GARAMICINA® inyectable puede administrarse por vía intramuscular o intravenosa, la dosis recomendada es idéntica.
La vía endovenosa generalmente se reserva para indicaciones especiales (véase Administración intravenosa). GARAMICINA® inyectable también puede administrarse por vía subconjuntival o por inyección subcapsular (cápsula de Tenon), por nebulización o instilación endotraqueal directa.
Debe obtenerse el peso corporal del paciente antes de iniciar el tratamiento con objeto de calcular la dosis correcta.
GARAMICINA® inyectable no deberá premezclarse con otros medicamentos, se debe administrar por separado de acuerdo con la vía de administración recomendada y el esquema de dosificación.
Se recomienda determinar la concentración sérica de gentamicina para asegurar niveles adecuados, pero no excesivos. Después de la administración intravenosa o intramuscular de gentamicina dos o tres veces al día, la concentración máxima medida 30 minutos a 1 hora después se espera que esté en el rango de 4 a 6 mcg/ml. Con la administración de una dosis diaria pueden anticiparse concentraciones pico elevadas, transitorias. Con todos los esquemas, la dosis deberá ajustarse para evitar concentraciones prolongadas por encima de 12 mcg/ml. También deben evitarse niveles máximos mayores de 2 mcg/ml, medidos antes de la administración de la siguiente dosis. Para determinar que un nivel sérico es adecuado para un paciente en particular, se debe considerar la sensibilidad del germen causal, la severidad de la infección y el estado inmunológico del paciente.
La duración del tratamiento para todos los pacientes, generalmente es de 7 a 10 días. En infecciones con complicaciones puede requerirse un periodo más largo de terapia. En estos casos, se recomienda vigilar la función renal, auditiva y vestibular, ya que es más factible que la toxicidad pueda aparecer cuando el tratamiento se prolonga por más de 10 días. La dosificación debe reducirse si está indicado clínicamente.
Administración intramuscular en pacientes con función renal normal:
Adultos: La dosificación recomendada de GARAMICINA® inyectable para enfermos con infecciones graves y función renal normal es de 3 mg/kg/día, administrados en tres dosis iguales cada 8 horas, o en dos dosis iguales cada 12 horas, o en una dosis diaria.
Puede utilizarse la dosificación simplificada que sigue para enfermos que pesan más de 60 kg: 80 mg (2 ml) tres veces al día, 1 dosis de 120 mg cada 12 horas; para enfermos que pesan 60 kg o menos, 60 mg (1.5 ml) tres veces al día. Para adultos muy pequeños o muy grandes, la dosis debe calcularse en miligramos por kg de peso corporal.
A enfermos con infecciones que amenazan la vida puede administrárseles una dosis hasta de 5 mg/kg/día repartidos en tres o cuatro dosis iguales. Esta dosificación deberá reducirse a 3 mg/kg/día tan pronto como esté indicado clínicamente.
En estos enfermos es aconsejable determinar la concentración sérica del antibiótico para asegurar la concentración adecuada, pero no excesiva. Generalmente, la concentración máxima a esperar con esta dosis fluctúa entre 4 y 6 mcg/ml. La determinación de una concentración sérica adecuada en un paciente dado debe tener en cuenta la sensibilidad del germen causal, la gravedad de la infección y el estado de los mecanismos inmunológicos del paciente.
Cuando las infecciones sistémicas o urinarias son de gravedad moderada y el germen causal es probablemente muy sensible, puede considerarse una posología de 2 mg/kg/día administrados en dos dosis iguales o una vez al día. Sin embargo, si la respuesta clínica no se hace aparente rápidamente, la posología deberá aumentarse a 3 mg/kg/día administrados en tres dosis iguales.
GARAMICINA® inyectable alcanza concentraciones elevadas en la orina y en el tejido renal. En enfermos con infecciones urinarias, particularmente si son crónicas o recurrentes y sin evidencia de insuficiencia renal, que pesen 50 kg o más, se puede administrar GARAMICINA® inyectable en una dosis de 160 mg por vía intramuscular, diariamente por 7 a 10 días. Para adultos que pesen menos de 50 kg, la dosis diaria única deberá ser de 3 mg/kg de peso corporal.
En enfermos con sospecha de insuficiencia renal, se deben practicar determinaciones de nitrógeno ureico (BUN) y de creatinina sérica antes y durante el tratamiento.
El intervalo entre las inyecciones deberá determinarse sobre la base de los resultados de BUN, la creatinina sérica y/o depuración de creatinina (véase Enfermos con insuficiencia renal).
Pacientes pediátricos:
Prematuros o recién nacidos de 1 semana o menos: 5-6 mg/kg/día (2.5 a 3 mg/kg cada 12 horas).
Recién nacidos de más de 1 semana y lactantes: 7.5/kg/día (2.5 mg/kg administrados cada 8 horas).
Niños: 6 a 7.5 mg/kg/día (2.0 a 2.5 mg/kg administrados cada 8 horas).
Para información adicional en relación con el uso de gentamicina en lactantes y niños, favor de comunicarse a la Dirección Médica de Schering-Plough, S. A. de C. V., al teléfono 5728-4422.
Enfermos con insuficiencia renal: La posología debe modificarse en enfermos con insuficiencia renal. Las concentraciones plasmáticas de gentamicina deben determinarse siempre que sea posible.
Un método para ajustar la dosificación consiste en aumentar el intervalo entre las dosis usuales. Como la creatinina sérica tiene una alta correlación con la vida media plasmática de la gentamicina, esta prueba de laboratorio puede proporcionar una guía para ajustar el intervalo entre las dosis.
La vida media en plasma (en horas) de la gentamicina puede calcularse multiplicando la creatinina sérica (expresada en mg) por 4.
