Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


FLAMICINA


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TEVA PHARMACEUTICALS MÉXICO
 
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FLAMICINA 

Cápsulas

AMPICILINA

DESCRIPCION:
FLAMICINA. Antibiotico. Capsulas. TEVA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada cápsula contiene:

Ampicilina trihidratada
equivalente a    250 y 500 mg
de ampicilina

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

FLAMICINA® está indicada para el tratamiento de infecciones genitourinarias, respiratorias, gastrointestinales y biliares; localizadas o generalizadas que no responden adecuadamente a otros antibióticos (cloranfenicol, tetraciclina), provocadas por estreptococo beta-hemolítico, D. pneumoniae, estafilococo (no productor de betalactamasa), Clostri­dium, B. anthracis, L. monocytogenes y otros enteroco­cos, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae y menin­gitidis, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella y Escherichia coli.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La ampicilina es una penicilina semisintética de amplio espec­tro con acción bactericida que actúa a nivel de la pared celular de las bacterias.

La ampicilina es estable en ácido y se absorbe de 30 a 60%. Después de su administración oral, los niveles sanguíneos máximos se alcanzan entre los primeros 90 y 120 minutos. Con la administración intramuscular, los niveles máximos en plasma se logran entre los 30 y 60 minutos. La ampicilina se difunde rápidamente en la mayoría de los líquidos y tejidos del organismo. La penetración de la ampicilina al líquido cefalorraquídeo y al cerebro se ­lleva a cabo cuando las meninges están inflamadas. La ampicilina se excreta en grandes cantidades por la orina sin cambios y dicha eliminación puede retardarse por la administración concomitante de probenecid. La ­forma activa se encuentra en la bilis en concentraciones más elevadas que en el suero. De todas las penicilinas, la que menos se une a las proteínas plasmáticas es la ampicilina, promediando casi 20%, comparado con 60-90%, aproxi­madamente, de las demás.


CONTRAINDICACIONES

Pacientes alérgicos a la penicilina. No debe administrarse en pacientes con antecedentes de sensibilidad a las penicilinas y a las cefalosporinas por riesgo de alergia cruzada. No se administre en pacientes con mononucleosis infecciosa porque pueden presentar exantemas cutáneos.


PRECAUCIONES GENERALES

Se debe tener precaución en pacientes alérgicos a cefalosporinas por la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Durante el embarazo y la lactancia sólo se administrará si es estrictamente necesario. Existe riesgo de exantema si se administra a pacientes con leucemia linfática.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

La ampicilina cruza la barrera placentaria y se excreta en la leche materna. Como a la fecha no se conocen efectos teratógenos por ampicilina en el humano, es posible la administración durante el embarazo y la lactancia siempre que exista una indicación justificada, sin embargo, la ampicilina pasa a la leche materna, de tal forma que en los lactantes cuyas madres son tratadas con este fármaco, puede presentarse diarrea y colonización por blastomicetos en las mucosas, por tanto, el uso de ampicilina en madres lactando debe ser supervisado estrictamente por el médico.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Se pueden presentar reacciones cutáneas (morbiliformes, eritema, etc.), en raras ocasiones trastornos gastrointes­tinales, aumento en los resultados de las pruebas de función hepática, alteraciones hematológicas, fiebre medi­camentosa, nefritis intersticial aguda y otras alergias. Muy raras son las reacciones anafilácticas, pudiendo presentarse incluso choque y convulsiones (reducir la dosis si la función renal se encuentra restringida). También se han llegado a reportar ocasionalmente casos de tromboflebitis. Si se sospecha colitis seudomembranosa (diarrea grave persistente) debe suspenderse el medicamento.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No se administre conjuntamente con absorbentes como el caolín ya que disminuye su absorción y con ello la biodisponibilidad de la ampicilina. La administración de ampicilina puede disminuir de forma pasajera los niveles plasmáticos de estrógenos y progestágenos, por lo tanto, puede reducir la protección contra el embarazo en pacientes que están bajo tratamiento con anovulatorios. La administración simultánea con probenecid trae como consecuencia la disminución de la eliminación renal y por lo tanto, prolongación de los niveles de ampicilina en el suero y en la bilis.

Los aminoglucósidos y derivados inyectables de tetraci­clina son incompatibles con la solución de ampicilina, por lo tanto, deben administrarse en forma separada. Las soluciones de glucosa y fructosa no son adecuadas para la dilución de ampicilina.

La administración simultánea de alimentos reduce la absorción de ampicilina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Pueden provocar ­reacciones falsas positivas en las pruebas de nilhidrina, en las reacciones no enzimáticas de glucosa en orina y en las pruebas de urobilinógeno.

En casos aislados pueden presentarse aumentos reversibles de los valores hepáticos como la TGP, TGO y fosfatasa alcalina.

En casos individuales se han observado modificaciones del perfil hemático, especialmente en tratamientos prolongados y a dosis elevadas.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

A la fecha no existen pruebas de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o alteraciones de la fertilidad con el uso de la ampicilina.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Adultos y niños de edad escolar: Una a dos cápsulas de 500 mg cada 6 a 8 horas.

FLAMICINA® debe administrarse por lo menos hasta 72 horas después de que hayan desaparecido los signos y síntomas de la infección. Es recomendable que FLAMICINA® oral se administre en ayunas.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

En el caso de la ampicilina, así como de otras penicilinas, las ­concentraciones plasmáticas elevadas pueden ocasionar reacciones neurotóxicas. En caso de sobredosi­ficación deberá efectuarse lavado gástrico o inducción del vómito y se aplicará tratamiento sintomático. La ampi­­cilina es hemodializable.


PRESENTACIONES

Caja con 12 y 20 cápsulas de 250 mg.

Caja con 12, 16 y 20 cápsulas de 500 mg.

Caja con frasco de vidrio con 21 cápsulas de 500 mg.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Léase instructivo impreso en la caja.

IVAX PHARMACEUTICALS MÉXICO,
S. A. de C. V.

Reg. Núm. 65153, SSA IV

FEAR-07330060100684/RM2007



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