindol durante o dentro de los 14 días que siguen al tratamiento con estos agentes.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
De acuerdo con diversos estudios realizados, el mazindol no parece ocasionar ningún cambio importante en la biometría hemática ni alterar el proceso hematopoyético. Las pruebas renales no se ven alteradas con la administración del producto, así como tampoco se ha observado ninguna alteración en las pruebas de funcionamiento hepático. En otros estudios efectuados se ha observado una tendencia al descenso de los niveles de triglicéridos y lípidos, especialmente en pacientes diabéticos obesos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
En pacientes hipertensos y con hiperexcitabilidad neurológica debe administrarse con precaución. En pacientes diabéticos debe evaluarse la dosificación de insulina. No se conocen posibles riesgos mutagénicos, carcinogénicos y sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.

Primera semana: 1 comprimido después del desayuno.

Después de la primera semana: 1 comprimido después del desayuno y otro después de la comida.

La dosis deberá ser ajustada de acuerdo con la respuesta del paciente a un máximo de 3 comprimidos por día, 1 después de cada alimento. Se recomienda un periodo de tratamiento por 3 meses.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Puede aparecer hiperactividad, inquietud, irritabilidad, confusión, alucinaciones, hiperreflexia, taquipnea, vértigo, arritmias cardiacas, hipertensión, convulsiones y síntomas gastrointestinales.

Manejo: Medidas de mantenimiento circulatorio y respiratorio. Inducir el vómito y lavado gástrico. La clorpromacina puede ser de utilidad (1 mg/1 kg I.M.).


PRESENTACIONES
Caja con 7, 14 ó 30 tabletas de 0.5, 1.0 y 2.0 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Producto perteneciente al grupo III.

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica, la cual podrá surtirse hasta en tres ocasiones, con una vigencia de 6 meses.
No se administre durante el embarazo.

Hecho en México por:

INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 272M95, SSA III
KEAR-04361203730/RM2004



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