Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


HIPOKINON


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PSICOFARMA, S.A. DE C.V.
 
Calz. de Tlalpan Núm. 4369 Col. Toriello Guera Deleg. Tlalpan C.P. 14050 México, D.F.
Tel.: 8503-8900 ext. 167 y 183
Fax: 8503-8907 - Lada (01800) 347-2080
www.psicofarma.com.mx
cim@psicofarma.com.mx



HIPOKINON 

Tabletas

TRIHEXIFENIDILO

DESCRIPCION:
HIPOKINON. Antiparkinsoniano. Tabletas. PSICOFARMA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada TABLETA contiene:

Clorhidrato de trihexifenidilo            5 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Síndrome de Parkinson y padecimientos extrapiramidales afines de origen idiopático, arteriosclerótico, postencefalítico o medicamentoso.

Los anticolinérgicos son los únicos antiparkinsonianos útiles para los efectos colaterales extrapiramidales de los neurolépticos: la distonia de torsión aguda, el parkinsonis­mo medicamentoso y la acatisia suelen ser muy severas, como protrusión de la lengua y mordedura por trismus, en cuyos casos se aconseja la administración inmediata de un anticolinérgico.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Farmacocinética: HIPOKINON® se absorbe bien a través de la mucosa gastrointestinal y su efecto se inicia en los primeros 60 minutos.

Se distribuye en forma rápida hacia todos los tejidos y por ser un compuesto que contiene un nitrógeno terciario en su estructura fácilmente cruza la barrera hematoencefálica.

Se elimina en la orina sin cambios y como metabolitos. Su vida media es de 10 a 12 horas.

Farmacodinamia: HIPOKINON® compite con la acetil­colina por los lugares de unión en los receptores colinér­gicos muscarínicos. Bloquea la actividad del componente colinérgico del sistema nigroestriado, supuestamente aumentada como consecuencia de la degeneración o el bloqueo de las fibras dopaminérgicas inhibitorias provenientes de la sustancia negra en el mesencéfalo. Para realizar los movimientos de manera adecuada, debe existir en el cerebro un balance entre la DA y la acetilcolina (Ach). Cuando uno de estos neurotransmisores se altera, se presentan movimientos parkinsonianos; así, a menor cantidad de DA y mayor de Ach, se presenta la alteración parkinsónica.

De este modo, si se disminuye la función colinérgica (con un anticolinérgico), mejorará el parkinsonismo. Los anti-
colinérgicos son entonces útiles para el tratamiento del Parkinson medicamentoso y son aquellos que tienen potentes efectos sobre los receptores muscarínicos.


CONTRAINDICACIONES

Contraindicado en casos de hipersensibilidad al trihexifenidilo, glaucoma de ángulo estrecho, retención urinaria, obstrucción gastrointestinal, antecedentes de infarto del miocardio, arteriosclerosis, hipertensión arterial, en la corea, la discine-
sia tardía, hipertrofia prostática, hepatopatía, nefropatía y primer trimestre del embarazo.


PRECAUCIONES GENERALES

Pacientes con desór­denes cardiacos, hepáticos o renales, o con hipertensión, deben ser supervisados cuidadosamente. Puesto que el clorhidrato de trihexifenidilo tiene propiedades relacionadas con atropina, pacientes en tratamiento por periodos largos deben ser vigilados cuidadosamente debido a las posibles reacciones inconvenientes que pueden presentarse.

Debido a que este fármaco presenta actividad parasimpaticolítica, debe ser usado con precaución en pacien-
tes con glaucoma, enfermedad obstructiva de tractos gastrointestinal y urinarios, y en ancianos con posible hipertrofia prostática. El glaucoma incipiente puede ser precipitado por fármacos parasimpaticolíticos.

La discinesia tardía puede aparecer en algunos pacientes en terapia prolongada con fármacos antipsicóticos o pueden ocurrir después de que la terapia con estos fármacos es discontinuada. Los agentes parkinsonianos no alivian los síntomas de la discinesia tardía, y en algunas ocasiones pueden agravarlos.

Sin embargo, el parkinsonismo y la discinesia tardía coexisten a menudo en pacientes que recibieron un tra-
tamiento neuroléptico crónico, una terapia anticolinérgica con clorhidrato de trihexifenidilo puede aliviar alguno
de síntomas parkinsonianos. No se recomienda el uso de este fármaco en pacientes con discinesia tardía a menos que tenga concomitantemente la enfermedad de Parkinson.

Pacientes con arteriosclerosis o con historia de hipersensibilidad pueden exhibir reacciones como son: confusión mental, agitación, disturbios del comportamiento o náuseas y vómito.

A estos pacientes se les debe permitir el desarrollo de una tolerancia a través de la administración incial de pequeñas dosis y el incremento gradual de la misma hasta registrar la dosis efectiva. Si se llegara a presentar una reacción severa, la administración del fármaco debe ser discontinuada por algunos días y después reiniciada a dosis más bajas.

HIPOKINON® puede ser sujeto de abuso (sobre la base de las pripiedades alucinogénicas o estimulantes, comunes o todas las drogas anticolinérgicas), si es administrado en cantidades excesivas.

Se debe comunicar al paciente que sus habilidades para la conducción de vehículos y operación de maquinaria de precisión son disminuidas.

La discontinuación abrupta del tratamiento puede dar lugar a la exacerbación aguda de los síntomas parkinsonianos, por lo tanto, ésta debe ser evitada.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Es desconocido si el uso de clorhidrato de trihexifenidilo puede causar daño fetal.

Debido a que se desconoce si este fármaco se excreta en la leche materna, se debe tener mucha precaución cuando se administra a mujeres en periodo de lactancia.

