Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


FLAMICINA


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TEVA PHARMACEUTICALS MÉXICO
 
Pasaje interlomas-A Núm.16, San Fernando La Herradura, 52784, Huixquilucan, Estado de México
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FLAMICINA 

Solución inyectable

AMPICILINA

DESCRIPCION:
FLAMICINA. Antibiotico. Solucion inyectable. TEVA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada frasco ámpula con polvo contiene:

Ampicilina sódica
equivalente a  250 mg 500 mg    1 g
de ampicilina

Cada ampolleta con diluyente contiene:

Agua inyectable 2 ml      2 ml     4 ml


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

FLAMICINA® está indicada para el tratamiento de infecciones genitourinarias, respiratorias, gastrointestinales y biliares; localizadas o generalizadas que no responden adecuadamente a otros antibióticos (cloranfenicol, tetraciclina), provocadas por estreptococo beta-hemolítico, D. pneu­moniae, estafilococo (no productor de betalactamasa), Clostri­dium, B. anthra­cis, L. monocytogenes y otros enterococos, Haemophilus influenzae, Neisseria gono­rrhoeae y meningitidis, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella y Escherichia coli.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La ampicilina es una penicilina semisintética de amplio espec­tro con acción bactericida que actúa a nivel de la pared celular de las bacterias.

La ampicilina es estable en ácido y se absorbe de 30 a 60%. Después de su administración oral, los niveles sanguíneos máximos se alcanzan entre los primeros 90 y 120 minutos.

Con la administración intramuscular, los niveles máximos en plasma se logran a los 30-60 minutos. La am­picilina se difunde rápidamente en la mayoría de los líquidos y tejidos del organismo. La penetración de la ampicilina al líquido cefalorraquídeo y al cerebro se lleva a cabo cuando las meninges están inflamadas. La ampicilina se excreta en grandes cantidades por la orina sin cambios y dicha eliminación puede retardarse por la administración concomitante de probenecida. La forma activa se encuentra en la bilis en concentraciones más elevadas que en el suero. De todas las penicilinas, la que menos se fija en el suero es la ampicilina, promediando casi 20%, comparado con 60-90%, aproximadamente, de las demás.


CONTRAINDICACIONES

Pacientes alérgicos a la penicilina. No debe administrarse en pacientes con antecedentes de sensibilidad a las penicilinas y a las cefalosporinas por riesgo de alergia cruzada. No se administre en pacientes con mononucleosis infecciosa porque pueden presentar exantemas cutáneos.


PRECAUCIONES GENERALES

Se debe tener precaución en pacientes alérgicos a cefalosporinas por la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Durante el embarazo y lactancia sólo se administrará si es claramente necesario. Existe riesgo de exantema si se administra a pacientes con leucemia linfática.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

La ampicilina atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna. Como a la fecha no se conocen efectos teratógenos por ampicilina en el humano, es posible la administración durante el embarazo y la lactancia siempre que exista una indicación justificada, sin embargo, la ampicilina pasa a la leche materna, de tal forma que en los lactantes cuyas madres son tratadas con este fármaco, pueden presentarse diarrea y colonización por blastomicetos en las mucosas, por tanto, el uso de ampicilina en madres lactando debe ser supervisado estrictamente por el médico.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Se pueden presentar reacciones cutáneas (morbiliformes, erite­ma, etc.), en raras ocasiones trastornos gastrointestinales, aumento en los resultados de las pruebas de función hepática, alteraciones hematológicas, fiebre medicamentosa, nefritis intersticial aguda y otras alergias. Muy raras son las reacciones anafilácticas, pudiendo presentarse incluso choque y convulsiones (reducir la dosis si la función renal se encuentra restringida). También se han llegado a reportar ocasionalmente casos de trombo­flebitis. Si se sospecha colitis seudomembranosa debe suspenderse el medicamento.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No se administre conjuntamente con absorbentes como el caolín ya que disminuye la absorción y con ello la biodisponibilidad de la ampicilina. La administración de ampicilina puede disminuir de forma pasajera los niveles plasmáticos de estrógenos y progestágenos, por lo tanto, puede reducir la protección contra el embarazo en pacientes que están bajo tratamiento con anovulatorios.

La administración simultánea con probenecida trae como consecuencia la disminución de la eliminación renal y, por lo tanto, prolon­gación de los niveles de ampi­cilina en el suero y en la bilis.

Los aminoglucósidos y derivados inyectables de tetraci­clina son incompatibles con la solución de ampicilina, por lo tanto, deben administrarse en forma separada. Las soluciones de glucosa y fructosa no son adecuadas para la dilución de ampicilina. La administración simultánea de alimentos reduce la absorción de ampicilina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Pueden aparecer falsas ­reacciones positivas en las pruebas de nilhidrina, en las reacciones no enzimáticas de glucosa en orina y en las pruebas de urobilinógeno. En casos aislados pueden presentarse aumentos rever­sibles de los valores hepáticos como la TGP, TGO y fosfatasa alcalina.

En casos individuales se han observado modificaciones del perfil hemático, especialmente en tratamientos prolongados y a dosis elevadas.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

A la fecha no existen pruebas de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o alteraciones de la fertilidad con el uso de la am­picilina.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

I.M. o I.V.

Adultos y niños de edad escolar: De 500 mg a 1 g cada 6 horas vía I.M. o I.V. en inyección lenta o intrave­nosa por venoclisis.

FLAMICINA® debe administrarse por lo menos hasta 72 horas después de que hayan desaparecido los signos y síntomas de la infección.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

En el caso de la ampicilina, así como de otras penicilinas, las concentraciones séricas elevadas pueden ocasionar reacciones neurotóxicas.

En caso de sobre­dosifi­ca­­ción deberá efectuarse lavado gástrico o inducción del vómito y se aplicará tratamiento sintomático. La ampicilina es hemodializable.


PRESENTACIONES

Caja de cartón con frasco ámpula con 250 mg, 500 mg o 1 g de polvo y ampolletas de vidrio o plástico con 2, 2 y 4 ml de diluyente, respectivamente.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Léase instructivo impreso en la caja.

IVAX PHARMACEUTICALS MÉXICO,
S. A. DE C. V.

Reg. Núm. 67775, SSA IV

DEAR-06330022080287/RM2007



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