Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


GESLUTIN


En esta página se pueden buscar definiciones de medicamentos, substancias activas, presentaciones, forma farmacéutica y formulación, indicaciones, contraindicaciones, dosis y vía de administración de casi todas las medicinas en venta.

Si desea buscar en el nombre de la medicina, hay que palomear la opción MEDICAMENTO, si quiere también buscar en la SUBSTANCIA ACTIVA o en las INDICACIONES, entonces palomear las opciones deseadas.

Por Ejemplo:

Para buscar los medicamentos INDICADOS para el resfriado o embarazo, se palomea la opción INDICACIONES y se pone en el campo de busqueda la palabra "resfriado" o "embarazo".

Para buscar los medicamentos que tengan como SUBSTANCIA ACTIVA Ibuprofeno o Piroxicam se palomea la opción SUBSTANCIA y se pone en el campo de busqueda la palabra deseada.

No usar acentos.


A  B  C  D  E  F  G  H  I  J  K  L  M  N  O  P  Q  R  S  T  U  V  W  X  Y  Z  
Tip: Si se hace doble-click sobre una palabra, esta automáticamente se copia al campo de búsqueda.


ASOFARMA DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
 
Calz. México-Xochimilco, Núm. 43, Col. San Lorenzo Huipulco, Deleg. Tlalpan, 14370 México, D. F.
Tels./Fax.: (55) 5573-5624, 5513-0660, 5513-0044 y 5655-8990
Fax: Lada sin costo: 01-800 713-2161
asofarma@asofarma.com.mx



GESLUTIN 

Perlas orales
Perlas vaginales

PROGESTERONA

DESCRIPCION:
GESLUTIN. Tratamiento de sustitucion hormonal en el periodo peri y posmenopausico, progesterona natural micronizada. Perlas orales, Perlas vaginales. ASOFARMA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada PERLA contiene:

Progesterona (micronizada)              100, 200 mg

Vehículo, c.b.p. 1 perla.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Infertilidad secundaria a deficiencia lútea, inductor a la regulación del ciclo menstrual, mastopatías benignas, aborto habitual, parto prematuro, tratamiento de sustitución hormonal en el periodo pre y posmenopáusico, síndrome premenstrual.

Se sugiere utilizar la vía de administración oral en las si­guientes indicaciones:

•  Sustitución de progesterona en mujeres con ooforectomía.

•  Suplemento en la fase lútea durante fertilidad asis­tida.

•  Suplemento en la fase lútea durante ciclos espontáneos o inducidos.

•  Amenaza de aborto o en aborto habitual por insuficiencia lútea.

•  Hemorragia uterina disfuncional.          

La administración de GESLUTIN® por vía vaginal es una alternativa válida cuando la vía oral no pueda ser administrada.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Acciones farmacológicas: GESLUTIN®, Progesterona micronizada posee las propiedades farmacodinámicas de la progesterona natural, en particular como gestágeno, anties­trógeno, antiandrógeno y antialdosterona.

Farmacocinética de GESLUTIN® por vía oral:

La absorción oral depende de la micronización y el vehículo:

Micronización: Está dada por una técnica farmacéutica que permite obtener pequeñas partículas de proges­terona con un diámetro menor a 10 micrones, favoreciendo su disolución intestinal.

Vehículo: La progesterona natural micronizada está suspendida en aceite araquidónico y lecitina de soya, dentro de una cápsula de gelatina blanda.

La progesterona es insoluble en agua y soluble en aceite vegetal o en alcohol.

La absorción de progesterona micronizada y su perfil farmacocinético es similar al del 17-beta estradiol micro­nizado y al de los progestágenos sintéticos.

Absorción: Luego de la ingestión de una dosis de GES­LUTIN®, progesterona natural micronizada, 60% de la misma se absorbe en el intestino llegando al hígado donde es metabolizada parcialmente.

Niveles terapéuticos séricos se mantienen a las 12 horas y, aun, a las 24 horas de la dosis inicial pueden observarse niveles levemente mayores del valor basal.

El incremento del ABC (área bajo la curva) resulta proporcional al incremento de la dosis. Cuando ésta es corregida por dosis administrada no hay diferencia significativa, lo cual confirma una relación lineal.

El tiempo en que se alcanza la concentración máxima (Tmáx) es independiente de la dosis administrada.

La biodisponibilidad aumenta dos veces cuando las perlas son administradas conjuntamente con los ali­mentos.