El intervalo entre la dosis (en horas) puede estimarse aproximadamente multiplicando la creatinina sérica por 8 (tabla 1). Por ejemplo, un enfermo que pese 60 kg con una creatinina sérica de 2.0 mg puede recibir 60 mg, 1 mg/kg cada 16 horas (2.0 mg x 8).
En enfermos con infecciones sistémicas graves e insuficiencia renal, puede ser aconsejable administrar el antibiótico más frecuentemente, pero en dosis reducidas.
En dichos sujetos deben determinarse las concentraciones plasmáticas de gentamicina para lograr la concentración adecuada, pero no excesiva.
La determinación de las concentraciones máximas en forma intermitente durante el tratamiento proporciona una guía para ajustar la posología.
Después de la dosis inicial usual puede hacerse un cálculo aproximado para determinar la dosis reducida que debe administrarse a intervalos de 8 horas, dividiendo la dosis normalmente recomendada por el nivel de creatinina en suero (tabla 2).
Por ejemplo, después de una dosis inicial de 60 mg (1 mg/kg), un enfermo que pese 60 kg con una creatinina sérica de 2.0 mg/100 ml puede recibir 30 mg cada 8 horas (60-2). Debe notarse que el estado de la función renal puede cambiar durante el curso del proceso infeccioso.
En adultos con insuficiencia renal sometidos a hemodiálisis, la cantidad de gentamicina depurada de la sangre puede variar dependiendo de varios factores, inclusive el método de diálisis empleado.
Una hemodiálisis de ocho horas puede reducir las concentraciones plasmáticas de gentamicina aproximadamente en 50%. La dosificación recomendada al final de cada periodo de diálisis es de 1 a 1.7 mg/kg, dependiendo de la gravedad de la infección. En niños puede administrarse una dosis de 2 a 2.5 mg/kg.
Los esquemas posológicos descritos no deben considerarse como recomendaciones rígidas, sino solamente como guías para la dosificación cuando no es posible determinar la concentración plasmática de gentamicina.
Estas guías deberían usarse junto con la observación clínica y de laboratorio del paciente, y modificarse de acuerdo con el criterio del médico de cabecera.
Administración intravenosa: La administración intravenosa de gentamicina puede ser particularmente útil en el tratamiento de enfermos con septicemia o en choque. También puede ser la vía de administración preferida para algunos enfermos con quemaduras graves o de aquéllos con masa muscular reducida.
Para la administración intravenosa en adultos, una dosis única de GARAMICINA® inyectable puede diluirse en 50 a 200 ml de solución salina normal estéril o en una solución estéril de dextrosa en agua al 5%. En lactantes y niños el volumen de diluyente debe ser menor. La solución puede administrarse por infusión durante un periodo de media a dos horas.
Una dosis única de GARAMICINA® inyectable sin diluir puede también administrarse directamente en la vena o en el catéter, lentamente en un periodo de media a dos horas.
Cuando se administra GARAMICINA® inyectable por infusión intravenosa en un periodo de media a dos horas, los niveles plasmáticos máximos se alcanzan 10 minutos después de terminar la infusión.
Cuando se inyecta lentamente en forma directa en la vena o en el catéter en un periodo de 2 a 3 minutos, los niveles plasmáticos máximos, generalmente más altos que los obtenidos con la administración I.M., se alcanzan inmediatamente después de la inyección.
La dosificación recomendada para la administración intravenosa e intramuscular es la misma.
Administración subconjuntival y subcapsular: GARAMICINA® por inyección subconjuntival se ha empleado con seguridad y eficacia en la clínica, para el tratamiento de las infecciones bacterianas oculares profundas y graves producidas por organismos susceptibles.
También se ha empleado eficazmente en asociación con penicilina, antes y después de cirugía ocular, siempre que se encuentre presente o se sospeche infección bacteriana.
Las inyecciones subconjuntivales y subcapsulares (cápsula de Tenon) deberán administrarse únicamente por expertos en su aplicación.
La dosis usual de GARAMICINA® varía de 10 a 20 mg, dependiendo de la gravedad de la infección ocular.
La dosis apropiada se llena en una jeringuilla de tuberculina usando una aguja calibre 27-30 y se inyecta bajo asepsia por debajo de la conjuntiva o dentro de la cápsula de Tenon después de la instilación de un anestésico tópico. La dosis puede repetirse después de 24 horas si es necesario.
Tratamiento por inhalación: El tratamiento por inhalación de gentamicina, como coadyuvante de la administración sistémica en el tratamiento de las infecciones pulmonares graves, puede lograrse por nebulización o por inyección endotraqueal directa.
La dosis usual es de 20 a 40 mg administrada cada 8 a 12 horas, diluida en solución salina fisiológica en un volumen de 2 ml.
Esquema posológico específico para uretritis gonocócica masculina y femenina: GARAMICINA® administrada por vía intramuscular en dosis única de 240 a 280 mg ha sido eficaz en el tratamiento de la gonorrea (incluyendo infecciones causadas por cepas resistentes a la penicilina y otros antibióticos) en el hombre, e infecciones gonocócicas localizadas en el tracto genital de la mujer.
Si se emplea GARAMICINA® inyectable regular (40 mg/ml) se recomienda inyectar la mitad de la dosis en cada nalga.
Tratamiento combinado: Cuando GARAMICINA® se asocia con otros antibióticos, no debe reducirse la dosificación.
Modo de empleo de GARAMICINA® Hy-Pak:
1. Abra el estuche por su base.
2. Saque la jeringa del estuche en forma cuidadosa.
3. Quite el tapón de hule que cubre el pivote de la jeringa.
4. Retire la aguja del contenedor y colóquela con firmeza en la jeringa.
5. Remueva el protector de la aguja y aplique el medicamento.
6. Por seguridad, destruya la jeringa.