Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


INDAFLEX


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INDUSTRIA FARMACÉUTICA ANDRÓMACO S.A. DE C.V.
 
Andrómaco Núm. 104, Col. Ampliación Granada, Deleg. Miguel Hidalgo, 11520 México, D. F.
Tel.:5545-7285 al 88



INDAFLEX 

Crema

INDOMETACINA

DESCRIPCION:
INDAFLEX. Antiinflamatorio no esteroideo. Crema. ANDROMACO


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 g de CREMA contienen:

Indometacina ................................. 2.5 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Es un antiinflamatorio no esteroideo con acción analgésica, auxiliar en procesos de traumatismos crónicos y degenerativas.

Inflamación postraumática de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones, causadas por torceduras, distensiones y contusiones.

Formas localizadas de reumatismo de tejidos blandos, por ejemplo síndrome de túnel del carpo, síndrome de hombro-mano y periartropatía. Formas localizadas de reumatismo degenerativo, por ejemplo artritis gotosa aguda, artritis reumatoide y artrosis.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La indo­metacina se absorbe rápidamente a través del estrato córneo (epidermis), alcanzando con ello, concentraciones efectivas en fascias, tendones, ligamentos y músculos y a nivel articular sobre cápsula y líquido sinovial. Los niveles sanguíneos de indometacina son muy bajos, sin repercusión por efectos colaterales sistémicos ni gastrointestinales.

Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).

Mecanismo de acción: La inhibición de la síntesis de prostaglandinas por indometacina, se ha demostrado experimentalmente y es considerada un componente importante en su mecanismo de acción.

Efectos farmacodinámicos: Se ha demostrado la acción antiinflamatoria y analgésica en procesos patológicos músculo-esqueléticos.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y en niños menores de 12 años.

PRECAUCIONES GENERALES
INDAFLEX no debe aplicarse en heridas o lesiones abiertas, evítese el contacto con mucosas y ojos.

Uso tópico: No ingerir.

Si al aplicar INDAFLEX se presentara sensación de irritación en el sitio de aplicación en forma repetitiva, se deberá suspender el producto

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No hay experiencia suficiente con el uso de indometacina crema en mujeres embarazadas y/o lactando por lo que se sugiere no utilizar el producto durante la gestación y lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Reacciones locales: Ocasionalmente puede producir dermatitis por contacto; con síntomas como prurito, ardor, irritación y resequedad.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se han reportado hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado hasta la ­fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han reportado ningún efecto de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda aplicar INDAFLEX Crema, dos veces al día con un máximo de cuatro veces al día, tomando la cantidad suficiente para cubrir el área que se requiera. Léase instructivo anexo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La sobre dosificación del producto tópico no desencadena manifestaciones sistémicas importantes, ya que la vía de absorción es muy baja, pueden aparecer en algunas personas cefalea, vértigo, confusión, y visión borrosa, que puede manejarse sintomáticamente.

La ingesta accidental puede ocasionar irritación a nivel gastrointestinal, por lo que se debe estimular el vómito si la persona está consciente, y además administrarse carbón activado si no han transcurrido más de 2 horas después de la ingestión.


PRESENTACIONES
Caja con 1 tubo con 40 g.

Caja con 1 tubo con 60 g.

Caja con 1 tubo con 100 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
No se use durante el embarazo ni en la lactancia, ni a menores de 12 años.

Hecho en México por:

INDUSTRIA FARMACÉUTICA ANDRÓMACO, S. A. de C. V.

Bajo Licencia de:

AIphaRx Inc. Ontario, Canadá

Reg. Núm. 575M2004, SSA IV
GEAR-05330060100949/RM2005


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