Farmacocinética de GESLUTIN® por vía vaginal:

Absorción: Los parámetros farmacocinéticos de una dosis diaria por vía vaginal de 300 mg comparada con la misma dosis por vía intramuscular respectivamente fueron: Tmáx (horas) 5.5 ± 3.4 vs 3 ± 2; Cmáx (ng/ml) 10.3 ± 5.7 vs 76.4 ± 28.8; ABC (área bajo la curva) ng/ml/hora 176.8 ± 88.6 vs 1,226.6 ± 267.2. La difusión local de la progesterona y su captación por los receptores del endometrio permite obtener altas concentraciones en este tejido, siendo la relación endometrio/plasma mayor por vía vaginal que por vía oral.

Los niveles plasmáticos son estables durante 24 horas y en cantidades similares a las fisiológicas (9-12 ng/ml).

La vía intramuscular alcanza niveles plasmáticos muy por arriba de los fisiológicos (55 ng/ml) sin proporcionar una adecuada maduración endometrial, provocando un porcentaje mayor de endometrios asincrónicos o fuera de fase, con una tasa de embarazos a término baja y un mayor número de abortos.

Metabolismo: La progesterona administrada por vía vaginal es absorbida por la vía hemática, y se metaboliza parcialmente en el hígado.

El principal metabolito farmacológicamente activo es: 20 alfa dihidroxi-progesterona.

Excreción: La mayor parte de la progesterona y sus metabolitos son excretados por la orina como glucurónidos de pregnandiol y pregnanolona. Secundariamente, se elimina por bilis y materia fecal.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad conocida a progestágenos, hemorragia vaginal sin diagnóstico, enfer­medad hepática severa, aborto en evolución o incompleto, feto muerto y retenido, síndrome de Dubin-Johnson. GESLU­TIN® no es un contraceptivo.


PRECAUCIONES GENERALES

La formulación de GES­­TU­­LIN® y la forma farmacéutica en perlas permite su administración indistintamente vía oral y vía vaginal. Por tanto, la vía de administración deberá ser indicada claramente en la receta.

En caso de acortamiento del ciclo mens­trual o goteo intermenstrual se debe retrasar el comienzo del trata­miento (por ejemplo, comenzar el día 19 del ciclo en lugar del día 17).

Debe usarse con precaución en pacientes cuya condición puede ser agravada por la retención de líquidos (por ejemplo, hipertensión, enfermedad cardiaca o renal, epilepsia) y en aquéllas con historia de depresión, diabetes, disfun­ción hepática o migraña. El tratamiento deberá interrumpirse y consultar al médico en caso de aparecer alteraciones visuales o migraña.

En algunas pacientes, la posología indicada puede ser excesiva, ya sea por la persistencia o la reaparición de una secreción endógena inestable de progesterona o
por una sensibilidad particular al producto.

En estos casos, debe ajustarse la dosis en cantidad y en tiempo.

La biodisponibilidad aumenta dos veces cuando las perlas son administradas vía oral conjuntamente con los alimentos.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

El uso del medicamento no está contraindicado durante el embarazo, aun durante las primeras semanas.

La decisión de emplear GESLUTIN® durante el embarazo corresponde al médico tratante, quien en caso de prescribirlo mantendrá a la paciente en vi­gilancia constante. Este medicamento no está indicado durante la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Las reacciones adversas reportadas son: alteración del ritmo menstrual, fatiga, náusea, cefalea, migraña, depresión y cambios de la libido. Somnolencia o vértigo fugaces 1 a 3 horas después de la ingestión. En estos casos, disminuir la posología o modificar el ritmo de administración: 2 perlas por la noche al acostarse durante 12 a 14 días por ciclo, o cambiar a la vía vaginal.

No se ha reportado reacción local (prurito, sensación de quemazón o flujo) en el curso de diferentes estudios clínicos cuando GESLUTIN® se administra por vía vaginal.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

El efecto buscado de la progesterona natural micronizada puede ser disminuido por el uso concomitante por tiempo prolongado de barbitúricos, carba­ma­zepina, hidantoína o rifampicina. El uso de este medicamento puede aumentar el efecto de los betabloqueadores, de la teofilina o de la ciclosporina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Salvo las modificaciones hormonales producidas por la progesterona, no interfiere con las pruebas de laboratorio.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Durante los estudios clínicos, la progesterona natural micronizada no ha inducido efectos carcinogénicos ni mutagénicos.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La formulación de GESLUTIN® y la forma farmacéutica en perlas de 100 y 200 mg permiten su administración indistintamente por vía oral y por vía vaginal.

