Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


GAMIBETAL


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ITALMEX S.A.
 
Calz. de Tlalpan Núm. 3218, Col. Ejido Santa Ursula Coapa, Deleg. Coyoacán, 04850, México, D.F.
Tel.:5677-0133 - Lada sin costo: 01-800-654-1183
Fax.:5677-3381



GAMIBETAL 

Comprimidos
Jarabe

ÁCIDO GAMMA-AMINO-BETA-HIDROXIBUTÍRICO

DESCRIPCION:
GAMIBETAL. Regulador fisiologico de la excitabilidad nerviosa. Comprimidos, Jarabe. ITALMEX


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene:

Ácido gamma-amino-beta-
hidroxibutírico            250 mg

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.

Cada 100 ml de JARABE contienen:

Ácido gama-amino-beta-hidroxibutírico        5 g

Vehículo, c.b.p. 100 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Está indicado en las alteraciones del carácter y de la conducta.

En las neurosis con manifestaciones psicosomáticas.

Como medicamento complementario durante el pre y postoperatorio de pacientes psicoemotivos lábiles.

Durante los cambios hormonales debidos al climaterio femenino y masculino. En la tensión premenstrual. Está indicado en pacientes con deficiencias en la síntesis del GABOB, como tratamiento adicional a otros anticonvulsionantes en la epilepsia refractaria. También está indicado como auxiliar en el tratamiento de trastornos psicosociales, ansiedad, depresión, algunos trastornos del sueño e hiperactividad infantil.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Regulador fisiológico de la excitabilidad nerviosa. Ejerce una acción inhibidora de los impulsos nerviosos en los estratos más superficiales de la corteza cerebral.

El principio activo de su fórmula es el GABOB, que es un constituyente normal del cerebro humano, operando exclusivamente a nivel de las células del sistema nervioso central, ahí se efectúa la descarboxilación del ácido glutámico, por acción de la glutámico dexcarboxilasa, que tiene como coenzima el piridoxal fosfato (forma activa de la vitamina B6) con formación de Ac.-gama-amino-butírico (GABA).

Una sucesiva oxidación conduce a la formación del ácido gama-amino-hidroxibutírico, destinado al mantenimiento del equilibrio funcional de dichas células.

Cada mecanismo que altere este equilibrio (modificaciones enzimáticas, etcétera) determina estados de hiperexcitabilidad de las células nerviosas, cuyo primer equivalente clínico es el acceso convulsivo y todos los estados que se correlacionan a él.

A diferencia del GABA, el GAMIBETAL* atraviesa libremente la barrera hematoencefálica formada por los plexos coroides, además ejerce un bloqueo de la excitabilidad cerebral, inhibiendo la transmisión de los impulsos nerviosos anormales en las terminaciones sinápticas que a ese nivel excitan la corteza cerebral y región subcortical.

Minuciosas investigaciones neurofisiológicas han permitido demostrar que el ácido gama-amino-beta-hidroxibu­tírico se encuentra disminuido en los focos epilépticos de la corteza cerebral y tal disminución es una de las causas del acceso convulsivo.

El GAMIBETAL* carece de toxicidad tanto aguda como crónica, dosis de 8 g/kg de peso de GAMIBETAL* en la rata y en el ratón administrados por vía intraperitoneal fueron bien tolerados.

En la rata y en el conejo, la administración de 2 g/kg de GAMIBETAL* por vía subcutánea, durante 60 días, no ha dado lugar a alteraciones de las constantes hemáticas ni en el espectro macro y microscópico de los diferentes órganos.


CONTRAINDICACIONES

Por ser un componente químico de la fisiología del cerebro, no presenta contraindicaciones.


PRECAUCIONES GENERALES

No existen.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No se conoce ninguna hasta la fecha.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

En pacientes hipersensibles a los componentes de la fórmula puede provocar prurito.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No existen datos reportados a la fecha.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Ninguna reportada hasta la fecha.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

GAMIBETAL no ha presentado efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Comprimidos:

Niños mayores de 7 años y adultos: De 3 a 6 comprimidos por día.

Jarabe:

Niños hasta 5 años: De 1 a 2 cucharaditas de 5 ml por día.

Niños de 5 a 7 años: De 2 a 6 cucharaditas de 5 ml por día.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

GAMIBETAL* permite una administración prolongada de altas dosis sin efectos desfavorables, por carecer de toxicidad y no producir adicción.


PRESENTACIONES

Comprimidos: Caja con 20.

Jarabe: Caja con frasco de 60 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
El jarabe contiene 66.66% de azúcar.

ITALMEX, S. A.

Regs. Núms. 64136 y 68748, SSA IV

EEAR-05330020450140/RM2005 y
GEAR-05330020450131/RM2005

IPP-Familia: 06350110481399, SSA



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