Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


HIPOCOL


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VALDECASAS, S.A., LABORATORIOS
 
Av. Insurgentes Sur Núm. 4058, Deleg. Tlalpan, 14430, México, D. F.
Tels: 5573-4278 y 5655-8347



HIPOCOL 

Tabletas

VITAMINA B3

DESCRIPCION:
HIPOCOL. Antipelagroso, vasodilatador e hipercolesterolemiante. Tabletas. VALDECASAS


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada TABLETA contiene:

Ácido nicotínico            100 mg y 500 mg

Excipiente, c.s.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

En el tratamiento de la hipercolesterolemia, pelagra y en algunos casos como vasodilatador.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Se absorbe rápidamente por vía gastrointestinal; su mayor concentración en sangre se produce 45 minutos después de su ingestión. Se concentra en el hígado, en los riñones y en el tejido adiposo. Actúa disminuyendo la síntesis hepática del precursor del LDL.

Con lo anterior, rápidamente reduce la concentración de triglicéridos en plasma, disminuyendo la concentración de VLDL. Su efecto se empieza a notar normalmente en los primeros cuatro días de tratamiento. Es efectivo en las hiperlipidemias de tipo: IIa, IIb, III y IV.

Reduce como media el colesterol total 25%. El LDL se reduce aproximadamente 35%. Los triglicéridos se reducen como media 26%. Y muy importante, el HDL aumenta 20% también como media.


CONTRAINDICACIONES

Enfermedad hepática, úlcera péptica, artritis gotosa.

Reacción alérgica al ácido nico­tínico.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No existen estudios conclu­yentes en mujeres embarazadas; sin embargo, se recomienda no usarlo en los tres primeros meses de embarazo y pasados estos tres meses, administrarlo solamente si fuera muy necesario.

No se conocen posibles efectos secundarios para el niño, en la leche materna.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Reacciones cutáneas: Prurito, resequedad, rash, reacción alérgica, enrojecimiento, hiperpigmentación.

Son frecuentes al empezar el tratamiento y persisten en 10-15% de los pacientes.

Estos efectos pueden ser dismi­nui­dos administrando una tableta de aspirina de 300 mg, 30 minutos antes de la dosis de ácido nicotínico.

Reacciones gastrointestinales: Vómito, diarrea, dis­pep­­sia, gastritis, reactivación de una úlcera gástrica, infla­mación intestinal; estos efectos se pueden controlar empezando el tratamiento con dosis pequeñas e ir aumen­tándolas gradualmente.

Se debe tomar el medica­mento con los alimentos. Sin embargo, si estos síntomas se van agravando (especialmente la úlcera gástrica), con la continuación del tratamiento se debe interrumpir éste.

Reacciones visuales: Raramente ambliopía, mareos, vahídos.

Reacciones varias: Hipotensión arterial, dolor de cabeza. Disminución de tolerancia a la glucosa.

Todas estas reacciones son reversibles al suprimir la administración de ácido nicotínico.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Cuando se administra junto con lovastatina se pueden producir miopatías.

Con medicamentos antihi­pertensivos puede producirse hipotensión postural y aumento del efecto vasodilatador. Potencia la acción de agentes bloqueadores ganglionares. Disminuye el efecto de los antidiabéticos y del probenecid.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Alteraciones de la función hepática con ictericia.

Alteraciones de la glucemia, alteraciones de la uricemia.

Se debe observar la posible alteración de los niveles medios anteriores, por medio de análisis realizados con cierta periodicidad.

Un aumento significativo de las enzimas hepáticas o de las otras constantes obligan a descontinuar el tratamiento. La hiperuricemia se debe tratar con ­alopurinol.

También se debe tratar con precaución a los pacientes que tengan enfermedad isquémica del corazón.

Normalmente es más tóxico cuando se administra como tabletas de desintegración lenta (principalmente con la función hepática).


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han reportado datos comprobados de efectos sobre ninguno de los puntos anteriores ni sobre la función sexual.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Se recomienda empezar por una dosis reducida por ejemplo, 250 mg tres veces al día.

Ir aumentando 250 mg en cada toma en intervalos no menores de 4 días, según las necesidades y la tolerancia. La dosis de mantenimiento es de 1 a 2 g tres veces al día, como media.

No debe exceder la dosis de 6 a 7 g total diarios. La dosis debe ser particular en cada caso y fijada por el médico.

De tres a cinco semanas después de empezado el tratamiento, se debe realizar una colesterolemia, para comprobar su eficacia.

Tratamientos muy largos (meses o años), requieren una evaluación periódica.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Náuseas, vómito, calambres estomacales, diarrea, ardor generalizado, molestias en todo el cuerpo, debilidad, desvanecimiento.


PRESENTACIONES

Frascos con 50 tabletas con 100 y 500 mg cada una.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese el envase bien tapado y en lugar fresco y seco. Protéjase de la luz.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Este medicamento es de empleo delicado.
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

LABORATORIOS VALDECASAS, S. A.

Reg. Núm. 52608, SSA

SJE-2644/IPPA



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