Por lo tanto, la vía de administración deberá ser indicada claramente en la receta.

GESLUTIN® por vía oral: La dosis promedio por vía oral en la insuficiencia de progesterona es de 200 a 300 mg de progesterona por día (2 a 3 perlas de 100 mg) repartidas en dos tomas, una por la manaña y una o dos por la noche al acostarse, alejada de las co­midas.

En la insuficiencia lútea (síndrome premenstrual, mastopatía benigna, irregularidades menstruales, premenopausia), el tratamiento será de 2 a 3 perlas de 100 mg por día, 10 días por ciclo, habitualmente desde el día 17 al día 26 inclu­sive.

En el tratamiento de la menopausia, la terapia hormonal de reemplazo (THR) sugiere la combinación de estrógenos con progesterona, GESLUTIN®, 2 perlas de 100 mg o 1 perla de 200 mg/día tomadas de noche al acostarse, 12 a 14 días por mes las dos últimas semanas de cada secuencia terapéutica, seguido de una interrupción de todo tratamiento de sustitución durante alrededor de una
semana, durante cuyo transcurso es común que se presen­te una hemorragia por deprivación.

GESLUTIN® por vía vaginal:

Restitución de progesterona en mujeres con deprivación ovárica, como complemento de un tratamiento estrogénico adecuado: 1 perla de
100 mg de GESLUTIN® por vía vaginal los días 13 y 14 del ciclo; después, 2 perlas de 100 mg de GESLUTIN® por vía vaginal, una por la mañana y una por la noche del día 15 al 25 del ciclo.

A partir del día 26 y en caso de embarazo inicial, la dosis se modifica a razón de 1 a 6 perlas de 100 mg de GESLUTIN® vía vaginal/día, hasta un máximo de 6 perlas de 100 mg o el equivalente en perlas de 200 mg repartidas en 3 aplicaciones. Esta posología será observada hasta el día 60.

Suplemento de la fase lútea en el curso de los ciclos de FIV: La posología recomendada es de 4 a 6 perlas de 100 mg o 2 a 3 perlas de 200 mg por vía vaginal/día de
GESLUTIN® a partir del día de la inyección de gona­do­tropina coriónica hasta la semana 12 de embarazo.

Suplemento de la fase lútea en el curso de un ci­clo espontáneo o inducido, en caso de hipofertilidad o de esterilidad primaria o secundaria, en especial por anovulación: La posología aconsejada es de 2 a 3 perlas de 100 mg vía vaginal/día de GESLUTIN® a partir del día 17 del ciclo durante 10 días y retomada lo más rápidamente posible en caso de retraso de la mens­truación y del diagnóstico de embarazo.

Amenaza de aborto, o en prevención de aborto de repetición por insuficiencia lútea: La posología recomendada es de 2 a 4 perlas de 100 mg, o bien, 1 a 2 perlas de 200 mg por vía vaginal/día de GESLUTIN®, en dos aplicaciones.

Para un mejor resultado con GESLUTIN®, por vía vaginal, se recomienda que la administración sea por la noche o cuando la paciente pueda permanecer acostada por más de una hora, con esto se dará tiempo suficiente para la absorción del principio activo, evitando un posible escurrimiento.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

La toxicidad reportada por la progesterona es baja, pero puede presentarse: somnolencia, sensación de vértigo, cefalea intensa, sangrado intermitente.

Tratamiento: Reducción de la dosis hasta suspender la medicación y manejo sintomático.


PRESENTACIONES

Cajas con 15, 30 y 50 perlas de 100 y 200 mg.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Vía de administración: Oral-vaginal.
Dosis: la que el médico señale. Su venta requiere
receta médica. No se deje al alcance de los niños.
No se use durante la lactancia. Este medicamento es
de empleo delicado. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en E.E.U.U. por:

Laboratorios R.P. Scherer North America

Para:

Asofarma, S. A.

Acondicionado y distribuido en México por:

ASOFARMA DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 594M99, SSA IV

kear-03390701714/RM2003



Tu Nombre:
Tu Email:
El Email de tu amigo:
Mensaje:
 

Las direcciones de correo que pongas aquí no se guardan en ningún lado y no llevan spam ni publicidad.



Contacto: Webmaster
Visite: www.FamGuerra.com
Visite: Calculadora Smartpoints Weight Watchers
Changing LINKS