Como con otros fármacos anticolinérgicos, el clorhidrato de trihexifenidilo puede causar la supresión de la lactancia.

HIPOKINON®, debe ser administrado durante el embarazo o la lactancia únicamente si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el infante.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Efectos colaterales menores, como ciclopejía, visión borrosa, boca seca, vértigo, cefalea, sensación de náuseas o nerviosismo, serán experimentados por 30 a 50% de los pacientes. Se ha reportado también distensión abdominal, retención urinaria, palpitaciones, taquicardia e hipotensión ortostática.

Pacientes con arteriosclerosis o con historia de idiosincrasia a drogas pueden presentar reacciones como: insomnio, confusión mental, excitación, agitación, euforia y alucinaciones. En estos pacientes debe permitirse el desarrollo de tolerancia, usando dosis iniciales más pequeñas, con un aumento gradual hasta que el nivel efectivo sea alcanzado. Otro tipo de reacciones secundarias suelen ser midriasis, mareo, inquietud, retención urinaria en pacientes con prostatismo; hipertensión intraocular y psicosis tóxica.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Antagoniza los efectos antipsicóticos de los neurolépticos, los antiparkinsonianos pueden ser utilizados profilácticamente, en conjunto con un neuroléptico y antidepresivos tricíclicos, siempre y cuando se valore el riesgo-beneficio. Interactúa con estimulantes y depresores del sistema nervioso central.

Los estados confusionales se pueden producir con mayor frecuencia en ancianos, particularmente cuando se combinan con neurolépticos que poseen efecto sedante, como la tioridacina o la levomepromazina. Además, se pueden potenciar las alteraciones cardiovasculares. Por otra parte, cualquier otro tipo de anticolinérgicos debe ser retirado, o la dosis disminuida lo más pronto posible, ya que muchos pacientes psicóticos son resistentes al tratamiento neuroléptico, cuando se combina con un anticolinérgico; además, se produce mayor somnolencia, mareo, irritación gástrica y visión borrosa que cuando se administra sólo el neuroléptico. Para retirar la droga deberá hacerse paulatinamente, ya que puede provocar un síndrome de abstinencia con rebote colinérgico.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
A la fecha no se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

No se han realizado estudios de reproducción animal para evaluar el potencial teratogénico y embriotóxico del clorhidrato de trihexifenidilo. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados de carcinogénesis, genotoxicidad o fertilidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

La dosificación debe ser individualizada. La dosis inicial debe ser baja e incrementa gradualmente, especialmen-
te en pacientes mayores de 60 años. La administración de HIPOKINON® bien puede realizarse antes o después de
la ingesta de alimentos, ésta debe ser determinada. Pacientes postencefalíticos, que son generalmente más propensos a una salivación excesiva, pueden preferir la administración del medicamento después de la ingesta de alimentos y pueden, en adicción, requerir de cantidades pequeñas de atropina que, bajo tales circunstancias, es a veces un coadyuvante eficaz. Si HIPOKINON® tiende a secar excesivamente la boca, su administración puede realizarse antes de la ingesta de alimentos, a menos que cause náuseas.

Adultos: Parkinsonismo idiopático, arteriosclerótico, postencefalítico o medicamentoso. Inicial, 1 mg el primer día y 2 mg el segundo día. Después se debe aumentar 2 mg cada tres a cinco días hasta alcanzar una dosis de 6 a 10 mg/día.

Cuando se presenta distonía de torsión, acatisia y parkinsonismo medicamentoso se puede administrar 15 mg de HIPOKINON®, repartido en las tres comidas. Dosis de mantenimiento entre 5 a 20 mg al día. Deben ser ajustadas según las necesidades del paciente.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Signos y síntomas: La sobredosificación con clorhidrato de trihexifenidilo produce síntomas centrales típicos de la intoxicación con atropina (síndrome anticolinérgico central). La diagnosis correcta depende del reconocimiento de los signos periféricos del bloqueo parasimpático, que incluye dilatación de pupilas e inactivas; piel seca caliente, fussing facial, disminución de las secreciones de la boca, faringe, nariz y bronquios; respiración con mal olor, temperatura elevada; taquicardia, arritmias cardiacas; sonidos disminuidos del intestino; y retención urinaria. Pueden presentarse signos neuropsiquiátricos como son delirio, desorientación, ansiedad, alucinaciones, confusión, incoherencia, agitación, hiperactividad, ataxia, pérdida de memoria, paranoia y convulsiones. La condición puede progresar a estupor, coma, parálisis, retención cardiaca y respiratoria, y muerte.

Tratamiento: El tratamiento de la sobredosis aguda involucra terapia sintomática y de soporte. El lavado gástrico u otro método que limite la absorción del fármaco de ser establecido. Una dosis pequeña de diazepam o un barbitúrico de acción corta puede ser administrada si se observa excitación del SNC.

El uso de fenotiazinas está contraindicado debido a que la toxicidad puede ser intensificada debido a su acción antimuscarínica, que puede conducir a coma. Pueden ser necesarios el soporte respiratorio, la respiración artificial o la administración de agentes vasopresores. La hiperpirexia debe ser revertida, el volumen de flujo reemplazado y el balance ácido mantenido. La cateterización urinaria puede ser necesaria. No se conoce si el clorhidrato de trihexifenidilo es dializable.


PRESENTACIÓN

Caja con 50 tabletas de 5 mg.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Protéjase de la luz.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta
médica. Su administración durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.

Hecho en México por:

PSICOFARMA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 88043, SSA IV

FEAR-05330060100601/RM2005



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